Брекафемме лансиран у Сједињеним Државама: лечење вулвовагиналне кандидијазе (ВВЦ)--1/2

Сцинекис је биотехнолошка компанија фокусирана на развој иновативних терапија за превазилажење и спречавање рефракторних инфекција и инфекција отпорних на лекове. Недавно је компанија објавила да је њен нови антифунгални лек широког спектра Брекафемме (ибрекафунгерп) је лансиран у Сједињеним Државама. [ГГ] куот;Вагинална гљивична инфекција [ГГ] куот;) пацијентице. Брекафемме има бактерицидни ефекат на Цандиду, може уништити ћелијски зид гљивице, убити гљивицу која изазива инфекцију, а не само инхибирати њен раст.

Брекафемме је одобрила америчка ФДА почетком јуна 2021. Представља нову класу антифунгалних лекова одобрених у последњих 20 година и први је на свету [ГГ] #39; тритерпенски антифунгални агенс широког спектра. Хансен Пхарма и Сцинексис су 11. фебруара 2021. потписали ексклузивни уговор о лиценци заибрекафунгерпу Великој Кини. Према споразуму, Хансен Пхармацеутицалс ће бити одговоран за развој, регулаторно одобрење и комерцијализацију ибрексафунгерпа у Великој Кини. У септембру 2021. Хансен Пхармацеутицал је поднео пријаву за фазу 3 клиничког испитивањаибрекафунгерпза лечење ВВЦ Националној администрацији за медицинске производе (НМПА).

Цхристине Цоине, главни комерцијални директор Сцинекиса, рекла је: „Иако су вагиналне гљивичне инфекције (ВВЦ) веома честе, око три четвртине жена је било заражено барем једном у животу, али напредак у области здравља жена је ограничен. деценијама. Брекафемме је заиста нов и пионирски бактерицидни тритерпенски антифунгални лек дизајниран да убије квасце који изазивају инфекције, укључујући сојеве отпорне на азол. [ГГ] куот;

ВВЦ је болест која може да погоди до три четвртине жена током њиховог живота, али су могућности лечења ограничене, са само једном врстом производа (азоли) и једним оралним производом (флуконазол), а ниједна нова није одобрена за више од 20 година производа.

Брекафемме је први и једини орални не-азолни лек за лечење ВВЦ. Потребно је само један дан и може да реши вагиналне гљивичне инфекције широког спектра тежине болести. Брекафемме ће бити идеалан избор лекова у лечењу ВВЦ, посебно за пацијенте који тренутно нису задовољни постојећим терапијама. Резултати две клиничке студије фазе 3 пројекта ВАНИСХ показују да је Брекафемме ефикасан, безбедан и добро се толерише у лечењу ВВЦ током једног дана.

Што се тиче лекова, препоручена доза за одрасле и адолесценте након менархе је 300 мг (2 таблете од 150 мг), два пута дневно, са интервалом од око 12 сати, укупно 1 дан. Укупна терапијска доза је 600 мг (4 таблете од 150 мг). Брекафемме се може узимати са или без хране. Пре почетка лечења, за жене са репродуктивним потенцијалом, потребно је проверити статус трудноће. Брекафемме је контраиндикована за употребу током трудноће, а такође је контраиндикована за употребу код жена које су алергичне наибрекафунгерп.

ибрексафунгерп хемијска структура

Вулвовагинална кандидијаза (ВВЦ), обично позната као вагинална гљивична инфекција узрокована Цандидом, други је најчешћи узрок вагинитиса. Иако ове инфекције обично изазива Цандида албицанс, сојеви Цандида отпорни на флуконазол, као што је Цандида глабрата, постали су чешћи. ВВЦ може изазвати озбиљан морбидитет, укључујући тешку гениталну нелагодност, смањено сексуално задовољство, психолошки стрес и губитак продуктивности. Типични симптоми ВВЦ укључују свраб, бол у вагини, иритацију, осипање вагиналне слузокоже и абнормални вагинални исцједак. Процењује се да ће 70-75% жена широм света имати најмање један напад ВВЦ у свом животу, а 40-50% жена ће доживети два или више напада ВВЦ. Приближно 6-8% пацијената са ВВЦ има рекурентну болест, дефинисану као најмање три епизоде ​​​​у току 12 месеци.