Галапагос је објавио врхунске резултате три студије пацијената са инхибитором ГЛПГ3970!-2/2

ЛАДИБУГ студија: Реуматоидни артритис (РА), фаза 2а, испитивање

У овој студији, 28 пацијената са умерено до јако активним РА који нису одговорили на метотрексат рандомизирано је у омјеру 3: 2 и примило је ГЛПГ3970 и плацебо терапију. 3 од 16 пацијената у групи ГЛПГ3970 (ЦОВИД-19, повишен АЛТ, одлука лекара [ГГ] #39;) је прекинуло лечење, а 2 од 12 пацијената у плацебо групи (ЦОВИД-19) је прекинуло лечење.

У 6. недељи није било разлике између одговора ДАС28-ЦРП (28 индекса активности зглобних болести израчунатих коришћењем Ц-реактивног протеина) од почетне вредности у групи ГЛПГ3970 и плацебу (група ГЛПГ3970-1,29, плацебо-група 1,24). Није било разлика у већини других крајњих тачака ефикасности.

Толедо Ассетс: Покажите активност ин виво у низу упалних болести

Даљи развој портфолија производа Толедо

[ГГ] Толедо [ГГ] куот; је опсежан пројекат клиничког развоја који је Галапагос покренуо за нову циљну категорију СИК. Потенцијалну улогу СИК -а у упали открио је Галапагос. Пројекат Толедо има за циљ лечење широког спектра аутоимуних болести са значајним незадовољеним медицинским потребама. Платформа Толедо пружа инхибиторима малих молекула са различитом селективношћу за СИК мете. Најнапредније једињење СИК2/3 инхибитора ГЛПГ3970 показало је предклиничку и клиничку имуномодулаторну активност са двоструким начином деловања, које карактерише појачавање транскрипције антиинфламаторних цитокина и инхибирање транскрипције проупалних цитокина. СИК инхибиција је раније показала охрабрујућу претклиничку активност у низу модела упалних болести.

ГЛПГ3970 је прво једињење на Галапагосу [ГГ] #39; широк портфолио нових молекула, пружајући клиничке доказе о потенцијалној улози инхибиције СИК -а у упали. Подаци о биомаркерима из ових студија откривања сигнала ГЛПГ3970 биће даље анализирани ради обележавања карактеристика. Циљ пројекта Толедо компаније [ГГ] је да у потпуности истражи овај нови начин деловања и донесе селективно побољшане молекуле за СИК2/3 и друге СИК -ове. Тренутно, Галапагос има два једињења која показују инхибицију СИК2/3 у претклиничком развоју.

Др Валид Аби Сааб, главни медицински директор Галапагоса, рекао је: [ГГ] куот; Задовољство нам је по први пут показати важне биолошке и клиничке ефекте СИК инхибитора на пацијенте са упалним болестима. Ово је велики проблем при развоју циљне класе са новим начином деловања. Достигнућа. Испитивање ЦАЛОСОМА -е код пацијената са псоријазом показало је јасне доказе о активности, док је испитивање СЕА ТУРТЛЕ код пацијената са улцерозним колитисом дало охрабрујуће резултате, подржавајући даљи развој и фармаколошко побољшање једињења Толедо. Осим тога, ово истраживање на пацијентима потврдило је карактеристике безбедности и толеранције које су претходно примећене код здравих добровољаца. Опсежан скуп података ГЛПГ3970 [ГГ] #39; важан је корак напред, а наш циљ је да на нас применимо кључно искуство ових студија. Портфолио производа СИК инхибитора у Толеду је у даљем развоју. [ГГ] куот;

Хемијска структура Јиселеца-филготиниб

Галапагос је посвећен откривању и развоју лекова малих молекула са новим механизмима деловања, од којих су неки показали добру ефикасност. Тренутно компанија ради са Гилеад Сциенцес на развоју оралног антиинфламаторног лека Јиселеца (филготиниб).

Филготиниб је високо селективан инхибитор ЈАК1, који је открио и развио Галапагос. Крајем децембра 2015. Гилеад је постигао споразум са Галапагосом у износу до 2 милијарде америчких долара о заједничком развоју и комерцијализацији филготиниба на глобалном нивоу. Међутим, због великих застоја у америчким прописима, две стране су ревидирале споразум о комерцијализацији и развоју филготиниба у децембру 2020. Галапагос ће бити одговоран за комерцијализацијуфилготинибу Европи (очекује се да ће прелазни период бити завршен до краја 2021.), док ће Гилеад и даље бити одговоран за филготиниб изван Европе, укључујући Јапан (где ће Гилеад заједно продавати филготиниб са Еисаи -ом).

филготинибсе развија за лечење различитих упалних болести, од којих студије Фазе 3 укључују лечење реуматоидног артритиса, Црохнове болести и улцерозног колитиса.

Јиселеца је одобрена за продају у Европској унији, Великој Британији и Јапану за лечење одраслих пацијената са умереним до тешким реуматоидним артритисом (РА) који немају довољан одговор или нетолеранцију на један или више антиреуматских лекова који модификују болест ( ДМАРД). Што се тиче лекова, Јиселеца се може користити као монотерапија или у комбинацији са метотрексатом (МТКС).

Тренутно, пријава Јиселеца [ГГ] #39 за нове индикације за лечење улцерозног колитиса (УЦ) такође пролази регулаторну ревизију у Европској унији, Великој Британији и Јапану. Специфична примена је: за лечење недовољног одговора, неуспеха или нетолеранције на конвенционалне терапије или биолошка средства Одрасли пацијенти са умереним до тешким активним улцерозним колитисом (УЦ). Вреди напоменути да америчка ФДА није одобрила никакве индикације за Јиселецу због безбедносних разлога.