Баиер Веркуво (верицигуат) је одобрен у ЕУ, а Кина је ушла у ревизију! --- 1/2

Баиер је недавно објавио да је Европска комисија (ЕК) одобрила Веркуво (верицигуат, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг таблете), који је стимулатор растворљиве гванилат циклазе (сГЦ) за недавне појаве Одрасли пацијент са симптоматском хроничном срчаном инсуфицијенцијом који се опоравља од декомпензован догађај који захтева интравенозну (ИВ) терапију и има смањену фракцију избацивања. Одобрење компаније Веркуво [ГГ] #39; засновано је на резултатима кључног испитивања фазе 3 ВИЦТОРИА, које се посебно односи на пацијенте који су недавно доживели погоршање срчане инсуфицијенције (недавна хоспитализација због затајења срца или употреба интравенозних диуретика). Резултати су показали да је након погоршања срчане инсуфицијенције Веркуво у комбинацији са позадинском терапијом значајно смањио комбиновани ризик од кардиоваскуларне смрти или хоспитализације због срчане инсуфицијенције у поређењу само са позадинском терапијом.

Веркуво се узима орално једном дневно, а његов активни фармацеутски састојак верицигуат први је у класи стимулатор растворљиве гванилат циклазе (сГЦ). Иако је сГЦ важан за функцију крвних судова и срца, код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом, због смањене доступности азот -оксида (НО) и недовољне стимулације сГЦ -а, он доводи до дисфункције миокарда и крвних судова. Верицигуат су заједно развили Мерцк и Баиер, а две стране су постигле глобалну сарадњу у октобру 2014. године на развоју регулатора сГЦ -а. Мерцк поседује права комерцијализације верицигуата у Сједињеним Државама, а Баиер има ексклузивна права на остатак света.

Механизам деловања Веркуво [ГГ] #39 се разликује од постојећих метода лечења срчане инсуфицијенције. Пружа посебну методу за лечење пацијената са хроничном срчаном инсуфицијенцијом након декомпензираног догађаја (познатог и као погоршање). Садашње методе лечења спречавају штетне ефекте природног неурохормоналног система, који се активира дисфункцијом миокарда и крвних судова која се јавља током затајења срца. Веркуво делује заједно са постојећим третманима кроз другачији начин деловања. Лек посебно обнавља неисправан пут НО-сГЦ-цГМП, који игра кључну улогу у прогресији срчане инсуфицијенције и погоршању симптома болести.

Веркуво је први растворљиви стимулатор гванилат циклазе (сГЦ) одобрен за лечење срчане инсуфицијенције. У јануару ове године Веркуво је одобрен у Сједињеним Државама за употребу код симптоматских пацијената са хроничном срчаном инсуфицијенцијом са избацивањем [ГГ] лт; 45%, ради смањења појаве погоршања догађаја срчане инсуфицијенције (дефинисано као: хоспитализација срчане инсуфицијенције или пријем амбулантних вена без хоспитализације [ИВ] Ризик од кардиоваскуларне смрти и хоспитализација због срчане инсуфицијенције након диуретичког лечења срчане инсуфицијенције. У јуну ове године Веркуво је у Јапану одобрен за лечење пацијената са ЦХФ који се лече стандардним лечењем хроничног срца неуспех (ЦХФ) у смањењу ризика од даљњих погоршања догађаја. Тренутно се верицигуат такође подвргава цензури из Кине и других земаља. У Кини је Баиер крајем Августа 2020.