Новартис Аимовиг: Прва клиничка студија фазе 4, боља од топирамата у спречавању мигрене у толеранцији и ефикасности!

Новартис је недавно објавио да је прва фаза ИВ, рандомизирана, двоструко слепа, двоструко глупа, студија главе до главе ХЕРМЕС (НЦТ03828539), која процењује лек за мигрену Аимовиг (еренумаб), достигла примарне и секундарне крајње тачке.

Студија је спроведена на 777 одраслих пацијената са епизодном мигреном (ЕМ) или хроничном мигреном (ЦМ) који претходно нису примали или нису били погодни или су примили до 3 превентивне терапије мигрене које нису успеле. Ови пацијенти Мигренски дани месечно (ММД) ≥ 4 дана. Студија је упоредила Аимовиг (70 мг и 140 мг) са највећом толерисаном дозом (50-100 мг / дан) топирамата. Топирамат је антиконвулзант и често се користи као стандардни третман за негу мигрене.

Резултати показују да у поређењу са топираматом, Аимовиг има већу толеранцију и ефикасност у спречавању мигрене. Прецизније: (1) Аимовиг се боље подноси од топирамата, са мање прекида током 24-недељног периода лечења. (2) Имовиг је такође показао супериорну ефикасност, са већим уделом пацијената са смањењем броја мигренских дана (ММД) месечно за најмање 50%. У овој студији, безбедност Аимовига је у складу са претходним клиничким испитивањима.

Остали налази и детаљни резултати примарних и секундарних крајњих тачака студије ХЕРМЕС биће објављени на предстојећој медицинској конференцији. Професор Уве Реутер, медицински директор Универзитета Цхарите, рекао је: ГГ куот; Подаци из ове прве међусобне студије ове врсте даље потврђују вредност Аимовига као сигурног и ефикасног третмана за превенцију мигрене. Ово откриће такође пружа лекарима и пацијентима мигрену. Нови увиди у лечење. ГГ куот;

Естелле Вестер Блокланд, шеф одсека за медицинске послове неурологије у Новартису, рекла је: „Аимовиг је и даље лек против ЦГРП-а са најдужим искуством у безбедности и ефикасности. Ови резултати даље наглашавају да Аимовиг може значајно ублажити мигрену у поређењу са оралним лековима. Новартис остаје чврсто одлучан. Обавезани на поновно осмишљавање неге мигрене на глобалном нивоу и доприносећи побољшању живота пацијената са овом веома исцрпљујућом неуролошком болешћу. ГГ куот;

Аимовиг је први лек за мигрену у свету ГГ # 39 који циља генски пептид повезан са калцитонином (ЦГРП), а одобрили су га Новартис и Амген у Сједињеним Државама. Амген има ексклузивна права на комерцијализацију на јапанском тржишту, а Новартис има ексклузивна права на комерцијализацију у другим деловима света.

Аимовиг је најпрописанија анти-ЦГРП терапија на свету. Од лансирања, више од 480.000 пацијената је преписано Аимовиг у 44 земље широм света. Поред тога, Аимовиг је једини инхибитор ЦГРП-Р са подацима о клиничким испитивањима до 5 година за епизодну мигрену и хроничну мигрену, што повећава ширину података и показује дугорочну безбедност и сигурност лечења пацијената са мигреном. Ефективност.

Генски пептид повезан са калцитонином (ЦГРП) је неуропептид за који се показало да се ослобађа током напада мигрене и сматра се узроком напада мигрене. Тренутно су ЦГРП и његови рецептори постали популарне мете за развој лекова за мигрену.

До сада су на тржишту биле 4 терапије мигрене са моноклонским антителима које циљају ЦГРП и његове рецепторе, и то: Амген / Новартис Аимовиг, Тева Ајови, Ели Лилли Емгалити и Виепти (ептинезумаб). У погледу лекова, и Аимовиг и Емгалити се ињектирају субкутано једном месечно, Ајови се може ињектирати субкутано једном месечно или једном у 3 месеца, а Виепти се ињектира интравенозно свака 3 месеца.

Друге фармацеутске компаније развијају оралне антагонисте ЦГРП рецептора. Тренутно су на тржишту Абреган ГГ # 39; с Убрелви (уброгепант) и Биохавен ГГ # 39; с Зидис ОДТ (таблете за орални раствор римегепант-а), два лека за акутно лечење мигрене одраслих (са или без ауре). Посебно вреди напоменути да је у октобру 2019. америчка ФДА одобрила орални лек Ели Лилли Реивов (ласмидитан) за акутни третман одрасле мигрене (са или без симптома ауре). Лек је агонист 5-ХТ1Ф и прва је нова класа лечења акутне мигрене одобрена у 20 година.