Пионирски лек сиРНА за снижавање холестерола Леквио: Значајно и трајно смањење ЛДЛ-Ц!--1/2

Новартис је недавно објавио на научном састанку Америчког удружења за срце (АХА) 2021. резултате пост-мортем анализе фазе 3 ОРИОН-9, -10 и -11 испитивања иновативног лека за снижавање холестерола Леквио (инклисиран) и разговарали о нивоу индекса телесне масе (Утицај БМИ) на ефикасност и безбедност лека Леквио два пута годишње. Подаци показују да је код пацијената са свим типовима БМИ, када се користи са другим лековима за снижавање липида, у 17. месецу лечења, Леквио показао добру подношљивост и био је ефикасан и наставио да смањује нивое ЛДЛ-Ц за приближно 50 у поређењу са плацебом. %.

Ова испитивања су укључивала одрасле пацијенте са атеросклеротском кардиоваскуларном болешћу (АСЦВД), хетерозиготном породичном хиперхолестеролемијом (ХеФХ) и еквивалентима ризика од АСЦВД. Без обзира на БМИ, Леквио је показао ефикасне и трајне ефекте на снижавање липида у низу атерогених липида у поређењу са плацебом, што указује да изгледа да на његову фармакологију не утиче вишак тежине. Поред смањења нивоа ЛДЛ-Ц за око 50%, такође смањује триглицериде (~10%), укупни холестерол (~33%), не-ХДЛ-Ц (~45%) и аполипопротеин Б (~40%) ). Подношљивост лека Леквио је слична оној код плацеба. Озбиљни нежељени догађаји у плацебо групи и Леквио групи су се повећавали са повећањем нивоа БМИ. Нежељени догађаји током периода лечења (ТЕАЕ) на месту ињекције били су чешћи у Леквио групи, али су били благи или умерени. Утицај лека Леквио на морбидитет и морталитет од кардиоваскуларних болести није утврђен.

Лавренце А. Леитер, заменик директора Центра за клиничку исхрану и прилагођавање фактора ризика у болници Ст. Мицхаел [ГГ] #39 у Торонту, Канада, рекао је: „За пацијенте са васкуларним обољењем са високим БМИ, лекари обично препоручују тежину губитак поред лекова за снижавање холестерола. Иако смо дали све од себе, али губитак тежине није увек остварив. Анализа БМИ открива потенцијал Леквио-а у помагању пацијентима да смање ЛДЛ-Ц, без обзира на њихову тежину, само 2 дозе годишње. [ГГ] куот;

Леквио (инцлисиран) је пионирски лек сиРНА за снижавање холестерола који је развила фармацеутска компанија Тхе Медицинес Цомпани (ТМЦ). Новартис је купио ТМЦ за 9,4 милијарде долара у новембру 2019. и укључио инклисиран. Тренутно, инклисиран је такође подвргнут ревизији од стране америчке ФДА.

У децембру 2020, инклисиран је одобрила Европска комисија (ЕЦ) и продат у Европи под трговачким именом Леквио као помоћ у контроли исхране за лечење примарне хиперхолестеролемије одраслих (хетерозиготне породичне и непородичне) (спол) или мешовите дислипидемије , посебно: (1) Леквио у комбинацији са статинима или статинима и другим терапијама за снижавање липида се користи за лечење пацијената који не могу да испуне циљеве лечења ЛДЛ-Ц након примања максималне толерисане дозе статина; (2) Леквио у комбинацији са другим терапијама за снижавање липида користи се за лечење пацијената који не подносе статине или имају контраиндикације за статине.

Леквио се примењује субкутаном ињекцијом. После сваке примене у 0. и 3. месецу, примењује се једном у 6 месеци током периода одржавања, а само 2 ињекције годишње. У поређењу са терапијом за снижавање холестерола на тржишту, Леквио може значајно побољшати дугорочну усклађеност.