Лечење специфичног комбинације ВЕГФР инхибитора ВЕГФР Ели Лилли одобрено од ФДА

Лилли је објавила да је америчка ФДА одобрила компанију ГГ # 39; Цирамза (рамуцирумаб) и ерлотиниб (ерлотиниб), третман прве линије праћен брисањем рецептора епидермалног фактора раста (ЕГФР) или ексон пацијентима са метастатским не-пацијентима ситноћелијски карцином плућа (НСЦЛЦ) са мутацијом егзона 21 (Л858Р). Уз ово одобрење, Цирамза је сада добила шест одобрења ФДА за лечење одређених врста рака плућа, рака јетре, рака желуца и колоректалног карцинома.

Цирамза у комбинацији са ерлотинибом је прво лечење од стране ФДА-е, прве линије лечења метастатског ЕГФР мутантног не-ћелијског карцинома плућа са комбинираном терапијом ВЕГФР / ЕГФР тирозин-киназа. Ово одобрење заснива се на глобалном, рандомизованом, плацебо контролираном клиничком испитивању фазе 3 на РЕЛАИ подацима о ефикасности и сигурности.

У РЕЛАИ студији, Цирамза (антагонист рецептора фактора раста васкуларног ендотела) је комбинован са ерлотинибом (ЕГФР инхибитором) да би се добила статистички и клинички значајна побољшања у преживљавању пацијената без прогресије. ПФС из групе комбиниране терапије Цирамза био је 19,4 мјесеца, а контролна група 12,4 мјесеца. (ХР=0,59; ЦИ, 0,46, 0,76; п ГГ <>

РЕЛАИ је друго клиничко испитивање фазе 3 Цирамза ГГ-а са позитивним резултатима у лечењу метастатског карцинома плућа. Први је РЕВЕЛ, који подржава одобравање Цирамза-а у комбинацији са доцетакселом као план лечења за пацијенте са метастатским неделоћелијским карциномом плућа чији рак и даље напредује након примања хемотерапије на бази платине.

ГГ "; Овај нови третман прве линије за метастатски карцином плућа који мутира ЕГФР, инхибира и ВЕГФР и ЕГФР пут и представља важну прекретницу у лечењу ове болести. ГГ куот; Др Едвард Гарон, шеф истраживања за РЕЛАИ у Северној Америци, Универзитет у Калифорнији, Лос Анђелес, ГГ „Омогућава нову могућност лечења прве линије за пацијенте који имају не-станични карцином плућа који носе мутације ЕГФР. ГГ куот;