Ринвок (упадацитиниб): ефикасан код пацијената са аксијалним захваћеношћу

АббВие је недавно најавио орални ЈАК1 инхибитор Ринвок (упадацитиниб, 15 мг, једном дневно) на састанку Америчког колеџа за реуматологију (АЦР) 2021. Две клиничке студије фазе 3 (СЕЛЕЦТ-ПсА 1, СЕЛЕЦТ-ПсА) 2) Нови резултати након анализе. Ова анализа је укључивала одрасле пацијенте са активним псоријатичним артритисом (ПсА) који су били аксијално погођени. Аксијално захватање је проценио истраживач и одредио на основу резултата које је пацијент пријавио (индекс активности болести Батх анкилозирајућег спондилитиса [БАСДАИ] ≥ 4 поена и БАСДАИ упитник 2 ≥ 4 поена на почетку).

Анализа је показала да: (1) У поређењу са плацебо групом, пацијенти у групи која је примала Ринвок су показали већи клинички одговор у смислу аксијалног захвата током 24 недеље лечења у 2 студије; (2) У СЕСЕЦТ-ПсА 1 студији, након 24 недеље лечења, у поређењу са групом која је примала Хумира (адалимумаб), пацијенти у групи која је примала Ринвок такође су показали већи клинички одговор у смислу аксијалног захвата. ПсА пацијенти са аксијалним захваћеношћу често се суочавају са великим функционалним изазовима. Ови подаци пост-мортем анализе наглашавају потенцијал Ринвок-а да помогне већем броју пацијената да контролишу своју болест, укључујући оне погођене аксијалним симптомима.

Поред тога, 24. недеље, Ринвок група је показала бројчано већи одговор од групе Хумира у погледу свих крајњих тачака БАСДАИ и резултата активности анкилозирајућег спондилитиса (АСДАС). У 24. недељи, у поређењу са групом Хумира, пацијенти у групи која је примала Ринвок постигли су већи проценат клинички важних побољшања (ЦИИ) у АСДАС-у (69,8% наспрам 54,1%, номинални п [ГГ] лт;0,05). Резултати пост-мортем анализе су у складу са претходним подацима заснованим само на процени истраживача [ГГ] #39;

СЕЛЕЦТ-ПсА 1 [ГГ] амп;2 анализира податке након тога

У студијама СЕЛЕЦТ-ПсА 1 и СЕЛЕЦТ-ПсА 2, безбедносни профил који је објавио Ринвок био је у складу са оним уоченим у претходно пријављеним студијама и нису пронађени нови безбедносни ризици.

Главни научни директор компаније АббВие и виши потпредседник Р [ГГ] амп;Д Тхомас Худсон, МД, рекао је: „Ови подаци додатно допуњују многе доказе и подржавају Ринвок као важну опцију лечења која може помоћи у смањењу манифестација псоријатичног артритиса. И даље смо посвећени унапређењу истраживања о нашем портфолију производа како бисмо помогли у побољшању неге за више пацијената са реуматским обољењима, укључујући псоријатични артритис. [ГГ] куот;

Псоријатични артритис (ПсА) је сложена хетерогена болест са карактеристичним манифестацијама болести које обухватају више подручја укључујући зглобове и кожу. Код ПсА, имуни систем изазива упалу, што доводи до лезија коже, бола, умора и укочености зглобова повезаних са псоријазом. ПсА погађа око 30% пацијената са псоријазом.

Активни фармацеутски састојак Ринвок-а јеупадацитиниб, који је орални селективни и реверзибилни инхибитор ЈАК1 који је открио и развио АббВие. Развија се за лечење неколико имунолошки посредованих инфламаторних болести. ЈАК1 је киназа која игра кључну улогу у патофизиологији многих инфламаторних болести.

До сада је у Европској унији Ринвок 15мг био одобрен за 4 индикације: (1) за лечење одраслих пацијената умереног до тешког реуматоидног артритиса (РА); (2) за лечење одраслих пацијената са активним псоријатичним артритисом (ПсА); (3) за лечење одраслих пацијената са активним анкилозирајућим спондилитисом (АС); (4) за лечење умереног до тешког атопијског дерматитиса (АД) одраслих пацијената и адолесцената старијих од 12 година. У Европској унији, Ринвок 30мг је одобрен за 1 индикацију: користи се за лечење одраслих са умереном до тешком АД испод 65 година.

У Сједињеним Државама, Ринвок 15мг је одобрен само за 1 индикацију: користи се за лечење одраслих са умереним до тешким реуматоидним артритисом (РА).

Тренутно, Ринвок лечи улцерозни колитис (УЦ), реуматоидни артритис (РА), псоријатични артритис (ПсА), атопијски дерматитис (АД), аксијални спондилоартритис (акСпА), Црохн Тхе Пхасе 3 клиничке студије Ен [ГГ] #39;с болести (ЦД) и артеритис џиновских ћелија (ГЦА) су у току.