Достарлимаб показује снажну ефикасност у лечењу напредног или понављајућег карцинома ендометрија, са укупном стопом одговора од 42%!

ГлакоСмитхКлине (ГСК) је недавно објавио најновије податке о терапији достарлимаб-терапије анти-ПД-1 (раније познат као ТСР-042) клиничке студије фазе И / ИИ ГАРНЕТ. Резултати су показали да је код пацијената са рецидивираним или узнапредовалим дефектима поправљања неусклађености (дММР) карцинома ендометрија који је напредовао током или после хемотерапије која садржи платину лечење достарлимабом дало клинички значајне резултате.

Ова последња анализа обухватала је пацијенте са дММР карциномом ендометрија који су у почетку имали мерљиву болест и праћени су ≥ 6 месеци при пресеку података (н=71). У студији, пацијенти су примали 4 дозе достарлимаба једном у 3 недеље (К3В) дозу од 500 мг, а затим на сваких 6 недеља (К6В) 1000 мг док болест није напредовала. Примарна крајња тачка био је заслепљени независни центарни преглед циљане стопе одговора (ОРР) и трајања одговора (ДОР) утврђене у складу са стандардом за оцену ефикасности чврстог тумора верзије 1.1 (РЕЦИСТ в1.1).

Вриједно је напоменути да је ГАРНЕТ студија највећи скуп података за процјену анти-ПД-1 терапије за рак ендометрија. Подаци истраживања показују да је ОРР лечења достарлимабом 42% (95% ЦИ: 31-55), а стопа контроле болести (ДЦР) 58% (95% ЦИ: 45-69). Свеукупно, 13% пацијената имало је потпуну ремисију (ПР), а 30% делимичну ремисију (ПР). У време пресечења података, време праћења медијане било је 11,2 месеца, а средњи ДОР није достигнут (1,87 1. до 19,61+ месеци).

У безбедносну групу били су укључени сви пацијенти са дММР карциномом ендометрија који су примили барем једну дозу достарлимаба (н=104). Резултати су показали да се достарлимаб добро подноси, стопа повлачења због нежељених догађаја повезаних са лечењем (ТРАЕ) била је ниска (2%) и била је у складу са безбедношћу осталих терапија против ПД-1. Најчешћи ТРАЕ укључују умор (15%), дијареју (15%), умор (14%) и мучнину (13%). У овој студији није забележен смртни случај повезан с достарлимабом.

Жене са узнапредовалим или рекурентним карциномом ендометрија имају ограничене могућности лечења и лошу прогнозу. Резултати посматрани у студији ГАРНЕТ показују да достарлимаб има потенцијал да пружи нову могућност лечења овој изазовној групи женских пацијената.

ГАРНЕТ је И / ИИБ фаза која је у току и која оцењује достарлимаб као монотерапију за пацијенте са узнапредовалим чврстим туморима. ИИБ део студије обухватио је 5 проширених кохорти: дММР / микросателитски висок нестабилност (МСИ-Х) карцином ендометрија (кохорт А1), неподударни поправак нормалног карцинома ендометрија (кохорт А2) и не-ситноћелијски карцином плућа (Цохорт Е), не-ендометријски карцином дММР / МСИ-Х (кохорта Ф), рак јајника резистентних на платину без БРЦА мутација (кохорт Г). Тренутно ГАРНЕТ студија још увек уписује пацијенте.

Карцином ендометрија (ЕЦ) је главни тип рака материце, који се формира у ендометријуму. ЕЦ се може поделити на недостатке поправке неусклађености / велику нестабилност микросателита (дММР / МСИ-Х) или на нормалну поправку неусклађености / стабилност микросателита (МСИ-Х). За пацијенте са ЕК чија болест напредује током или после третмана прве линије, могућности лечења су ограничене. ЕЦ је шести најчешћи женски карцином на свијету.

достарлимаб је хуманизовано анти-ПД-1 моноклонско антитело засновано на истраживању које се везује за рецептор ПД-1 и блокира његову интеракцију са лигандима ПД-Л1 и ПД-Л2.

Поред студије ГАРНЕТ, ГлакоСмитхКлине такође оцењује достарлимаб у комбинацији са стандардном негом (хемотерапијом) код жена са релапсом или примарним узнапредовалим карциномом ендометрија у фази ИИИ РУБИ покуса. Поред тога, компанија такође процењује достарлимаб у комбинацији са другим лековима за лечење пацијената са узнапредовалим чврстим туморима или метастатским карциномом. (Биоон.цом)