Америчка ФДА одобрила је агонист рецептора Ново Нордиск ГЛП-1 Сакенда (лираглутид): Лечење пацијената старих 12-17 година!

Ново Нордиск је недавно објавио да је америчка Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила ажурирање етикете ињекције Сакенда (лираглутид): као помоћ у нискокалоричној исхрани и вежбама за јачање користи се за лечење тежине ГГ гт; 60 кг, почетни индекс телесне масе (БМИ) еквивалентан је гојазним адолесцентима (12-17 година) са одраслима ≥ 30 кг / м2.

Сакенда (ињекција 3,0 мг) је први агонист рецептора сличан глукагону пептида-1 (ГЛП-1) развијен за контролу тежине. Америчка ФДА одобрила га је у децембру 2014. године: као нискокалорична дијета и јачање вежбања за гојазне (БМИ≥30кг / м2) или прекомерне тежине (БМИ≥27кг / м2) одрасле пацијенте са најмање једном компликацијом у вези са тежином дугорочно управљање тежином.

Сакенда је у 97% сличан људском ГЛП-1, који је хормон укључен у регулацију апетита и унос хране. Попут људског ГЛП-1, верује се да Сакенда игра улогу у деловима мозга који су укључени у регулацију апетита, укључујући хипоталамус. Сакенда за гојазне одрасле особе процењена је у клиничком програму СЦАЛЕ. Од покретања 2015. године, више од 1,5 милиона одраслих пацијената широм света примило је третман Сакенда.

У последњих 20 година, глобална преваленција деце и адолесцената са прекомерном тежином се удвостручила, са 1/10 на 1/5. Истраживања такође показују да ће, када су оба родитеља прекомерна тежина, око 80% деце бити гојазно. Међутим, тренутне могућности лечења за ову популацију су ограничене, што наглашава значајну и све већу потражњу за додатним стратегијама лечења.

Безбедност и ефикасност Сакенде у лечењу адолесцентне гојазности поткрепљени су подацима из клиничког испитивања фазе 3а, објављеним у Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине (НЕЈМ) раније ове године. Ово 56-недељно клиничко испитивање спроведено је на 251 гојазном пацијенту старости 12-17 година и проучавано је Сакенду и плацебо као додатак терапији животним стилом (дефинисано као губитак тежине здравом исхраном и физичком активношћу). Утицај на управљање тежином пацијента. У овом испитивању, примарна крајња тачка је промена резултата стандардног одступања (СДС) индекса телесне масе (БМИ) од почетне вредности у 56 недеља.

Подаци су показали да су у поређењу са плацебом, када су користили Сакенду као додатак терапији животним стилом, гојазни адолесценти имали значајно нижи БМИ-СДС, БМИ, просечну тежину и друге крајње тачке повезане са тежином. Нежељени догађаји забележени у адолесцентној популацији слични су оним забележеним код одраслих. Најчешће нежељене реакције су гастроинтестинални догађаји, укључујући мучнину, повраћање и дијареју.

Извршни потпредседник и главни научни директор Ново Нордиска Мадс Крогсгаард Тхомсен рекао је: ГГ куот; Повећање адолесцентне гојазности представља кризу јавног здравља, а због ограничених могућности лечења ово представља прави изазов за медицинске раднике. Одобрење ФДА представља још једну важну прекретницу за Сакенду и поносни смо што пружамо нову опцију лечења гојазних тинејџера и њихових породица у Сједињеним Државама. ГГ куот;