Америчка ФДА одобрила је дечије таблете долутегравир Виатрис од 10 мг!

Виатрис је недавно објавио да је америчка Управа за храну и лекове (ФДА) издала претходно одобрење за дечије таблете долутегравир од 10 мг (долутегравир). Ова нова формула резултат је сарадње између Виатрис-а, ВииВ Хеалтхцаре-а, Цлинтон Хеалтх Аццесс Инитиативе-а и Унитаида-а и има за циљ да помогне деци са ХИВ-ом / АИДС-ом у земљама са ниским и средњим приходима да имају приступ лечењу.

Виатрис је нова компанија основана спајањем Милана и Пфизерове подружнице Упјохн у новембру 2019. Пружа лекове за приближно 40% пацијената са ХИВ / АИДС-ом широм света, укључујући 60% светске популације. ХИВ позитивна деца.

Дечије таблете долутегравир 10 мг привремено се одобравају према председниковом плану за ванредне ситуације за помоћ АИДС-у (ПЕПФАР), који дозвољава употребу производа који нису одобрени за продају у Сједињеним Државама због заштите патената или других маркетиншких ограничења у другим земљама у којима се налазе лекови. хитно потребно. Дистрибуција.

Дечје таблете долутегравир 10 мг су одобрене за употребу у комбинацији са другим антиретровирусним (АРВ) лековима за лечење дечјих ХИВ-1 инфекција ≥ 4 недеље и тежине ≥ 3 кг. Светска здравствена организација (СЗО) препоручује овај производ као део плана лечења прве линије за децу која испуњавају стандарде. Према организацији, ако се на време не дијагностикује и не лечи, половина ХИВ позитивне новорођенчади умреће пре свог другог рођендана.

Председник Виатриса Рајив Малик рекао је: ГГ; Одлука ФДА ГГ # 39; отвара пут Виатрису да пружи овај пријеко потребан третман најугроженијој групи деце у подручјима у којима је 99% деце заражене ХИВ-ом у свету налази се. Виатрис је највећи светски добављач АРВ-а у свету ГГ. Одобрење дечијих таблета долутегравир додаје важан нови лек у портфељ производа компаније. Чврсто смо посвећени повећању приступа приступачнијим терапијским лековима и наставићемо да проналазимо иновативна решења како бисмо помогли онима којима је помоћ потребна. ГГ куот;

Дечије таблете долутегравир 10 мг не треба комбиновати са дофетилидом; лек може изазвати алергијске реакције; хепатотоксичност је забележена код пацијената који примају лекове који садрже долутегравир, а може се користити током трудноће и ране трудноће. Појављује се токсичност за ембрио-фетус.