Роцхе аце биологиц Ритукан додаје нову индикацију за лечење стечене тромботичке тромбоцитопеничне пурпуре (аТТП)!

Цхугаи, јапанска фармацеутска компанија коју контролише Роцхе, и Зениаку Когио су заједно објавили да је јапанско Министарство здравља, рада и добробити (МХЛВ) одобрило Ритукан Маб) 100 мг и ињекције 500 мг су ново. индикација за лечење стечене тромботичке тромбоцитопеничне пурпуре (аТТП). Две компаније у Јапану заједнички продају Ритукиан, а обе стране ће наставити блиско сарађивати.

Тромботска тромбоцитопенична пурпура (ТТП) је тешка дисеминирана тромботичка микроангиопатија, са хемолитичком анемијом микроваскуларних обољења, смањеном потрошњом агрегације тромбоцита и оштећењем органа проузрокованим микротромбозама (као што су бубрег, централни нервни систем итд.). Болест је узрокована смањењем активности макромолекуларне лизе, деполимеризоване протеине налик металопротеинази (АДАМТС 13) која садржи мотив протеина типа И који се веже за тромбоците и који промовише агрегацију тромбоцита. У прошлости је прогноза ТТП била лоша, ток болести био је кратак, а стопа смртности случаја била је чак 80-90% када се није лечила на време. Клиничком применом размене плазме прогноза се значајно побољшала, а стопа смртности случаја пала је на 10-20%.

ТТП се може поделити на урођену ТТП (цТТП) узроковану АДАМТС 13 генском неправилношћу и стеченом ТТП (аТТП) узрокованом АДАМТС 13 аутоантителама. У смерницама за лечење у Јапану и другим земљама Ритукан је наведен као једна од опција лечења за пацијенте који нису успели у плазми промене плазме (аТТП прве линије) или пацијенте који се прерано појаве. У Јапану, ТТП утиче на око 500 људи сваке године, а велика већина (95%) се пријављује као аТТП.

Ритукан је терапијско моноклонско антитело које циља ЦД 20 антиген на површини нормалних и малигних Б ћелија, а затим мобилише тело 0010010 # 39; природну одбрану тела за напад и убија означено. Б ћелије. Тренутно, поред различитих врста тумора, Ритукан је такође одобрен за лечење многих врста аутоимуних болести, укључујући: реуматоидни артритис (РА), грануломатозни полиангиитис (ГПА) и микроскопско поливаскуларно запаљење (МПА), пемпхигус вулгарис (ПВ ).

Крајем септембра 2019, Ритукан је одобрен од стране ФДА у САД-у и коришћен је у комбинацији са глукокортикоидом (ГЦЦ) за децу старости 2 и лекове за лечење ГПА и МПА. Вредно је напоменути да је Ритукан први и једини лек одобрен од ФДА за лечење ГПА и МПА код педијатријских пацијената старијих од {1}} године. ГПА и МПА су два ретка и потенцијално по живот опасна васкулитиса која погађају мале и средње крвне судове. Индикација је одобрена у ФДА-овом преиспитивању приоритета и такође је означила прву педијатријску индикацију Ритукана.

ГПА и МПА су два васкулитиса (ААВ) повезана са анти-неутрофилним цитоплазматским антителом (АНЦА). ААВ је васкулитис који углавном погађа мале крвне судове. Генерално, и ГПА и МПА утичу на мале крвне судове бубрега, плућа, синуса и разне друге органе, али ове болести могу имати различите ефекте на сваког пацијента. И ГПА и МПА сматрају се ретким болестима, са процењеном глобалном стопом преваленције од 23-160 случајева на милион становника. Случајеви ГПА и МПА у детињству су још ређи и повезани су са тешким, потенцијално опасним симптомима.