АПГ-2575 је добио три клиничке лиценце од Кине и Сједињених Држава

Асцентаге Пхарма је клинички оријентисана оригинална иновативна компанија за истраживање и развој лекова са седиштем у Кини и широм света. Залаже се за развој иновативних лекова у лечењу рака, хепатитиса Б и болести повезаних са старењем. Недавно је компанија објавила да је њен стадијум клиничког развоја 1 нови лек Бцл-2 инхибитор АПГ-2575 добио два узастопна одобрења за клиничко испитивање од америчке Управе за храну и лекове (ФДА), која ће се спровести као појединачна лекови или комбиновано лечење релапса / ватростална хронична лимфоцитна леукемија (р / р ЦЛЛ) / мали лимфоцитни лимфом (р / р СЛЛ) фаза Иб / ИИ фазе; као појединачно средство или комбинована терапија за Валденстром Мацроглобулинемиа (ВМ) фазу Иб / ИИ студије. Поред тога, АПГ-2575 је пре неколико дана такође добио клиничко одобрење Националног центра за процену лекова (ЦДЕ) Националне управе за лекове у Кини и спровешће једноструко средство или комбиновану терапију за релапсу / рефрактерну акутну мијелоидну леукемију. (р / р АМЛ) Фаза Иб студије.

АПГ-2575 је нова врста оралног Бцл-2 селективног инхибитора малих молекула у фази клиничког развоја Иасхенг медицине. Може селективно инхибирати Бцл-2 протеин да обнови механизам програмиране ћелијске смрти (апоптозе) туморских ћелија и на тај начин уништи тумор. Намењена је лечењу различитих хематолошких малигнитета. Истраживање и развој лекова намењених протеинима породице Бцл-2 показало се изузетно тешким већ дуги низ година, али Венцлекта, селективни инхибитор Бцл-2 успешно пласиран у САД у априлу 2016, пружа снажно средство за развој овог циљног лека. Основа клиничке верификације. АПГ-2575 је ретки Бцл-2 селективни инхибитор који је ушао у фазу клиничког развоја после Венцлекта на глобалном нивоу. АПГ-2575 је покренуо клиничку студију хематолошких тумора фазе И у Кини прошле године и постао је први селективни инхибитор Бцл-2 који је ушао у клиничку фазу.

Раније је у Сједињеним Државама и Аустралији покренуто клиничко испитивање АПГ-2575 фазе И за лечење хематолошких тумора. До данас нису примећене токсичност која ограничава дозу (ДЛТ) и синдром лизе тумора (ТЛС) уобичајене за инхибиторе Бцл-2. Добра безбедност АПГ-2575 у клиничким испитивањима. На основу добрих предклиничких података и раних клиничких података АПГ-2575, Иасхенг Пхармацеутицалс је сукцесивно добио АПГ-2575 у фазама Иб / ИИ студија у комбинацији са ЦД 20 моноклоналним антителима, БТК инхибиторима и другим лековима за лечење ЦЛЛ / СЛЛ, ВМ, АМЛ Клиничка дозвола Кине и Сједињених Држава за контролу лекова.

АПГ-2575 појединачни лек или у комбинацији са ритуксимабом (ритуксимаб) / акалабрутинибом фаза Иб / ИИ код пацијената са релапсираним и ватросталним ЦЛЛ / СЛЛ: Ова студија је глобални мултицентер, истраживање ефикасности дозе отворене фазе Иб / ИИ, за процену сигурности и подношљивости појединачног лека АПГ-2575 или у комбинацији са ритуксимабом / акалабрутинибом у лечењу пацијената са релапсираним и ватросталним ЦЛЛ / СЛЛ и да се на почетку процени ефикасност.

АПГ-2575 појединачни лек или у комбинацији са лечењем ибрутиниба (ритруимаб) / ритуксимаба (ритуксимаба) за ВМ пацијенте: Фаза Иб / ИИ студија: Ово истраживање је глобална студија о ефикасности дозе отворене фазе Иб / ИИ. Студија која је имала за циљ да процени сигурност, подношљивост, карактеристике ПК и прелиминарно посматрање ефикасности појединачног лека АПГ-2575 или у комбинацији са ибрутинибом / ритуксимабом у лечењу ВМ пацијената.

АПГ-2575 Иб клиничка студија код пацијената са релапсираним и ватросталним АМЛ леченим монотерапијом или комбинованом хемотерапијом Сигурност пацијента и фармакокинетика.

Зхаи Иифан, главни лекар компаније Иасхенг Пхармацеутицал, рекао је: ГГ "АПГ-2575 је важан производ за клинички развој компаније ГГ # {1}} цевовода за апоптозу, а то је први домаћи одабрани Бцл- 2 селективна инхибитора за улазак на клинику. Клинички подаци, АПГ-2575 је сукцесивно добио бројне дозволе за клиничко испитивање фазе Иб / ИИ од кинеске ЦДЕ и америчке ФДА, што је такође отеловљење наше глобалне стратегије клиничког развоја. Комбинована употреба лекова је тренд развоја лечења у будућности. Надам се да ће наше клиничко испитивање имати користи од пацијената са хематолошким туморима који су ватростални да се понове раније и брже. ГГ куот;