Пфизер и Целцуити постигли су партнерство у развоју инхибитора ПИ3К / мТОР за рак дојке

Према извештајима страних медија, компанија за анализу ћелија Целцуити објавила је глобални уговор о лиценци са Пфизером. Пфизер ће Целцуити-у доделити ексклузивна права на гедатолисиб (инхибитор пан-ПИ3К / мТОР фазе 1б). Гедатолисиб је у клиничкој фази развоја за лечење пацијената са ЕР + / ХЕР2-негативним узнапредовалим или метастатским раком дојке.

Према условима уговора о лиценци, Пфизер је Целцуити-у пружио глобалну лиценцу за развој и комерцијализацију гедатолисиба. Целцуити је уплатио 5 милиона долара у готовини и 5 милиона долара у обичне акције компаније Целцуити као авансно плаћање. Пфизер ће добити 330 милиона долара за развојне и продајне прекретнице, као и вишеструке тантијеме за потенцијалну продају. Остали финансијски услови споразума нису обелодањени.

Пацијенти са метастатским туморима ЕР + / ХЕР2-позитивним на естрогенске рецепторе обично примају ендокрину терапију, попут тамоксифена, летрозола или фулвестранта. Већина жена са ЕР + / ХЕР2-метастатским карциномом дојке на крају развија отпор на ове ендокрине терапије. Нова стратегија за лечење метастатског ЕР + / ХЕР2-карцинома дојке комбиновањем је гедатолисиба и инхибитора киназе 4 и 6 (ЦДК 4/6) зависне од циклина са постојећим ендокриним терапијама да би се блокирали делимични и комплетни путеви ендокрина резистенција.

Да би се проценила ефикасност и сигурност ове нове стратегије лечења, тренутно се спроводи продужење клиничког испитивања фазе 1б код пацијената са ЕР + / ХЕР2 негативним узнапредовалим или метастатским раком дојке, комбинујући гедатолисиб са оралним Испитивани су инхибитор ЦДК 4/6 палбоциклиб Летрозол или Фулвестрант. На основу претходне историје лечења метастатског карцинома дојке, укупно 103 пацијента било је укључено у четири различите групе. Прелиминарна анализа стопе објективног одговора од 11. јануара 2021. године показала је да је гедатолисиб у комбинацији са палбоциклибом и ендокрином терапијом постигао супериорну стопу објективног одговора у поређењу са подацима из претходне контроле. Гедатолисиб се такође генерално добро подноси, а већина нежељених догађаја повезаних са лечењем (ТРАЕ) су степена 1 или 2. Најчешћи случајеви степена 3 или 4 су смањени број неутрофила и стоматитис.

Арт ДеЦиллис, др. Мед., Главни лекар компаније Целцуити, рекао је: „С обзиром на пријављене податке од 11. јануара 2021. године, намеравамо да покренемо преглед пацијената са узнапредовалим ЕР + / ХЕР2 или метастатским раком дојке у прва половина 2022. на основу повратних информација ФДА. Клиничко испитивање фазе 2/3 гедатолисиба у комбинацији са палбоциклибом и ендокрином терапијом.