Ново Нордиск Оземпиц (семаглутид): Хипогликемијски ефекат дозе од 2,0 мг је бољи од дозе од 1,0 мг!

Ново Нордиск је најавило антидијабетички лек Оземпиц (семаглутид, поткожна припрема, једном недељно) за лечење дијабетеса типа 2 (Т2Д) фазе 3б СУСТАИН на 81. научном скупу Америчког удружења за дијабетес (АДА) одржаном недавно. Резултати ФОРТЕ теста. Подаци показују да у поређењу са одобреном дозом Оземпица од 1,0 мг, доза Оземпица од 2,0 мг у развоју показује статистички значајан и бољи ефекат у снижавању шећера у крви (ХбА1Ц).

Оземпиц је аналог пептида 1 (ГЛП-1) сличан глукагону једном недељно. Лек је поткожна ињекција. Тренутно одобрене дозе су 0,5 мг и 1,0 мг. Погодан је за: (1) Као помоћно средство за прилагођавање исхране и вежбање за побољшање контроле шећера у крви одраслих пацијената са дијабетесом типа 2; (2) За одрасле пацијенте са дијабетесом типа 2 са кардиоваскуларним обољењима (ЦВД), смањите појаву великих нежељених кардиоваскуларних догађаја (МАЦЕ, укључујући ризик од кардиоваскуларне смрти, нефаталног срчаног удара, несмртоносног можданог удара).

На основу резултата испитивања СУСТАИН ФОРТЕ, у мају ове године, Ново Нордиск је поново поднело захтев за продужење налепнице америчкој ФДА за увођење нове дозе од 2,0 мг у постојеће одобрење за стављање лека Оземпиц [ГГ] #39;

СУСТАИН ФОРТЕ је испитивање ефикасности и безбедности фазе 3б у трајању од 40 недеља. Уписан је укупно 961 одрасли пацијент са дијабетесом типа 2 који захтева интензивно лечење (додатно снижавање шећера у крви). Он је процењивао недељне поткожне ињекцијесемаглутид2,0 мг и семаглутид 1,0 мг као додатак метформину и/или сулфонилурее. Примарна крајња тачка је смањење нивоа глукозе у крви (ХбА1ц) у 40. недељи лечења. Анализа података објављена на састанку користила је статистичку методу засновану на процени пробног производа, односно сви пацијенти су се придржавали третмана испитиваним лековима и нису користили друге хипогликемијске лекове.

Резултати су показали да је испитивање достигло примарну крајњу тачку: након 40 недеља лечења, група са дозом од 2,0 мг имала је статистички значајно боље смањење нивоа глукозе у крви (ХбА1ц) од групе са дозом од 1,0 мг (смањење ХбА1Ц од почетне вредности: 2,2% вс. 1,9%). Поред тога, група са дозом од 2,0 мг такође је показала супериорност у губитку тежине (6,9 кг наспрам 6,0 кг). Даља пост-хоц анализа основне БМИ подгрупе показала је да је доза од 2,0 мг показала веће смањење телесне тежине у поређењу са дозом од 1,0 мг. У главној анализи, инциденца нежељених догађаја (АЕ) у две дозе била је слична у свим основним подгрупама ХбА1Ц и БМИ. Најчешћи нежељени догађаји били су гастроинтестинални догађаји (мучнина, пролив и повраћање), који су били у складу са нежељеним догађајима у категорији агониста ГЛП-1 рецептора.

Мартин Ланге, извршни потпредседник Ново Нордиска, рекао је: [ГГ] куот; Оземпиц је помогао милионима пацијената са дијабетесом типа 2 широм света да смање шећер у крви, смање ризик од великих кардиоваскуларних догађаја код пацијената са кардиоваскуларним обољењима и смање телесну тежину неки пацијенти. Скоро читав век наша мисија је била да промовишемо трансформацију и иновације у лечењу дијабетеса како бисмо побољшали животе пацијената са дијабетесом. Подаци објављени на конференцији говоре нам да са већом дозом од 2,0 мг семалутида можемо помоћи још више што није постигнуто Пацијенти са дијабетесом типа 2 који имају нижи ниво шећера у крви ХбА1ц. [ГГ] куот;

семаглутидје људски аналог пептида-1 (ГЛП-1) сличног глукагону, који промовише лучење инсулина и инхибира лучење глукагона путем механизма који зависи од концентрације глукозе, што може изазвати дијабетес мелитус типа 2 пацијента [ГГ] #39 ниво се значајно побољшао, а ризик од хипогликемије је низак. Осим тога, семаглутид такође може изазвати губитак тежине смањењем апетита и смањењем уноса хране. Додатно,семаглутидтакође може значајно смањити ризик од великих кардиоваскуларних догађаја (МАЦЕ) код пацијената са дијабетесом типа 2.

У Кини је Оземпиц (1,0 мг, 0,5 мг) одобрен у априлу 2021. за лечење пацијената са дијабетесом типа 2 (Т2Д) и побољшање контроле шећера у крви. Оземпиц је нови аналог глукагона сличног пептида-1 (ГЛП-1) дугог деловања са полуживотом до 7 дана. Погодан је за недељну ињекцију са стабилном концентрацијом у крви. Оземпиц, који је и моћан, дуго делујући и са више ефеката, не само да ће ефикасно помоћи пацијентима да постигну стабилне стандарде глукозе у крви, већ ће такође помоћи пацијентима да постигну дугорочну заштиту са свеобухватним кардиоваскуларним метаболичким предностима, знатно побољшати усклађеност пацијената са лековима, и побољшати пацијенте [ГГ] #39; Квалитет живота. Пацијент се у миру вратио у живот.

У Кини број пацијената са дијабетесом премашује 129,8 милиона, од којих је само 15,8% постигло стандарде контроле глукозе у крви. Дијабетес је склон изазивању макроваскуларних болести, микроваскуларних болести и других компликација, што озбиљно утиче на квалитет живота пацијената и повећава терет болести. Међу њима, кардиоваскуларне болести су главни узрок смрти код пацијената са дијабетесом типа 2. У Кини 1 од 3 дијабетичара пати од кардиоваскуларних болести. Подстандардна контрола глукозе у крви и лоше управљање кардиоваскуларним и метаболичким показатељима, попут крвног притиска, липида у крви и телесне тежине, главни су разлози за високу учесталост компликација код кинеских пацијената са дијабетесом. Због тога се лечење дијабетеса мора фокусирати на укупну корист пацијената, узети у обзир контролу глукозе у крви и кардиоваскуларне исходе и свеобухватно управљати вишеструким факторима ризика.

Као блоцкбустер ГЛП-1 производ који се примењује једном недељно, Оземпиц користи револуционарну технологију како би продужио полувреме елиминације на 7 дана, постигао дозирање једном недељно, снажно контролисао шећер, прецизно испунио стандарде и имао користи од свеобухватног кардиоваскуларног метаболизма. Омогућите ефикасније, једноставније и сигурније опције лечења за пацијенте са дијабетесом типа 2. Одобрење Оземпица [ГГ] #39; даље ће промовисати трансформацију метода и концепата лечења дијабетеса у Кини [ГГ] #39; .