ЕУ одобрава Вегови (семаглутид): 18 процената губитка тежине за 68 недеља лечења!

Ново Нордиск-ов лек за гојазност Вегови (семаглутид) Субкутана ињекција од 2,4 мг је одобрена у ЕУ, према бази података о одобрењу нових лекова у ЕУ: лек је пептид који се примењује једном-дневно-попут глукагона-1 (ГЛП{{ 9}}1) аналози за дуготрајно управљање тежином код гојазних одраслих пацијената. Раније је Вегови одобрила америчка ФДА у јуну 2021. и Регулаторна агенција за лекове и здравствене производе Велике Британије (МХРА) у септембру 2021. за дугорочно управљање тежином. На америчком регулаторном фронту, Ново Нордиск је доставио ваучер за приоритетну ревизију (ПРВ) како би убрзао преглед.

Вегови је посебно индикована за: као додатак ниско{0}}калоричној исхрани и интензивном вежбању, за лечење гојазности (БМИ већи или једнак 30 кг/м2) или прекомерне тежине (БМИ већи или једнак 27 кг /м2) са најмање једним коморбидитетом повезаним са-тежином (нпр. дисгликемијом), хипертензијом, дислипидемијом, опструктивном апнејом у сну или кардиоваскуларним обољењем) код одраслих пацијената.

Важно је напоменути да је Вегови први и једини једном-агонист ГЛП-1 рецептора одобрен за контролу тежине код гојазних пацијената. Горенаведена регулаторна одобрења за Вегови заснована су на резултатима СТЕП Пхасе 3а програма клиничких испитивања. Пројекат је укључио више од 4.500 гојазних или гојазних одраслих пацијената. У клиничким испитивањима на субјектима без дијабетеса типа 2, гојазни пацијенти лечени Вегови-јем изгубили су у просеку 17-18 процената своје телесне тежине током 68 недеља. Током читавог програма, Вегови је био безбедан и добро се подносио, а најчешће нежељене реакције су биле гастроинтестиналне.

Упркос својим најбољим напорима да изгубе тежину, многе гојазне особе имају потешкоћа у постизању и одржавању губитка тежине због физиолошких одговора који погодују опоравку тежине. Као производ за мршављење са невиђеном ефикасношћу за мршављење, одобрење Вегови-а означава нову еру у лечењу гојазности

Гојазност је хронична болест која захтева дуготрајно-лечење и повезана је са многим озбиљним здравственим последицама и скраћеним животним веком. Компликације{1}} повезане са гојазношћу су бројне, укључујући дијабетес типа 2, болести срца, опструктивну апнеју у сну, хроничну болест бубрега, неалкохолну масну болест јетре и рак.

Семаглутид је аналог хуманог глукагона-сличан пептиду-1 (ГЛП-1) који стимулише лучење инсулина и инхибира лучење глукагона у механизму који зависи од концентрације глукозе, што може значајно да побољша ниво глукозе у крви код пацијената са дијабетес типа 2 и низак ризик од хипогликемије. Додатно,семаглутидбио у стању да изазове губитак тежине смањењем апетита и смањењем уноса хране. Поред тога, семаглутид је био у стању да значајно смањи ризик од великих кардиоваскуларних догађаја (МАЦЕ) код пацијената са дијабетесом типа 2.

У Кини,семаглутид was approved by the NMPA in April 2021 for the treatment of patients with type 2 diabetes (T2D) to improve blood sugar control. Novotel® is a novel long-acting glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog with a half-life of up to 7 days, suitable for weekly injection and stable plasma concentration.

У Кини има више од 129,8 милиона људи са дијабетесом, од којих је само 15,8 одсто постигло контролу шећера у крви. Дијабетес лако може довести до макроваскуларних болести, микроваскуларних болести и других компликација, што озбиљно утиче на квалитет живота пацијената и повећава болешћу пацијената. Међу њима, кардиоваскуларне болести су водећи узрок смрти пацијената са дијабетесом типа 2. У Кини 1 од 3 дијабетичара пати од кардиоваскуларних болести. Недовољна контрола шећера у крви и лоше управљање кардиоваскуларним и метаболичким показатељима као што су крвни притисак, липиди у крви и телесна тежина су главни разлози за високу учесталост компликација код кинеских пацијената са дијабетесом. Због тога, лечење дијабетеса треба да се фокусира на укупну корист пацијената, да узме у обзир контролу шећера у крви и кардиоваскуларне исходе и свеобухватно управља вишеструким факторима ризика.

Као тежак ГЛП-1 производ који се може примењивати једном недељно,семаглутид extends the half-life to 7 days with breakthrough technology, achieving once-a-week dosing, powerful glucose control, precise compliance, and comprehensive cardiovascular metabolic benefits, which is a great benefit for China Type 2 diabetes patients are provided with more effective, simpler and safer treatment options. The approval of Novotel® will further promote the reform of diabetes treatment methods and treatment concepts in China, help comprehensive disease management, improve long-term treatment outcomes, and help patients return to a peaceful life.