Новартис Кимриах одобрио: лечење 2 врсте малигних тумора Б-ћелија!

Новартис је недавно објавио да је према новом регулаторном оквиру за производе за ћелијску, ткивну и генску терапију (ЦТГТП), Сингапурска здравствена управа (ХСА) одобрила Кимриах (тисагенлецлеуцел) као прву комерцијализовану химерну антиген рецепторску Т ћелију (ЦАР-Т) терапија.

Кимриах је генетски модификована аутологна терапија имунолошким ћелијама Т ћелија усмерена на ЦД19. Одобрен је за лечење два смртоносна карцинома. Могућности лечења за ова два карцинома су ограничене, а прогноза је у прошлости била лоша. Хитна потреба за терапијом.

За разлику од конвенционалних малих молекула или биолошких терапија, терапија ЦАР-Т ћелијама је производ за терапију живим Т ћелијама. Принцип Кимриах-а је генетска модификација Т-ћелија пацијента да би се експресио химерни рецептор антигена (ЦАР) дизајниран да циља антиген ЦД19, који је протеин антигена изражен на површини различитих ћелија крвних тумора, укључујући лимфом Б ћелија и ћелије леукемије.

ХСА је одобрио Кимриах: (1) за лечење деце и младих одраслих са акутном лимфобластном леукемијом Б (АЛЛ) са ватросталним, релапсом након трансплантације, другим или вишеструким рецидивима од 2 до 25 година; (2) Користи се за лечење одраслих пацијената са релапсом или ватросталним (р / р) дифузним великим Б-ћелијским лимфомом (ДЛБЦЛ) након примања 2 или више системских терапија.

Ово одобрење се заснива на прегледу два глобално регистрована клиничка испитивања ЦАР-Т, ЈУЛИЕТ и ЕЛИАНА. У овим испитивањима, Кимриах је показала снажне и трајне стопе одговора и доследну сигурност у две популације пацијената који се тешко лече.

Кимриах је персонализована метода лечења која модификује сопствене Т ћелије ГГ # 39; да се бори и убије ћелије рака. Доношење овог новог и иновативног третмана у Сингапур захтева сарадњу многих заинтересованих страна у здравственом систему. То укључује добијање регулаторних одобрења, валидацију и обуку квалификованих центара за лечење за одговарајуће индикације и интегрисање система испоруке за персонализоване третмане који раније нису постојали како би се осигурала сигурна и неометана испорука Кимриах пацијентима.

Сингапурска општа болница (СГХ) први је центар за лечење Кимриах у југоисточној Азији који је пуштен у рад за лечење одраслих р / р ДЛБЦЛ и свих одраслих Б / ћелија свих Б-ћелија. Новартис тренутно разговара са Националном универзитетском болницом у Сингапуру (НУХ) о проширењу могућности коришћења Кимриах за одрасле р / р ДЛБЦЛ и децу и за све одрасле Р / р Б-ћелијске СВЕ пацијенте.

Професор Виллиам Хванг, медицински директор Националног центра за рак у Сингапуру, рекао је: „ЦАР-Т терапија је главни напредак у стратегијама имунотерапије и важан напредак у индивидуалном лечењу карцинома. Ова терапија је показала велика обећања као спасоносна терапија. Изгледи и доноси нову наду за пацијенте са раком крви. ГГ куот;