Инхибитор Дуврок (дапродустат): значајна ефикасност и висока сигурност!--2/2

дапродустат је први орални инхибитор ХИФ-ПХ који је показао јасну ефикасност у поређењу са ЕСА у ИТТ популацији (укључујући пацијенте који нису на дијализи и пацијенте на дијализи) и није повећао кардиоваскуларни ризик у МАЦЕ анализи.

Др Хал Барон, главни научни директор и председник истраживања и развоја ГСК-а, рекао је: „Преко 700 милиона људи широм света пати од хроничне болести бубрега, а отприлике једна седмина њих има анемију. На основу научних истраживања добитника Нобелове награде, верујемо у АСЦЕНД. Подаци пројекта показују да дапродустат има потенцијал да промени образац лечења ових пацијената. [ГГ] куот;

Поред студија АСЦЕНД-Д и АСЦЕНД-НД, пројекат такође укључује студију дијализе догађаја (АСЦЕНД-ИД), студију мерења квалитета живота (АСЦЕНД-НХК) и тронедељну студију режима дозирања (АСЦЕНД) за пацијенте који су тек започели дијализу. -ТД). Свака студија пројекта достигла је своју примарну или уобичајену примарну крајњу тачку, што указује да третман дапродустатом може да одржи ниво Хб код пацијената на дијализи високог ризика (АСЦЕНД-ИД студија), и може значајно да побољша ниво хемоглобина (Хб) и живот пацијенти који нису на дијализи Квалитет (АСЦЕНД-НХК студија), може се обезбедити нови режим дозирања (АСЦЕНД-ТД студија).

Током целог пројекта АСЦЕНД, дапродустат се добро толерише код пацијената који нису на дијализи и пацијената на дијализи. Инциденца нежељених догађаја у периоду лечења (ТЕАЕ) била је слична између група на лечењу. Током целог програма АСЦЕНД, најчешћи нежељени догађаји код пацијената лечених дапродустатом су били хипертензија, дијареја, хипотензија на дијализи, периферни едем и инфекције уринарног тракта.

дапродустат хемијска структура

Анемија је честа код пацијената са хроничном бубрежном болешћу (ЦКД) јер бубрези таквих пацијената више не производе довољне количине еритропоетина, хормона укљученог у подстицање производње црвених крвних зрнаца. дапродустат је орални фактор изазван хипоксијом инхибитор пролил хидроксилазе (ХИФ-ПХИ), који инхибира пролил хидроксилазу (ПХ) која осећа кисеоник, може стабилизовати фактор индуциран хипоксијом (ХИФ), што доводи до еритропоетина и транскрипције других гена укључених у производњу црвених крвних зрнаца а метаболизам гвожђа је сличан физиолошким ефектима који се јављају у људском телу на великим висинама.

ХИФ-ПХИ је нова класа лекова који могу покренути адаптацију тела [ГГ] #39 на хипоксију и стимулисати коштану срж да производи више црвених крвних зрнаца, чиме ће бити од користи пацијентима са бубрежном анемијом.

Дуврок је одобрен у Јапану у јуну 2020. и погодан је за лечење бубрежне анемије изазване ЦКД код одраслих пацијената. Ово је прво светско [ГГ] #39; регулаторно одобрење за Дуврок, а лек још увек није одобрен у другим деловима света. У новембру 2018. године, Цонцорд Кирин и ГСК потписали су споразум о стратешкој сарадњи за комерцијализацију компаније Дуврок на јапанском тржишту. Према условима споразума, након добијања регулаторног одобрења, Цонцорд Килин је искључиво одговоран за дистрибуцију Дуврок-а [ГГ] #39 на јапанском тржишту.

Дуврок може смањити бубрежну анемију и користити пацијентима стимулисањем коштане сржи да производи више црвених крвних зрнаца. Лек може да обезбеди згодан план оралног лечења који може да избегне изазове примене и потребе за хлађењем стимуланса еритропоетина типа ињекције/рекомбинантног хуманог еритропоетина (рхЕПО). Поред тога, Дуврок се може користити за дијализне и недијализне пацијенте, што ће пружити погоднију опцију лечења за лечење бубрежне анемије.