Инхибитор ЦКСЦЛ-8 Ладрикин улази у 3. фазу клиничких испитивања: Може да заштити ллс ћелије панкреаса и одложити напредовање болести!

Домпе, водећа италијанска биофармацеутска компанија, недавно је објавила да је првог пацијента уписала у клиничко испитивање фазе 3, процењујући ефикасност и безбедност новог оралног маломолекуларног лека ладриксина за лечење новорођених адолесцената дијабетеса типа 1 (Т1Д). и одраслих.

Ово је рандомизирано, мултицентрично, двоструко слепо, плацебо испитивање фазе 3. Уписани пацијенти су новонастали Т1Д адолесценти и одрасли са ниском резидуалном функцијом β-ћелија. Главна сврха је процена инхибиције биолошке активности ЦКСЦЛ-8 (ИЛ-8) да би се одржала ефикасност функције β ћелија. Тренутно је место клиничког испитивања у Сједињеним Државама започело регрутацију пацијената, а планирано је да студија започне у првој половини 2021. године. Очекује се да ће регрутовање европских места за испитивање бити настављено до 2022. године.

Покретање фазе 3 клиничког испитивања ладариксина уследило је након резултата испитивања фазе 2 (НЦТ02814838), који су најављени на онлајн научној конференцији Америчког удружења за дијабетес (АДА) 2020. године и објављени у међународном медицинском часопису Диабетес у јуну 2020. У студији фазе 2 нису откривена клинички значајна запажања о безбедности између две студијске групе. Поред тога, у студији фазе 2, нови метод инхибиције ЦКСЦЛ-8 (ИЛ-8) показао је добре ефекте у очувању β ћелија панкреаса и одлагању напредовања болести код новонасталих пацијената са Т1Д. У студији се ладариксин добро подносио.

Т1Д је хронична аутоимуна болест. Временом може довести до губитка имунолошки посредоване функционалне масе β-ћелија панкреаса, што доводи до симптоматског дијабетеса и доживотне зависности од инсулина. Тренутно доступни третмани усредсређени су на контролу шећера у крви и не баве се изузетно незадовољеном медицинском потребом за одлагањем напредовања болести очувањем функције β-ћелија.

ЦКСЦЛ-8 је назван ИЛ-8, про-инфламаторни хемокин укључен у урођени имунолошки одговор и важан посредник различитих имуних и метаболичких болести, укључујући Т1Д. Блокирањем његовог ћелијског рецептора ЦКСЦР1 / 2 да регулише или инхибира активност ЦКСЦЛ-8, може се сматрати циљем за развој иновативних терапија усмерених на успоравање напредовања Т1Д.

Ладарикин је орални мали молекул под истрагом, који делује као неконкурентни двоструки алостерични инхибитор рецептора ЦКСЦЛ8 (ИЛ-8) ЦКСЦР1 и ЦКСЦР2. Блокирањем рецептора ЦКСЦР1 / 2, ладариксин може спречити запаљење и уништавање β-ћелија на острвцима панкреаса посредовано имуним системом, што је обележје Т1Д. Показало се да инхибиција ЦКСЦР1 / 2 спречава и преокреће Т1Д код мишева. Тренутно ладриксин није одобрен за употребу ни у једној земљи.