Ховерсонови иновативни лијекови Алмонертиниб таблете бит ће ускоро одобрени за продају, третирајући ЕГФР мутантни нем-ћелијски карцином плућа (НСЦЛЦ)!

Јиангсу Хаосен Пхармацеутицал Гроуп Цо., Лтд. (у даљем тексту 0010010 "; Хосен Пхармацеутицал 0010010 ") недавно је објавио да је самостално истражио и развио Кину 0010010 # {{3 }} први иновативни лек ЕГФР-ТКИ треће генерације Амелол (Алмонертиниб Месилате 0010010 нбсп; таблете, ХС-10296)) Апликација за листу нових лекова ЦДЕ је прихватила у априлу 2019. Технички преглед је завршен пре неколико дана и налази се у одобрењу 0010010 "; {1}}"; стање. Очекује се да ће бити одобрен за уврштење у блиску будућност.

Међу пацијентима са карциномом плућа у Кини, више од 40% су болесници са не-ситним ћелијским карциномом плућа (НСЦЛЦ) са мутацијом гена ЕГФР. Након третмана генерацијом ЕГФР-ТКИ, више од половине њих развиће Т 790 М мутацију и постаће резистентно. Стога постоји хитна клиничка потреба да се развије нова генерација високо ефикасних и слабо токсичних лекова који могу превазићи резистенцију на лекове.

Амелет® (Алмонертиниб Месилате Таблете) је Кина 0010010 # 39, прва трећа генерација иновативног лека ЕГФР-ТКИ који је независно развио Ховсон Пхармацеутицал. Према веб страници Државне управе за храну и лекове, ЦДЕ је у априлу {044} прихватила његову пријаву за попис нових лекова и укључена је у преглед приоритета од стране ЦДЕ у мају исте године са {{ 0}} "значајне терапеутске предности у поређењу са постојећим третманима. 0010010 "; Технички преглед је завршен и налази се у прегледу 0010010 "; 0010010 "; државе и очекује се да ће у блиској будућности бити одобрен за уврштавање.

У септембру 2019, на 20 Светској конференцији о карциному плућа (ВЦЛЦ), професор Лу Шун из болнице на грудима повезаном са универзитетом Шангај Јиаотонг објавио је усмени извештај о последњим резултатима треће генерације ЕГФР-а -ТКИ клиничко испитивање Аметиниб фазе ИИ Опсежна пажња и живахна дискусија стручњака и научника у земљи и иностранству.

Ово испитивање ИИ фазе обухватало је 244 испитанике из континенталне Кине и Тајвана, са средњим временом лечења од 9. 5 месеци (од маја 25, {{{{6 }}}}). Подаци су били надахњујући након процене од стране независне ревизорске комисије: Огилви. Објективна стопа реакције (ОРР) на нитинолску терапију била је {{5}} 4%, а стопа контроле болести (ДЦР) био је 9 3. 4%, показао одличну инхибицију мутације резистентних на лекове; Анализа подгрупе ОРР показала је да је ометиниб био међу пацијентима из сваке подгрупе. Сви су ефикасни, међу којима је постигнут добар терапеутски ефекат код пацијената са метастазама на мозгу (ОРР= 61. 5%); уобичајене нежељене реакције у студији су подношљиве и клинички су контролисани ниво 1 или 2, ниво 3 и изнад. Учесталост и смањење нежељених реакција и стопа повлачења лекова биле су ниске. Није било интерстицијске болести плућа код пацијената током периода испитивања.

У сесији за рецензију након конференције, Паул, оснивач Светске конференције о раку плућа, председник ВЦЛЦ током многих узастопних сесија и познати међународни стручњаци попут познатог шпанског стручњака Робуст, високо је похвалио резултате истраживања Аметиниба и његовог потенцијала ефикасност са сличним међународним напредним лековима Аналогија. Професор Лу Шун рекао је да Аметиниб није само ефикасан и безбедан, већ и ефикасно превазилази проблем отпорности на лекове, што ће донети више могућности лечења за циљану терапију рака плућа.

Алмонертиниб 0010010 нбсп;хемијска структурна формула (Извор: медцхемекпресс.цн)

Као трећа генерација ЕГФР-ТКИ, Амерол® (Алмонертиниб Месилате) може неповратно и високо селективно инхибирати мутације осјетљиве на ЕГФР и Т 790 мутације отпорне на М, не само да показује добру ефикасност и сигурност, већ и за мозак Пацијенти са метастазама имају очигледне клиничке предности. 0010010 "; Без обзира да ли је у погледу ефикасности или безбедносних перформанси, Алмонертиниб се може користити као преферирани третман за пацијенте са не-ситним ћелијским карциномом плућа, 0010010 "; рекао је професор Јанг Зхикин са Института за онкологију Универзитета Тајван. Одобрење 0010010 нбсп; Алмонертиниб 0010010 нбсп; не може да доведе само пацијенте. Директне клиничке користи такође ће смањити зависност домаћих пацијената од увезених лекова.

Пошто је Кина 0010010 # 39 водећа иновативна фармацеутска компанија, Ховсон Пхармацеутицал већ дуги низ година ради на пољу анти-тумора. У 2019 је успешно лансирао циљани лек нове генерације Ховсон Ксинфу® (независно истраживање и развој за лечење хроничне мијелоидне леукемије (ЦМЛ). Флуфатиниб месилатне таблете). Амерол® (Алмонертиниб Месилате) одобрен је за уврштавање у листу, што ће попунити јаз на домаћем тржишту независних истраживања и развоја ЕГФР-ТКИ треће генерације и отворити нову еру домаће иновативне циљане терапије лековима. Посебно за домаће пацијенте, као домаћи иновативан лек, побољшава доступност лекова и доноси наду у дугорочно преживљавање више пацијената са не-ситним ћелијским карциномом плућа.