Лечење умереног до тешког РА инхибитором Ринвок (упадацитиниб) показује дуготрајан трајни одговор!

АббВие је недавно објавио нове податке из постмортем анализе фазе 3 СЕЛЕЦТ-БЕИОНД клиничког испитивања процене оралног инхибитора ЈАК1 Ринвок (упадацитиниб) код пацијената са реуматоидним артритисом (РА). Видети: Одрживост одговора на упадацитиниб међу пацијентима са активним реуматоидним артритисом отпорним на антиреуматске лекове који модификују биолошке болести.

Испитивање СЕЛЕЦТ-БЕИОНД укључило је пацијенте са умереним до тешким РА који су примали стабилне традиционалне синтетичке антиреуматске лекове који модификују болест (цсДМАРД) и који су претходно имали недовољне или нетолерантне одговоре на најмање један биолошки ДМАРД (бДМАРД).

Резултати су показали да је 34% пацијената лечених Ринвок+ позадинским цсДМАРД постигло ремисију клиничког индекса активности болести (ЦДАИ ≤ 2,8) када су први пут одговорили пре 60. недеље, а 79% пацијената је постигло ниску активност болести ЦДАИ (ЛДА ; ЦДАИ≤10). Што се тиче одговора одржавања (дефинисаног као без губитка одговора током 2 узастопне студијске посете), ЦДАИ ремисија и ЦДАИ ЛДА су примећени код 39% и 61% пацијената, респективно, у 60. недељи.

Од пацијената који су примили Ринвок третман и изгубили ЦДАИ ремисију, 58% је и даље задржало ЦДАИ ЛДА, а 22% се вратило у ремисију пре рока за анализу. Према критеријумима поједностављеног индекса активности болести (СДАИ) и ДАС28 (ЦРП) [ГГ] лт; 2,6/≤3,2, примећено је да ремисија и ЛДА имају сличан образац трајног одговора.

СЕЛЕЦТ-БЕИОНД клиничко испитивање података пост мортем анализе

Главни научни директор компаније АббВие и виши потпредседник Тхомас Худсон, МД, рекао је: „Многи пацијенти са реуматоидним артритисом и даље имају болове у зглобовима и опадање физичке функције упркос томе што се лече. Ови подаци наглашавају Ринвок као важну опцију лечења. Има потенцијал да помогне пацијентима који се суочавају са свакодневним изазовима реуматоидног артритиса. [ГГ] куот;

Др Роналд ван Воленховен, директор Амстердамског центра за реуматологију (АРЦ) и председник Реуматологије, рекао је: [ГГ] куот;Главни циљ лечења пацијената са реуматоидним артритисом је ублажавање болести или смањење активности болести. Охрабрују ме ови подаци, што додатно доказује Ринвок. Може помоћи већем броју пацијената са реуматоидним артритисом да контролишу ову хроничну прогресивну болест и постигну ове важне циљеве лечења. [ГГ] куот;

Активни фармацеутски састојак Ринвок-а јеупадацитиниб, који је орални селективни и реверзибилни инхибитор ЈАК1 који је открио и развио АббВие. Развија се за лечење неколико имунолошки посредованих инфламаторних болести. ЈАК1 је киназа која игра кључну улогу у патофизиологији многих инфламаторних болести.

До сада је у Европској унији Ринвок 15мг био одобрен за 4 индикације: (1) за лечење одраслих пацијената умереног до тешког реуматоидног артритиса (РА); (2) за лечење активног псоријатичног артритиса (ПсА) код одраслих пацијената; (3) за лечење одраслих пацијената са активним анкилозирајућим спондилитисом (АС); (4) за лечење одраслих пацијената са умереним до тешким атопијским дерматитисом (АД) и адолесцената старијих од 12 година. У Европској унији, Ринвок 30 мг је одобрен за 1 индикацију: користи се за лечење одраслих са умереном до тешком АД испод 65 година старости.

У Сједињеним Државама, Ринвок 15мг је одобрен само за 1 индикацију: користи се за лечење одраслих са умереним до тешким реуматоидним артритисом (РА).

Тренутно, Ринвок лечи улцерозни колитис (УЦ), реуматоидни артритис (РА), псоријатични артритис (ПсА), атопијски дерматитис (АД), аксијални спондилоартритис (акСпА), Црохн Тхе Пхасе 3 клиничке студије Ен [ГГ] #39;с болести (ЦД) и артеритис џиновских ћелија (ГЦА) су у току.