Инхибитор ЦК-274 Фаза 2 клинички ефекат је изванредан, Јикинг Пхармацеутицал је представљен у Кини! --- 1/2

Цитокинетика је недавно објавила позитивне врхунске резултате кохорти 1 и 2 студије фазе 2 РЕДВООД-ХЦМ (НЦТ04219826). Ово је друго клиничко испитивање које истражује нову генерацију инхибитора срчаног миозина ЦК-3773274 (ЦК-274) за лечење хипертрофичне кардиомиопатије (ХЦМ). Резултати студије ће пружити основу за избор дозе и подржати улазак ЦК-274 у планирано клиничко испитивање фазе 3, за које се очекује да ће почети пре краја године.

Резултати студије РЕДВООД-ХЦМ кохорте 1 и кохорте 2 показују да: у поређењу са плацебом, након 10 недеља лечења ЦК-274, просечан излазни тракт леве коморе у мировању значи градијент притиска (ЛВОТ-Г; кохорта 1 и кохорта 2: респективно На следећи начин: п=0,0003, п=0,0004), просечни ЛВОТ-Г након Валсалвиног маневра (кохорта 1 и кохорта 2: п=0,001, п [ГГ] лт; 0,0001, респективно) има статистички значајно смањење у односу на основну линију.

У поређењу са плацебо групом (7,7%), већина пацијената лечених ЦК-274 (78,6% у кохорти 1 и 92,9% у кохорти 2) постигла је циљ лечења у 10. недељи, односно градијент мировања [ГГ] лт; 30 ммХг , Градијент након Валсалве је [ГГ] лт; 50 ммХг. До смањења ЛВОТ-Г дошло је у року од 2 недеље од почетка терапије ЦК-274, достигло је максимум у року од 2-6 недеља од почетка титрације дозе и наставило се до краја 10-недељног третмана. Уочено смањење ЛВОТ-Г зависи од дозе. Како се доза ЦК-274 повећава, ЛВОТ-Г пацијента [ГГ] #39 се још више смањује.

РЕДВООД-ХЦМ резултати истраживања

У овој студији, лечење ЦК-274 се генерално добро подносило. Учесталост нежељених догађаја била је слична међу групама за лечење. ЦК-274 није изазвао озбиљне нежељене реакције и није било прекида лечења. Није било нових случајева атријалне фибрилације у терапијској групи ЦК-274. У овој студији распона доза, 1 пацијент је имао краткотрајни пад избацивајуће фракције леве коморе (ЛВЕФ), па је дозу требало прилагодити, али дозу није требало прекидати. ЛВЕФ две кохорте вратио се на почетни ниво у року од 2 недеље након завршетка лечења, што је слично реверзибилности пада ЛВЕФ-а код здравих испитаника у фази 1 студије ЦК-274.

Марти Марон, МД, главни истраживач студије РЕДВООД-ХЦМ и директор Центра за хипертрофичну кардиомиопатију на Медицинском факултету Универзитета Туфтс, рекао је: [ГГ] куот; Велико нам је задовољство видети импресивне резултате РЕДВООД-ХЦМ-а студија. Градијент излазног тракта је значајно смањен и клинички повезани резултати ефикасности и безбедности и реверзибилност ефекта третмана ЦК-274. Радујемо се што ћемо видети како се ови резултати претварају у клинички значајне ефекте на симптоме пацијената и толеранцију на вежбе у клиничком испитивању фазе 3. [ГГ] куот;

Др Фади И. Малик, извршни потпредседник Р [ГГ] цитокинетике, рекао је: „Комбиновани подаци кохорте 1 и кохорте 1 студије РЕДВООД-ХЦМ у складу су са нашим високим очекивањима за ЦК-274 у лечењу пацијената са опструктивном ХЦМ, укључујући брзи почетак примећен на почетку лечења. Ефикасност, величина и ширина почетка, смањена реверзибилност избачене фракције леве коморе (ЛВЕФ) и добра толеранција. Ови налази пружају основу за дизајн нашег испитивања фазе 3. У овом испитивању фазе 3, надамо се да ћемо користити флексибилан режим дозирања од 5, 10, 15 и 20 мг титрира пацијенте за индивидуализацију и максимизирање потенцијалног терапијског ефекта пацијената. [ГГ] куот;