Напуњене шприцеве ​​Баиер Еилеа (Аберцепт) одобрени су за употребу у Европи и укључени су у здравствено осигурање у Кини!

Баиер је недавно објавио да је Европска агенција за лекове (ЕМА) одобрила Еилеа ГГ # 39; нову напуњену штрцаљку за лечење 5 врста ретиналних обољења код одраслих. Ово одобрење се односи на све државе чланице 27 , Уједињено Краљевство, Исланд, Норвешку и Лихтенштајн.

Тренутно је Еилеа у малим боцама и доктори морају да користе шприцу да би је извукли током лечења. Одобрење ове нове напуњене штрцаљке омогућиће клиничарима нову опцију лечења, смањујући кораке припреме неопходне за интравитреалну ињекцију. У Сједињеним Државама, Регенер је у августу добио одобрење ФДА за напуњене шприцеве ​​Еилеа 2019.

Др Мицхаел Девои, главни медицински директор компаније Баиер и шеф одељења за медицинска питања и фармаковигиланцију компаније Баиер Пхармацеутицалс, рекао је: ГГ "Еилеа је једини анти-ВЕГФ одобрен у клиничким испитивањима који успешно продужава интервал лечења на 4 месеца (16 недеље) Терапија. У смањењу превентивног губитка вида, Еилеа може континуирано да даје добре резултате лечења. Са одобрењем ове нове напуњене штрцаљке, Баиер ће и даље задржати водећу позицију у овом пољу, што ће користити лекарима и пацијентима. ГГ куот;

Баиер је недавно објавио резултате студије фазе ИВ АЛТАИР, која је потврдила ефикасност лечења Еилеа и продужене режиме дозирања (Т ГГ амп; Е) за мокру дегенерацију макуле повезане са старењем (мокри АМД). Ови обећавајући резултати указују на то да је оптерећење убризгавања значајно смањено, јер до 60% пацијената је у стању да постигне интервале убризгавања од 3 месеца (интервали од 12 недеља) или дуже, док је више од {{4 }}% ​​пацијената постиже 4 месеци (интервали од 16 недеља) интервал убризгавања. Еилеа је једини анти-ВЕГФ лек одобрен да успешно продужи интервал лечења на 16 недељу у клиничким испитивањима.

Еилеа је нова врста ВЕГФ инхибитора за интравитреалну ињекцију. То је рекомбинантни фузиони протеин. Екстрацелуларни домен рецептора људског васкуларног ендотелног фактора раста (ВЕФГ) 1 и 2 се стапа са кристализацијским фрагментом хуманог имуноглобулина Г 1 . Еилеа делује као растворљиви рецептор за декоре за чланове породице ВЕГФ (укључујући ВЕГФ-А) и фактор раста плаценте (ПИГФ), и има изузетно висок афинитет са овим факторима, чиме инхибира везивање ових фактора за хомологни ВЕГФ рецептор. Еилеа може инхибирати абнормалну ангиогенезу и истјецање.

За пацијенте са оштећењем вида због различитих болести мрежнице, Еилеа је ефикасан план лечења, у смислу смањења превентивног губитка вида, било у рандомизованим клиничким истраживањима, било у стварном клиничком окружењу, лек увек пружа добре резултате лечења.

Еилеа је први ГГ брзи 39; први фузијски протеин у човеку, који може истовремено да блокира ВЕГФ-А, ВЕГФ-Б и ПГФ, са ширим опсегом циљева; може ефикасно да веже ВЕГФ димер са већим афинитетом; и има дуже време деловања, Са трајнијим ефектом интервал убризгавања може се продужити на 3-4 месеца.

Тренутно Еилеа има пет индикација које су одобрене у више од 100 земаља широм света, углавном за лечење оштећења вида узрокованих ретинопатијом: укључујући дијабетички макуларни едем (ДМЕ), неоваскуларну дегенерацију макуле повезане са старењем (нАМД), Ветинска опструкција мрежнице (РВО, укључујући БРВО и ЦРВО) и патолошка миопска короидна неоваскуларизација (миопски ЦНВ) узроковали су оштећење вида.

Крајем марта ове године Еилеа је у Јапану добила нову индикацију за лечење неоваскуларног глаукома (НВГ). Ово одобрење обухвата Еилеа бочице и напуњене шприцеве ​​Еилеа. Вриједно је напоменути да је Еилеа прво свјетско лијечење ГГ-а 39; НВГ и добила је квалификацију за сирочад због ове индикације.

У Кини, Еилеа је први лек против ВЕГФ-а одобрен за лечење ДМЕ. Препоручена доза је 2 мг. Убризгава се једном месечно (то јест 5 метак) током првих {2}} месеца, а затим свака два месеца (8 недеље). Проверите и убризгавајте. Након 12 месеца лечења, пацијенти могу да продуже интервал лечења на основу оштрине вида и анатомских резултата.

Крајем новембра 2019, Национална управа за здравствено осигурање објавила је да је Еилеа и званично укључена у ГГ "Национално основно медицинско осигурање, осигурање од повреда у индустрији и порођајно осигурање (2019 верзија) ГГ куот; од јануара 1, 2020 Индикације укључују лечење дијабетичког едема макуле у одраслих (ДМЕ) и неоваскуларне (мокре) дегенерације макуле у одраслих (нАМД).

Еилеа су заједнички развили Баиер и Регеноген за глобално лечење различитих болести ретине. Регенерација задржава ексклузивна права у Сједињеним Државама, док Баиер овлашћује ексклузивно право продаје у земљама и регионима ван Сједињених Држава. Од његовог глобалног представљања продато је отприлике 31 милиона боца Еилеа, са више од 4 милиона пацијентских година искуства у лечењу.

Еилеа је један од најпродаванијих лекова у свету ГГ # 39, са продајом америчких долара 7. 542 милијарди у 2019, УС $ {{5} 644 милијарди на америчком тржишту, и {7}} на америчким тржиштима. 897 милијарди на осталим тржиштима. У јануару ове године објављен је чланак ГГ „Натуре прегледа откриће лекова ГГ“; ГГ куот; Прогнозе за врхунски производ за 2 020 ГГ куот; предвидио да ће продаја Еилеа ГГ # 39; продаја у 2 020 даље порасти на 7. 916 милијарди америчких долара.