Енхерту који је развио АЗ / Даиицхи Санкио одобрио је ФДА за пробојну терапију рака желуца

Данас су АстраЗенеца и Даиицхи Санкио заједно објавили да је њихов заједнички развијени лек повезан са антителом везаним за ХЕР2 (АДЦ) Енхерту (фам-трастузумаб деруктецан-нкки) награђен америчком ФДА пробојном терапијом која је основана за лечење пацијената са ХЕР2-позитивним, нересектабилним или метастатски карцином желуца или аденокарцином гастроезофагеалног спајања. Ово је друга акредитација за пробојну терапију коју је добила Енхерту. Прије тога, америчка ФДА је добила награду за пробојну терапију за лијечење пацијената с метастатским метастатским карциномом позитивних на ХЕР2.

Карцином желуца пети је најчешћи рак на свету и трећи водећи узрок смрти од рака. Према статистичким подацима у саопштењу за штампу, број нових случајева пријављених у 2018 био је отприлике 1 милион, а број умрлих отприлике 783, 000. ХЕР 2 је протеин који потиче раст рецептора тирозин киназе, углавном експримиран на површини различитих тумора, укључујући карцином желуца, карцином дојке и рак плућа. Карцином желуца обично се дијагностикује само када је узнапредован, а стопа петогодишњег преживљавања за метастатске болести је само 5%.

Енхерту је користио јединствену АДЦ технологију Даиицхи Санкио да би повезао хумани ХЕР 2 антитело трастузумаб са новим инхибитором топоизомеразе 1 путем тетрапептидног везника, циљајући ћелије рака и достављајући лекове унутрашњим ћелијама. У поређењу са уобичајеном хемотерапијом, ови нови лекови могу умањити нежељене ефекте лекова за хемотерапију. Тренутно се проучава мноштво карцинома који се користе за лечење израза ХЕР 2 , укључујући карцином дојке, карцином желуца, не-ситноћелијски рак плућа (НСЦЛЦ), колоректални карцином (ЦРЦ) и пацијенте са ниским ХЕР {{0 }} карцином експресије. Прошле године је Енхерту одобрила америчка ФДА за лечење позитивних на ХЕР2, локално узнапредовале или метастатске пацијенте оболеле од карцинома дојке који су претходно примили ХЕР 2 циљане терапије, попут трастузумаба и пертузумаба.

Идентификација пробојне терапије заснива се на позитивним подацима добијеним од стране Енхерту-а у фази 2 клиничке студије ДЕСТИНИ-Гастриц 01 и клиничке студије Пхасе 1 објављеног у часопису Тхе Ланцет (Ланцет). У студији ДЕСТИНИ-Гастриц 01 , пацијенти који су примили Енхерту показали су статистички значајна побољшања у објективној стопи одговора (ОРР) и укупном преживљавању (ОС) у поређењу са пацијентима који су примали хемотерапију. Детаљи суђења биће објављени на овогодишњем састанку АСЦО ГГ # {6}};

ГГ "; Тренутно су могућности лечења за пацијенте са метастатским карциномом желуца позитивних на ХЕР2 веома ограничене, ГГ"; рекао је др Јос Баселга, извршни потпредседник АстраЗенеца ГГ # 39 одељења за истраживање и развој рака. Први лек везан за антитела за разарајуће болести. ГГ куот;