Лечење назалних полипа фазе ИИИ клиничким резултатима АстраЗенеца Фасенре позитивно

АстраЗенеца је навела да у клиничком испитивању фазе 3, истовремена употреба Фасенре са стандардним стероидима може значајно смањити величину носних полипа и тежину назалне конгестије код пацијената са хроничним риносинуситисом и носним полиповима (ЦРСвНП). Успех овог суђења још једном је појачао конкуренцију између Фасенре и ГСК ГГ # 39; с Нуцала и Санофи / Регенерон ГГ # 39; с Дупикента.

ОСТРО је 56-недељно, рандомизирано, двоструко слепо, вишецентрично, паралелно фазно треће клиничко испитивање дизајнирано да процени ефикасност и безбедност Фасенре код пацијената са назалном полипозом у поређењу са плацебом. У прве три дозе, пацијенти су рандомизирани да примају 30 мг Фасенре или плацеба субкутано сваке четири недеље, а затим на сваких осам недеља. Испитивање је део плана клиничког испитивања АстраЗенеце за ефикасност инхибитора ИЛ-5 Фасенра код пацијената који и даље пате од носних полипа након стандардног лечења (кортикостероиди и хируршко уклањање полипа). План такође укључује текуће суђење за ОРХИДУ Фазе ИИИ.

Примарна крајња тачка ОСТРО је: у поређењу са плацебом, ефекат Фасенре на пацијенте са назалним полиповима у 40. недељи процењује се основном променом ендоскопског укупног скора назалних полипа (НПС); у поређењу са плацебом, у 40. недељи Утицај Фасенре на степен назалне конгестије коју су пријавили пацијенти процењује се основном променом средње оцене назалне конгестије (НБС).

Резултати испитивања показују да у поређењу са плацебом, Фасенра може смањити величину пацијената са носним полиповима и значајно побољшати симптоме назалне конгестије. За пацијенте са озбиљном билатералном назалном полипозом који су примали стандардни третман, група Фасенра је имала статистички значајна побољшања у НПС и НБС у поређењу са плацебом.

Сигурност и подношљивост Фасенре у овом испитивању су у складу са претходним резултатима.

Фасенра је тренутно одобрена као додатни лек за одржавање одржавања тешке еозинофилне астме у Сједињеним Државама, Европској унији, Јапану и другим земљама или регионима, а одобрена је у Сједињеним Државама, Европској унији и на другим местима за пацијенте који могу сами да управљају болести. Ово је допринело надметању лека ГГ # 39; са Нуцалом.

Тренутно је Нуцала испред Фасенре по продаји. У првој половини 2020. године, по сталном девизном курсу, приход Нуцале достигао је 451 милион фунти (585 милиона УСД), што је пораст од 28% на годишњем нивоу. Супротно томе, продаја компаније Фасенра ГГ била је нешто нижа и достигла је 426 милиона америчких долара, што је пораст од 45% у односу на исти период прошле године.

У будућности, синуситис може постати ново подручје за надметање два лека, али ако ФДА коначно одобри и Нуцала и Фасенра, две компаније ГГ # 39; лекови ће се такође придружити такмичењу са Санофијем и Регенероном Дупикентом. Дупикент је одобрила ФДА 2019. године и први је одобрени лек на америчком тржишту за подконтролисани хронични синуситис са носним полиповима.