Зепзелца (лурбинецтедин) је укључена у смернице клиничке праксе од стране Сједињених Држава и Европе!

Партнер компаније Луие Пхарма ГГ # 39, ПхармаМар, је водећа светска биофармацеутска компанија у откривању и развоју иновативних морских лекова против рака. Недавно је ПхармаМар објавио да је Европско друштво за медицинску онкологију (ЕСМО) ажурирало смернице клиничке праксе за рак плућа малих ћелија (СЦЛЦ), а Зепзелца (лурбинецтедин) је сада укључена у смернице: као СЦЛЦ пацијенти који су напредовали током или након пријема могућности лијечења хемотерапијом прве линије која садржи платину.

ЕСМО смернице за клиничку праксу пружају кључне препоруке за управљање СЦЛЦ, укључујући клиничку и патолошку дијагнозу, постављање фаза и процену ризика, лечење и праћење. Водич такође пружа алгоритме лечења за локално регионални, напредни / метастатски и периодични СЦЛЦ. Све препоруке саставља мултидисциплинарни тим стручњака. Сви предлози се заснивају на постојећим научним подацима и колективним мишљењима стручњака.

У јуну 2020. године, Зепзелца је од америчке ФДА добила убрзано одобрење за лечење пацијената са метастатским СЦЛЦ чија је болест напредовала током или након хемотерапије која садржи платину. У јулу 2020. Зепзелца је укључена у ГГ „Смернице за клиничку праксу СЦЛЦ ГГ“; (НЦЦН Гуиделинес) Националне свеобухватне мреже за рак (НЦЦН): Зепзелца се користи као препоручени план за лечење болести у року од ≤ 6 месеци након претходне системске терапије Пацијенти који су имали рецидив, као и они који су се рецидивили више од 6 месеци после лечење претходним терапијама. Међу њима, за пацијенте који се понове у року од ≤ 6 месеци, Зепзелца је први избор.

Нови лекови за рак плућа малих ћелија (СЦЛЦ) полако напредују. Зепсире (лурбинецтедин) је први нови хемијски ентитет који лечи СЦЛЦ у последњих 20 година. Пре тога, лек топотееан (Хицамтин), који је одобрен за лечење поновљених СЦЛЦ 1996. године, био је последњи нови хемијски ентитет који је одобрила америчка ФДА у последњих 20 година.

Активни фармацеутски састојак здравила Зепзелца је лурбинецтедин, који је дериват асцидина који је развио ПхармаМар и иновативан је лек против тумора. У априлу 2019. године Луие Пхарма и ПхармаМар постигли су овлашћени споразум о сарадњи Р ГГ & амп; Д, добивши ексклузивно право на развој и комерцијализацију лурбинецтедина у Кини, укључујући све индикације за рак плућа малих ћелија; и може затражити од ПхармамарМар-а да спроводи припреме Зепзелце Пренос технологије производње, произведен од стране Луие Пхармацеутицал у Кини.

У децембру 2020. године, Луие Пхармацеутицалс објавила је да је клиничка студија лурбинецтедина у фази И у Кини завршила прву администрацију пацијента. Студија је једнокрака, отворена студија о ескалацији и експанзији дозе за процену препоручене дозе и ефикасности лурбинецтедина код пацијената са узнапредовалим раком малих ћелија плућа (СЦЛЦ) и другим солидним туморима који су раније примали лекове од платине Хемотерапија и прогресија болести .

Луие Пхармацеутицал је раније изјавио да се нада да ће даље проширити своју линију производа Р ГГ амп; Д на онколошком пољу кроз сарадњу са ПхармаМар-ом, а такође се нада да ће пружити нове могућности лечења кинеским лекарима и пацијентима путем овог иновативног лека. Онколошко поље је једно од основних терапијских подручја на које се Луие Пхарма фокусира. Компанија се ослања на независна истраживања и кооперативна истраживања и развој како би дубоко применила глобалну линију производа у овом терапијском пољу. Тренутно постоји више од десет иновативних препарата и иновативних лекова у Кини и у иностранству. У различитим клиничким фазама.

Молекуларна структура Лурбинецтедина (извор слике: медцхемекпресс.цом)

Двоћелијски рак плућа (СЦЛЦ) агресивнији је и теже лечив тип карцинома плућа, чинећи око 15-20% свих пацијената са раком плућа. Напредак нових лекова у овој области је спор, а број ефикасних лекова на тржишту је врло ограничен. Иако СЦЛЦ има високу осетљивост на почетну терапију и радиотерапију, већина пацијената на крају умире од рецидива и метастаза након што почетни третман не успе, а прогноза је лоша.

Лурбинецтедин је инхибитор РНК полимеразе ИИ, који може селективно да инхибира процес транскрипције разних онкогена зависних од тумора, инхибира процес транскрипције макрофага повезаних са тумором и регулише доле ћелије које су кључне за стварање фактора раста тумора.

ФДА је одобрила Зепзелцу на основу података из отворене, мултицентричне, једнокраке студије фазе ИИ са једним агентом. У испитивање је било укључено 105 одраслих СЦЛЦ пацијената (укључујући пацијенте осетљиве на платину и пацијенте отпорне на платину) са прогресијом болести након хемотерапије засноване на платини. Резултати које је истражио истраживач показали су да је укупна стопа одговора (ОРР) монотерапије лурбинецтедином за рецидивирани СЦЛЦ била 35%, а средње трајање одговора (ДОР) 5,3 месеца; независна комисија за преглед (ИРЦ) проценила је ОРР од 30%. Медијан ДОР-а био је 5,1 месеца.