АббВие Вуити (Пилоцарпине 1,25%) је лансиран у Сједињеним Државама: 15 минута до рада, у трајању од 6 сати!

Аллерган, подружница компаније АббВие, недавно је објавила да је лансирала нови офталмолошки лек Вуити (пилокарпин, 1,25% капи за очи) на америчком тржишту, који се користи за лечење презбиопије, такође познате као замагљен вид у близини који је повезан са узрастом.

Презбиопију може дијагностиковати офталмолог основним прегледом очију. Болест је уобичајена прогресивна болест ока која смањује способност ока да се фокусира на блиске предмете. У Сједињеним Државама, пресбиопија погађа 128 милиона људи, или скоро половину одрасле популације, обично старије од 40 година.

У октобру 2021. године, Вуити је одобрила америчка ФДА као прве и једине капи за очи посебно дизајниране за лечење презбиопије. Вуити су капи за очи које се издају једном дневно на рецепт које могу побољшати вид на близину и средњи вид без утицаја на вид на даљину. Клинички подаци фазе 3 показују да Вуити може бити ефикасан у року од 15 минута након укапавања у око, а ефекат може трајати 6 сати.

Јаг Досањх, виши потпредседник Аллерган Медицал Треатмент-а, рекао је: „Веома смо задовољни што смо у могућности да овај први третман ове врсте на тржиште ставимо раније него што се очекивало, од користи милионима пацијената са презбиопијом. Ово око повезано са узрастом. Главне иновације у здравству одражавају нашу посвећеност унапређењу неге вида и ширењу нашег водећег портфеља третмана за пружаоце неге очију и њихове пацијенте. [ГГ] куот;

Презбиопија је уобичајена и прогресивна очна болест која смањује способност очију да се фокусира на блиске предмете и погађа већину вишегодишњих људи старијих од 40 година. У Сједињеним Државама, пресбиопија погађа скоро половину одрасле популације. Презбиопија је узрокована губитком способности ока [ГГ] да се фокусира на објекте из близине. У очима без пресбиопије, провидно сочиво иза шаренице може променити облик како би фокусирало светлост на мрежњачу, што олакшава посматрање ствари изблиза. У презбиопији, провидно сочиво постаје тврдо и његов облик се не мења лако, па је тешко фокусирати се на оближње предмете.

Вуити (пилокарпин) је нова оптимизована формула пилокарпина (агониста М-холин рецептора), посебно дизајнирана за лечење презбиопије. Главни механизам деловања је повећање дубине фокуса сужавањем зенице, побољшањем вида на близину и на средњем нивоу, уз одржавање реакције зенице [ГГ] #39 на различите услове осветљења. Овај ефекат се назива динамичка модулација зенице.

Вуити је кап за очи која се користи за лечење презбиопије. Као локални лек, капа се у очи једном дневно. Након капања у очи, ефекат ће бити ефикасан у року од 15 минута, а ефекат је дуготрајан, а пацијент може да чита и без ношења наочара. Треба истаћи да Вуити не може у потпуности да излечи презбиопију, али може да ублажи њене симптоме. Лек не делује на сочиво, већ скупља зенице, стварајући ефекат рупице тако што сужава зенице и повећава дубину агрегације.

Америчка ФДА је одобрила Вуити на основу података из 2 студије фазе 3 (ГЕМИНИ 1, ГЕМИНИ 2). У ове две студије укључено је укупно 750 пацијената са презбиопијом старости 40-55 година. Ови пацијенти су насумично распоређени у односу 1:1 и примали су Вуити или плацебо (капи за очи без лекова) укапане у оба ока (оба ока) једном дневно током 30 дана.

Резултати су показали да су обе студије достигле примарну крајњу тачку: пацијенти који су примали Вуити третман једном дневно имали су побољшан вид на кратку и средњу удаљеност, а вид на даљину није био погођен. Након примене Вуитиа, ефекат је био брз и вид се побољшао у трајању до 6 сати.

Конкретно, 30. дана третмана и 3 сата након инстилације ока, у поређењу са плацебо групом, група која је примала Вуити је имала статистички значајно већи удео пацијената под слабим осветљењем, високим контрастом и бинокуларне удаљености коригованог вида на близину (ДЦНВА). 3 или више реда (могућност читања још 3 реда на графикону читања) и не губите више од једног реда (5 слова). У две студије, нису примећени никакви озбиљни нежељени догађаји код пацијената у групи која је примала Вуити. Најчешћи нежељени догађаји са инциденцом [ГГ] гт;5% били су главобоља и црвене очи.