Галапагос је објавио врхунске резултате три студије пацијената са инхибитором ГЛПГ3970!-1/2

Галапагос НВ је недавно објавио врхунске резултате три студије о новом оралном антиинфламаторном леку ГЛПГ3970 за три пацијента. ГЛПГ3970 је власнички 2/3 инхибитор киназе (СИК) индуковане сољу и први кандидат за производ у широком портфолију једињења инхибитора СИК компаније [ГГ] #39. Он пружа клиничке податке о улози инхибиције СИК -а у упали. СИК је нова циљна категорија коју је открио Галапагос.

Галапагос је проценио ГЛПГ3970 у три рандомизоване, плацебо контролисане, двоструко слепе студије: 1 студија 1б студије за пацијенте са умереном до тешком псоријазом, и 2 за умерено до тешки активни улцерозни колитис (фаза 2а студије за пацијенте са УЦ) и реуматоидни артритис ( РА). У студији су пацијенти узимали орално ГЛПГ3970 или плацебо једном дневно током 6 недеља. Главна сврха је процена безбедности и подношљивости ГЛПГ3970, као и раних знакова биолошких и клиничких ефеката.

У ове 3 студије, ГЛПГ3970 је генерално сигуран и добро се подноси. Није било смртних случајева нити озбиљних нежељених догађаја, а већина нежељених догађаја током периода лечења (ТЕАЕ) били су благи или умерени.

Студија ЦАЛОСОМА: Фаза 1б испитивање псоријазе

У овој студији, 26 пацијената са умереном до тешком псоријазом је насумично подељено у групе у односу 3: 2 и примило је ГЛПГ3970 и плацебо третман. Два од 15 пацијената у групи ГЛПГ3970 (ЦОВИД-19 и пруритус) прекинули су лечење, а 1 од 11 пацијената у плацебо групи (псоријатична артропатија) је прекинуло лечење.

У 6. недељи, 4 од 13 пацијената у групи ГЛПГ3970 постигло је ПАСИ50 одговор (подручје псоријазе и индекс озбиљности [ПАСИ] побољшали су се најмање 50% од почетне вредности), а 0 у плацебо групи. Конкретно, ПАСИ резултати 4 пацијента који су одговорили у групи ГЛПГ3970 побољшани су за 50%, 50%, 56%и 77%респективно у односу на основни ниво. У поређењу са плацебо групом, достигли су статистичку значајност у 6. недељи (п=0,002). У 6. недељи, у поређењу са плацебо групом, остале крајње тачке у групи ГЛПГ3970 су такође биле константно ниске. Уочени су позитивни знаци клиничке ефикасности, укључујући захваћену површину тела (БСА), лекаре и целокупну процену пацијената.

ТОЛЕДО пројекат: успостављање имунолошке равнотеже

Студија СЕА ТУРТЛЕ: Студија фазе 2а улцерозног колитиса (УЦ)

У овој студији, 31 пацијент са умерено до тешким активним УЦ-ом који није био на биолошки наивној терапији (биолошки наивно) рандомизиран је у омјеру 2: 1 и примао је ГЛПГ3970 односно плацебо третман. 1 од 21 пацијента у групи ГЛПГ3970 (ЦОВИД-19) прекинуо је лечење, а 1 од 10 пацијената у плацебо групи (абнормални КТ на почетку) прекинуо је лечење.

У 6. недељи, пацијенти у групи ГЛПГ3970 приметили су позитивне сигнале објективних параметара (као што су ендоскопија, хистологија и фекални калпротектин). У овој шестонедељној студији, ови налази нису учинили да се ГЛПГ3970 група разликује од плацебо групе у смислу промене оцене клиничке клинике Маио у односу на основну (ГЛПГ3970 група -2,7; плацебо група 2,6). У групи ГЛПГ3970, 18 пацијената је прошло ендоскопију у 6. недељи, а 7 од њих је задовољило стандард ендоскопског побољшања (оцена ендоскопског одговора 0 или 1), док је 1 од 9 пацијената у плацебо групи задовољило стандард. Робусност ових сигнала ће се даље тестирати када касније ове године буде доступно више података о ефикасности и биомаркерима.

Имовина у Толеду и иновације оптимизације