Боехрингер / Лилли СГЛТ2 инхибитор Јардианце (Енпаглифлозин) Фаза ИИИ клинички успех!

Алијанса Боехрингер Ингелхеим-Лилли Диабетес недавно је објавила позитивне резултате на врху хипогликемијског лека Јардианце (емпаглифлозин) инхибитора СГЛТ2 за лечење срчане инсуфицијенције у испитивању смањеном фазом ИИИ ЕМПЕРОР (НЦТ03057977). Испитивање је спроведено на одраслим пацијентима са затајењем срца (ХФрЕФ) са смањеном фракцијом избацивања (ХФрЕФ) (са или без дијабетеса). Подаци су показали да је испитивање достигло примарну крајњу тачку: у комбинацији са стандардним третманом неге, Јардианце 10 мг је смањен у поређењу са плацебом. Показује супериорност у ризику од поновне кардиоваскуларне смрти или хоспитализације срчаног затајења. У овом суђењу, сигурност Јардианцеа била је слична познатој сигурности дроге.

Милтон Пацкер, председник Извршног одбора пројекта ЕМПЕРОР и угледни научник кардиоваскуларне науке Медицинског центра Универзитета Баилор, рекао је: „Затајење срца је уобичајена, али веома озбиљна хронична кардиоваскуларна болест која може изазвати озбиљну инвалидност и прети милионима људи широм света. Људски живот. Резултати покуса смањеног ЕМПЕРОР-ом показују да инхибитори СГЛТ2 могу постати нови стандард у лечењу ове болести, што ће бити значајан додатак постојећим методама лечења. ГГ куот;

У Сједињеним Државама је срчани застој (ХФ) главни узрок хоспитализације. Ризик смрти пацијената са ХФ повећава се са сваком хоспитализацијом. Више од половине пацијената умре у року од 5 година. На овом пољу постоји озбиљна незадовољна медицинска потреба. Затајење срца са смањеним удјелом избацивања (ХФрЕФ) настаје када срчани мишић не успе да се ефективно стеже, а мање крви се пумпа у тело из срца у поређењу са функционалним срцем. Симптоми повезани са ХФ-ом, као што су диспнеја и умор, могу озбиљно утицати на квалитету живота.

Потпуни резултати испитивања смањеног ЕМПЕРОР-ом биће објављени на конференцији Европског друштва за кардиологију (ЕСЦ) 29. августа, а регулативна пријава планирана је за подношење 2020. Друго суђење ИИИ фазе, сачувано од ЕМПЕРОР-а (НЦТ03057951) , истражује утицај Јардианце на кардиоваскуларну смрт или хоспитализацију код одраслих пацијената са затајењем срца (ХФпЕФ) са сачуваном фракцијом избацивања. Очекује се да ће се резултати добити 2021. ХФпЕФ настаје када се миокард може нормално смањити, али нема довољно крви у вентрикули. У поређењу са нормално функционалним срцем, мање крви улази у срце. Ово је област лечења за коју не постоји одобрени програм лекова.

Испитивање ЕМПЕРОР део је клиничког пројекта ЕМПОВЕР, који је најопсежнији и свеобухватнији пројекат било ког СГЛТ2 инхибитора и истражује утицај Јардианцеа на пацијенте са целим спектром кардио-бубрежних метаболичких болести.

Мохамед Еид, потпредседник клиничког развоја и медицинских послова за кардиометаболичку и респираторну медицину Боехрингера Ингелхеима, рекао је: „Позитивни врхунски резултати покуса с редукцијом ЕМПЕРОР-а представљају још један велики напредак за Јардианце. Постоји хитна потреба за новим лечењем затајења срца. Ови резултати показују потенцијалну улогу коју Јардианце може играти у побољшању живота одраслих са овом болешћу. ГГ куот;

Јефф Еммицк, потпредседник развоја производа у Ели Лилли, рекао је: ГГ куот; Ови резултати заснивају се на кардиоваскуларним предностима Јардианцеа за одрасле пацијенте са дијабетесом типа 2 и кардиоваскуларним болестима. Метаболичке болести које погађају срце и бубреге могу имати озбиљне последице, укључујући хоспитализацију и смрт. Кроз клинички пројекат ЕМПОВЕР посвећени смо подизању свести о тим погубним клиничким резултатима. Радујемо се што ћемо видети како Јардианце може помоћи одраслим особама са овим болестима широм света. ГГ куот;

Јардианце (Оутангјинг®, Енпаглифлозин) спада у групу инхибитора лекова натријум-глукозе котранспортер-2 (СГЛТ-2). Доказано је да лекови са инхибиторима СГЛТ-2 блокирају реапсорпцију глукозе у бубрегу, излучују вишак глукозе у организам, постижући тако ефекат снижавања нивоа шећера у крви, а хипогликемијски ефекат не зависи од β ћелијске функције и отпорности на инзулин. .

Поред тога што има јасан хипогликемијски ефекат, лек може да донесе и додатне користи за мршављење, нижи крвни притисак и нижу мокраћну киселину. Јардианце је сигурно и може умањити ризик од кардиоваскуларних догађаја код пацијената са дијабетесом. То је први светски лек против дијабетеса типа ГГ који је истраживан у циљу смањења ризика од кардиоваскуларне смрти.

Јардианце је одобрен за маркетинг у августу 2014. године за лечење пацијената са дијабетесом типа 2. Крајем 2016. године Јардианце је одобрен поново да смањи ризик од кардиоваскуларне смрти код пацијената са дијабетесом типа 2 компликованим кардиоваскуларним болестима. Овим одобрењем Јардианце је први антидијабетички лек који је глобално одобрен за смањење ризика од кардиоваскуларне смрти код пацијената са дијабетесом типа 2.

Јардианце је тешка класа хипогликемијских лекова са инхибиторима СГЛТ2, која тренутно чини више од 50% тржишног удела инхибитора СГЛТ2. Последњих година савез Ели Лилли-Боехрингер Ингелхеим посвећен је развоју овог лека за лечење затајења срца и хроничног обољења бубрега.

У Кини, Јардианце (Оу Тангјинг®) је одобрен за продају у септембру 2017. Може се користити као појединачни лек, у комбинацији са метформином или у комбинацији са метформином и сулфонилурејом за побољшање контроле шећера у крви код пацијената са дијабетесом типа 2. У новембру 2019. године Јардианце је званично укључен у Национални каталог здравственог осигурања. Каталог медицинског осигурања званично је уведен широм земље 1. јануара 2020. Верујем да ће унапређењем листе здравственог осигурања широм земље, више кинеских пацијената оболелих од дијабетеса имати користи од овог одличног лека за лечење!