Фаза Адрецизумаба 2 Студија доказа о концепту је успешна, циљајући адреномедуллин да обнови ГГ одржавање васкуларног интегритета!

Адреномед АГ је биофармацеутска компанија у клиничкој фази у Немачкој. Основао га је 2009 менаџерски тим са деценијама детаљног искуства у сепси и дубоким знањем о дијагнози и развоју лекова. Залаже се за штедњу заштите интегритета крвних судова Живот критично болесних пацијената са ограниченим могућностима лечења. Његов главни кандидат за лек адрецизумаб је првокласно моноклонско антитело које обнавља и одржава интегритет крвних судова циљајући васкуларни пептид, адреномедуллин (АДМ). АДМ је важан регулатор васкуларног интегритета. Адрецизумаб може да регулише ниво биоактивног АДМ-а у плазми (био-АДМ) у плазми.

Недавно је компанија објавила позитивне резултате на врхунском клиничком испитивању доказа о концепту АдренОСС-2, фаза ИИ (НЦТ 030857583). Ово испитивање је проценило сигурност, подношљивост и ефикасност адрецизумаба за обнављање и одржавање васкуларног интегритета код пацијената са раним септичким шоком. Септички шок је опасна по живот инфекција и могућности лечења су врло ограничене. Глобално гледано, сепса је водећи узрок смрти у болницама.

Ова студија је вођена биомаркерима, рандомизирана, међународна, мултицентрична, двоструко слепа, плацебо контролирана студија ИИ фазе. Укупно 301 пацијената са раним септичким шоком уписано је у Белгију, Француску, Немачку и Холандију. Ови пацијенти имају повишен ниво био-АМД у крви. У студији, пацијенти су насумично додељени да примају адрецизумаб или плацебо, уз стандардну негу.

Резултати су показали да је студија достигла примарну крајњу тачку: адрецизумаб је показао добру сигурност и добро се толерисао. Безбедност и подношљивост адрецизумаба код пацијената са септичким шоком су у складу са резултатима примећеним у претходним испитивањима фазе И. Поред тога, током 28 -дневног праћења, стопа смртности у плацебо групи била је 28%, а тренд смртности од свих узрока у групи за лечење адрецизумабом био је нижи од оног у плацебо група.

Детаљни подаци студије биће објављени у рецензираном часопису касније ове године. Др Јенс Зиммерманн, главни лекар компаније Адреномед, рекао је: ГГ куот; Ово су врло обећавајући резултати и конзистентни подаци. Резултати испитивања АдренОСС-2 показују да је адрецизумаб користан за пацијенте са септичким шоком. Враћањем и одржавањем васкуларног интегритета, адрецизумаб може представљати нову могућност лечења септичког шока. ГГ куот;

Сепса је опасна по живот болест, а дисфункција органа је узрокована дисрегулацијом одговора домаћина ГГ 39; реакцијом на инфекцију. Септички шок је најтежа врста сепсе. Карактерише га брзи пад крвног притиска, потреба за терапијом вазопресином, јаком циркулацијом, станичним и метаболичким поремећајима, смањеном опскрбом органа кисиком и, на крају, застојем више органа. Септички шок је узрокован озбиљним губитком васкуларног интегритета: уништавање ендотелне баријере узрокује неконтролисано истјецање интраваскуларне течности и других једињења у екстраваскуларни простор, што доводи до хиперемије и едема. Тренутно су сепса и септички шок важни медицински проблеми, који представљају крајње незадовољене медицинске потребе, које погађају милионе људи широм света сваке године. У Сједињеним Државама сепса узрокује или доприноси једној трећини или половини смртности у болници. Због неприхватљиво високих стопа смртности, сепса представља велико јавно здравље. Тренутно, стандард неге пацијената са сепсом заснован је на коришћењу раног лечења антибиотицима, течности и вазопресори (хемодинамичка подршка).

Адреномедуллин (АДМ) је слободно циркулирајући пептид који се експримира и излучује углавном васкуларним ендотелним ћелијама, показујући васкуларну заштитну активност у крвним судовима, затварајући размак између ендотелних ћелија, а затим спречавајући интраваскуларне течности и друга једињења Неконтролисано цурење у интерстицијски / екстраваскуларни простор (= цурење васкула). Међутим, у интерстицијском ткиву АДМ има вазодилатациона својства, а када је концентрација висока, изазива хипотензију, што може довести до прогресије и погоршања болести код пацијената са сепсом.

Адрецизумаб је Адреномед ГГ # 39; првокласни кандидат за лекове који циља биоактивни адреномедуллин (био-АДМ) како би вратио ендотелну баријеру (= ​​васкуларни интегритет). Адрецизумаб ГГ # 39 везивање за АДМ у крви може да ухвати и стабилише овај пептидни хормон, што резултира повећаном интраваскуларном концентрацијом АДМ, обнављањем и одржавањем васкуларног интегритета. Комплекс АДМ и адрецизумаба у крви је и даље активан. На овај начин, третман адрецизумабом појачава заштитни ефекат АДМ-а на ендотелну баријеру. (Биоон.цом)