Нови локални систем за испоруку лекова ПРВ111 за лечење раног рака главе и врата (ХНСЦЦ)

Приво Тецхнологиес је биофармацеутска компанија посвећена развоју иновативних терапија за лечење онеспособљавајућег и потенцијално фаталног карцинома слузокоже. Недавно је компанија објавила позитивне резултате клиничког испитивања фазе 1/2 у којем се процењује пилот средство ПРВ111 за лечење пацијената са раним стадијумом карцинома сквамозних ћелија главе и врата (ХНСЦЦ). ПРВ111 је иновативни трансмукозни систем за испоруку лекова који може да испоручи цисплатин директно на место тумора. Подаци из испитивања подржавају очекивану мисију компаније [ГГ] #39 од њеног оснивања, а то је да оптимизује најнапредније лекове за хемотерапију како би их [ГГ] учинили ефикаснијим за рак и лакшим за пацијенте. [ГГ] куот;

ПРВ111 је локални фластер дизајниран да испоручи и задржи високе концентрације лека за хемотерапију цисплатина у примарном тумору и сродним лимфним чворовима. Када се постави на тумор, ПРВ111 се ослобађа и задржава наночестице напуњене цисплатином у тумору, што резултира значајним смањењем запремине тумора и повећањем нивоа лимфоцита који инфилтрирају тумор без системског система повезаног са интравенским цисплатином Нежељени ефекти (тј. нефротоксичност и неуротоксичност).

Примарна крајња тачка студије је одређивање безбедне и ефикасне дозе ПРВ111 на основу инциденције токсичности која ограничава дозу (ДЛТ) и промене запремине тумора у поређењу са почетном линијом. ПРВ111 је повезан са уочљивим смањењем запремине тумора од 35-100% (у просеку 69%). Секундарна крајња тачка је процена одговора тумора и нивоа платине у целом телу, тумору и лимфним чворовима након примене ПРВ111. Укупна стопа одговора тумора код испитаника који се могу проценити била је 87,5%, а просечно време од третмана до одговора било је 5,5 дана. Међу субјектима који су завршили 6-месечно праћење, 100% није приметило локални рецидив, а лимфоцити који инфилтрирају тумор су се повећали након третмана.

ПРВ111 има добру сигурност и нема озбиљних нежељених догађаја (САЕ). Озбиљност пријављених нежељених догађаја у периоду лечења (ТЕАЕ) била је блага или умерена и није примећена токсичност која ограничава дозу (ДЛТ). Третман ПРВ111 је резултирао нивоима цисплатина у туморима 350 пута вишим од стандардног третмана цисплатином ИВ, 110 пута вишим у лимфним чворовима него стандардним третманом цисплатином ИВ и 700 пута нижим у крви од стандардног третмана цисплатином ИВ. Нису примећени случајеви системске токсичности.

Након састанка у другој фази са ФДА САД, Приво ради на успостављању кључних елемената пројекта Фазе 3 за подршку примени нових лекова (НДА) за лечење раног карцинома сквамозних ћелија главе и врата (ХНСЦЦ) у оралној шупљини. шупљина. .

Резултати ових клиничких испитивања су клинички потврдили Приво [ГГ] #39;с трансмукозни систем за испоруку лекова. Тренутно, компанија је такође посвећена даљем развоју ПРВ111 платформе за серију карцинома слузокоже, укључујући анални карцином, колоректални канцер, канцер генитоуринарног тракта, рак носа и рак коже, као и истраживање улоге ПРВ111 у лечењу оралног преканцероза. лезије. апликација.

Приво [ГГ] #39; почетни фокус је на оралном карциному, а његова два главна средства су ПРВ111 и ПРВ211. ПРВ111 је дериват ПРВ платформе. Ово је нови систем заснован на нанотехнологији који може да побољша ефикасност моћних лекова против рака и значајно побољша њихову безбедност кроз локалну регионалну администрацију. Овај метод елиминише игле, избегава желудачну киселину, значајно смањује нежељене ефекте лека и омогућава повећање дозе тамо где је лек најефикаснији – што све има потенцијал да побољша прогнозу и усклађеност пацијената.

ПРВ платформа има широк спектар потенцијалних примена и може се користити за друге карциноме слузокоже, укључујући анални рак, колоректални рак, урогенитални канцер, рак носа и рак коже. Други дериватни производ, ПРВ211, је стерилни фластер за хемотерапију са брзим ослобађањем који се може користити током операције након ресекције тумора како би се потенцијално смањио ризик од поновног појаве рака.