Екеликис и Мерцк / Пфизер су постигли сарадњу: развијте решење КСЛ092+Бавенцио!

Екеликис Пхармацеутицалс је недавно објавио да је постигао споразум о сарадњи и испоруци клиничких испитивања са Мерцк-ом КГаА и Пфизер-ом у текућој студији ескалације дозе Фазе 1б СТЕЛЛАР-001 (раније позната као ГГ куот; КСЛ092-001 ГГ куот;), додајући 3 нове кохорте за процену безбедности КСЛ092 у комбинацији са анти-ПД-Л1 инхибитором имунолошке контролне тачке (ИЦИ) Бавенцио (авелумаб) у лечењу пацијената са локално узнапредовалим или метастатским уротелијалним карциномом (УЦ, најчешћи тип карцинома бешике) Пол и толеранција.

КСЛ092 је нова генерација инхибитора тирозин киназе (ТКИ) коју је развио Екеликис. Бавенцио је имунотерапија против тумора против ПД-Л1, коју су заједнички развили и комерцијализовали Мерцк и Пфизер. Тренутно Екеликис спонзорише клиничко испитивање СТЕЛЛАР-001, а Мерцк и Пфизер ће обезбедити Бавенциа за испитивање.

На основу резултата повећања дозе, испитивање може да укључи до 3 кохорте за проширење како би се проценила ефикасност КСЛ092 у комбинацији са Бавенциом у лечењу метастатског УЦ, укључујући и као терапију одржавања за пацијенте који су напредовали након примања ИЦИ и претходно примљених хемотерапија која садржи платину пацијената.

КСЛ092 је орална ТКИ следеће генерације у развоју која циља ВЕГФ рецепторе, МЕТ, АКСЛ, МЕР и друге киназе повезане са растом и ширењем карцинома. У процесу дизајнирања КСЛ092, Екеликис је настојао да се надовеже на искуство и циљне карактеристике водећег лека компаније ГГ # 39; Цабометик (кабозантиниб), док је истовремено побољшао кључне карактеристике, укључујући клинички полувреме. КСЛ092 је прво интерно откривено једињење које је Екеликис унапредио у клинички развој након поновног покретања активности откривања лекова. Резултати предклиничких студија представљени на 32. ЕОРТЦ-НЦИ-ААЦР симпозијуму у октобру 2020. показују да је КСЛ092 у комбинацији са ИЦИ ефикаснији од КСЛ092 или само моноклонских антитела на ПД1.

Тренутно је монотерапија Бавенцио једини инхибитор имунолошке контролне тачке (ИЦИ) који је одобрила америчка ФДА за лечење одржавања локално напредних или метастатских пацијената са УЦ који су прошли прву линију хемотерапије која садржи платину.

Урогенитални рак односи се на рак који утиче на уринарни тракт, бешику, бубрег, уретер, простату, тестис, пенис или надбубрежне жлезде (делови тела укључени у репродукцију и излучивање), укључујући карцином бубрежних ћелија, рак простате и рак простате. Уротелијски рак (УЦ) укључује рак бешике, рак мокраћовода и карцином бубрежне карлице, у омјеру 50: 3: 1. Рак бешике углавном се јавља код старијих особа, са 90% пацијената старијих од 55 година. Рак бешике је четврти најчешћи рак код мушкараца. У Сједињеним Државама рак бешике чини око 5% нових случајева карцинома сваке године, а очекује се да ће 2021. године бити дијагностиковано 84.000 нових случајева.