Јанссен Тремфиа, први инхибитор ИЛ-23 за лечење псоријатичног артритиса, добио је ФДА одобрење

14. јула, по локалном времену, Јанссен, подружница Јохнсон ГГ амп-а; Јохнсон, објавио је да је америчка ФДА одобрила Тремфиа (гуселкумаб) за лечење одраслих пацијената са активним псоријатичним артритисом (ПсА). У саопштењу за јавност се наводи да је Тремфиа први специфични инхибитор интерлеукин-23 (ИЛ-23) одобрен за лечење активним ПСА.

Псоријатски артритис је хронична инфламаторна болест која може изазвати неповратну деформацију зглоба и онеспособљеност. Процењује се да у свету постоји више од 50 милиона пацијената са псоријатичним артритисом. Псоријатични артритис обично се најпре јавља у зглобовима прстију и ножних прстију, изазивајући отицање и бол у зглобовима и утичући на кретање зглобова, као и на повреде ноктију и ноктију. Такође ће бити погођени остали зглобови код пацијената са тешким болестима, који озбиљно ометају моторичку функцију.

Тремфиа (гуселкумаб) је специфично моноклонско антитело против ИЛ-23 које је развио Јанссен, а које може блокирати деловање ИЛ-23 везивањем на п19 подјединицу ИЛ-23. 2017. године, Тремфиа је одобрена од стране америчке ФДА за лечење одраслих пацијената са умјереном до тешком псоријазом плака. У децембру 2019. гуселкумаб (генеричко име Гусекизумаб, трговачки назив: Теноа) је у Кини одобрен за употребу код одраслих пацијената са умјереном до тешком псоријазом плака погодним за системско лијечење.

Одобрење Тремфиа ГГ # 39 засновано је на резултатима два кључна клиничка испитивања фазе 3 ДИСЦОВЕР-1 и ДИСЦОВЕР-2. Резултати студије недавно објављене у часопису Тхе Ланцет показали су да је у истраживањима ДИСЦОВЕР-1 и ДИСЦОВЕР-2 проценат пацијената који су примили третман Тремфиа достигао примарну крајњу тачку (АЦР20) у року од 24 недеље од 52% и 64 године. %, док је 22% и 33% пацијената добило плацебо лечење.

Др Давид М. Лее, шеф поља имунолошке терапије у Јанссену, рекао је: „Тремфиа је тренутно први и једини селективни ИЛ одобрен за лечење активног псоријатичног артритиса и умерене до тешке псоријазе плака. 23 инхибитори су такође једини биолошки лекови одобрени за лечење псоријатичног артритиса. Данашње одобрење означава узбудљиву прекретницу. ГГ куот;