Тецентрик лека тешке тежине представљен у Кини

У априлу 29, Роцхе 0010010 # 39 иновативни имунолошки лек против тумора Тецентрик® (уобичајени назив: ателизумаб) комбинован са хемотерапијом за први линијски третман широког стадија малог ћелијског карцинома плућа. званично лансиран у Кини Прва индикација за Тецентрик®® која је одобрена и наведена у Кини. У фебруару 13 ове године, Кина 0010010 # 39, Државна управа за лекове званично је одобрила Тецентрик® 0010010 нбсп; комбиновану хемотерапију за прву линију лечења широког спектра лекова мали ћелијски карцином плућа, обележавајући Роцхе 0010010 # 39 формални улазак у поље имунотерапије у Кини. Од тада више нема лека за лечење, разбијајући 30-годишњи 0010010 "недостатак лекова 0010010 "; дилема.

0010010 нбсп;

· Тецентрик® (енглеско име: Тецентрик®, уобичајени назив: атезолизумаб) је комбинована хемотерапија прва на свету, а тренутно је једина у Кини која је одобрена за лечење прве линије опсежног терапије малог ћелијског рака плућа.

Тецентрик® је такође први иновативни лек за који је доказано да доноси значајне користи пацијентима са ситноћелијским карциномом плућа у више од 30 година.

0010010 нбсп;

Хитне клиничке потребе, потребно је побољшати тренутни статус преживљавања пацијената

Малигни тумори постали су једно од главних јавноздравствених проблема који озбиљно угрожавају здравље кинеске популације. Према 2017 0010010 "тренутној ситуацији и трендовима карцинома у Кини 0010010 "; извештај, рак плућа је на првом месту по учесталости малигних тумора у Кини у 16 узастопним годинама. У 2015 је број умрлих од рака плућа у Кини био око 631 000, а стопа смртности је била 45. 87 по 100, 000 . Последњих година учесталост рака плућа је у порасту из године у годину и показује све млађи тренд.

0010010 нбсп;

Према патолошком типу, карцином плућа се може поделити на не-ћелијски карцином плућа и ситноћелијски рак плућа. Мали ћелијски карцином плућа чини око 15% рака плућа. То је високо инвазивни и брзорастући малигни тумор. Прогноза пацијената са карциномом плућа малих ћелија је изузетно лоша. Две трећине пацијената већ је достигло екстензивну фазу у време прве дијагнозе, односно у тренутку откривања болести дошло је до метастазирања на удаљеним органима или лимфним чворовима. Просечна стопа преживљавања од пет година након дијагнозе износи само 2%.

0010010 нбсп;

Потпредседник Кинеског друштва за клиничку онкологију (ЦСЦО), председник стручног комитета ЦСЦО за мали ћелијски карцином плућа и професор Цхенг Иинг из провинцијалне болнице за рак Јилин увели су: 0010010 "" Мали ћелијски карцином плућа је најинвазивнија подврста рака плућа. Тешки симптоми и упорни кашаљ и други симптоми се често метастазирају када дођу лекару. Етопозид у комбинацији са хемотерапијом на бази платине и даље је стандардни третман прве линије за обиман ситноћелијски карцином плућа дуже од 30 година. Иако већина пацијената добија ремисију након иницијалног лечења, међутим, резистенција на лекове се брзо понавља и недостаје ефикасно лечење након рецидива, тако да је 5-годишња стопа преживљавања опсежног малог ћелијског карцинома плућа врло ниска. 0010010 " ;

0010010 нбсп;

Иновативна имунотерапија 0010010 "разбија ситуацију 0010010 ", доносећи веће користи пацијентима

Тецентрик® (Атилизумаб) комбинован са хемотерапијом за прво лечење широког спектра малих ћелијских карцинома плућа одобрен је за маркетинг, углавном на основу резултата ИМповер 133 испитивања глобалног мулти-центра фазе ИИИ Клиничко испитивање. У испитивање је било укључено 403 пацијената са широким стадијем малих ћелијских карцинома плућа и насумично су подељени у две групе да би упоредили ефикасност и безбедност комбинованог лечења са Тецентрик® (ателизумаб) и једном хемотерапијом за малоцелијски карцином плућа.

0010010 нбсп;

Студија је показала да Таисхенгки® (Атилизумаб) у комбинацији са хемотерапијом може значајно да смањи ризик од напредовања болести и смрти (ПФС= 5. 2 вс {2}}. 3 месеца; ХР=0. 77, 95% ЦИ: 0.62-0. 96; п=0. 017), студија такође сугерише да је Таисхенгки (Ателизумаб) у комбинацији са хемотерапија може дугорочно донети користи пацијентима са карциномом малих ћелија. Током 13. 9-месечног праћења, проценат пацијената у експерименталној групи код којих је откривена континуирана ремисија болести био је 3 пута већи у односу на хемотерапијску групу (15% у односу на . 5%). Током дужег праћења, Моноклонално антитело Таисхенгки) у комбинацији са хемотерапијом, 1 / 3 пацијената је преживело више од 1 8 месеци, у поређењу са 21% у хемотерапији групе, дошло је до значајног пораста. У погледу сигурности, перформансе Тецентрик®-а у комбинацији са групом за хемотерапију су у складу са претходном сигурношћу Тецентрик®-а.

0010010 нбсп;

Професор Цхенг Иинг рекао је: ИМповер 133 студија је прва фаза ИИИ студије имунотерапије у третману прве линије лечења опсежног станичног карцинома плућа. Кина је такође допринела 100 пацијентима у овој студији. Студије су показале да је средњи опстанак групе за комбинацију хемотерапије Таисхенгки® 12. 3 месеци. У поређењу са стандардном хемотерапијом, комбинирана хемотерапија Тецентрик® може значајно продужити општи опстанак пацијената са карциномом малих ћелија у широкој фази и умањити ризик од смрти. ИМповер 133 студија је прва студија ИИИ фазе у 30 годинама како би се постигло медијанно побољшање у систематском лечењу пацијената са опсежним станичним карциномом малих ћелија. Списак Таисхенгки значи да је Кина 0010010 # 39 мали ћелијски карцином плућа званично ушла у нову еру имунизације.

0010010 нбсп;

Тецентрик® је иновативно моноклонско антитело које је Роцхе независно развио за имунотерапију тумора. За разлику од имунотерапије тумора специфично за ПД 1, Тецентрик® не само да спречава везивање ПД-Л 1 на ПД - 1 рецептор, већ га спречава и везивањем на ПД-Л 1 протеин на површини ћелија тумора и на површини имунолошких ћелија који инфилтрирају тумор. Комбинација ПД-Л 1 и Б 7. 1 рецептора не само да помаже имунолошком систему човека да препозна туморске ћелије, већ и даље активира Т ћелије људског имуног система да нападају туморске ћелије.

0010010 нбсп;

С уврштавањем Тецентрик® у Кину, означава да ће Роцхе у Кини остварити потпуну покривеност у области лечења рака плућа и пружити свеобухватне могућности индивидуализованог лечења за рак плућа у Кини:

· Трокаи® (генеричко име: ерлотиниб хидрохлорид) за лечење мутација гена ЕГФР код не-ситног ћелијског карцинома плућа

· Анти-ангиогени лек Авастин® (генеричко име: бевацизумаб)

· АЛСА позитивна за лечење локално узнапредовалог или метастатског нед-целијског карцинома плућа са позитивним АЛК-ом (општи назив: алецтиниб)

· Иновативни имунотерапијски лек Тецентрик® (генеричко име: ателизумаб) за лечење широког стадија карцинома малих ћелија плућа.

0010010 нбсп;

Поред тога, Роцхе такође спроводи клиничка истраживања фазе ИИИ на ретким метама рака плућа, као што су НТРК и РОС 1, како би се додатно промовисао индивидуализовани третман рака плућа.