Роцхе-ова неограничена врста рака намењена леку Розлитрек Цанада одобрила је нову индикацију: РОС 1 фузијски позитивни карцином плућа (НСЦЛЦ)!

Роцхе је недавно објавио да је Хеалтх Цанада одобрио нову индикацију за циљани лек против рака Розлитрек (ентрецтиниб) за лечење РОС 1 болесника који су позитивни на фузију, без цризотиниба са локално узнапредовалим или метастатским не-ситним ћелијским плућима. рак (НСЦЛЦ). Раније је Розлитрек одобрила Канада за лечење неуротрофне тирозин рецепторске киназе (НТРК) гена позитивних, нема познатих мутација стечене резистенције, нема задовољавајућих могућности лечења, неселективно локално узнапредовали или метастатски одрасли пацијенти са екстракранијалним чврстим туморима, укључујући метастазе на мозгу.

Рак плућа је водећи узрок смрти од рака у Канади. НСЦЛЦ је најчешћи тип, који чини 80-85% случајева рака плућа. Нажалост, до 36% пацијената са НСЦЛЦ има метастазе на мозгу у тренутку постављања дијагнозе. Процењује се да 5-годишња стопа преживљавања пацијената са узнапредовалим метастатским НСЦЛЦ износи 2-13%.

РОС 1 фузија гена пронађена је у око 2% случајева НСЦЛЦ, а млади и људи који никада нису пушили имали су највећу брзину фузије гена РОС 1 . РОС 1 фузијски ген је ненормалан ген који је резултат фузије гена РОС 1 са другим генима (ЦД 74 итд.) Услед хромозомске транслокације. Сматра се да РОС 1 фузијска киназа изражена РОС 1 фузијским геномом промовише пролиферацију ћелија рака.

Одобрење ове нове индикације заснива се на сажетој анализи три отворена клиничка испитивања. Ова испитивања су проценила ефикасност и безбедност Розлитрека у лечењу одраслих пацијената са РОС1-позитивним напредним НСЦЛЦ. Подаци су показали да је пацијент који је примао Розлитрек имао укупну стопу ремисије (ОРР) 73. 4% (69 / 9 4). Код пацијената са метастазама на централном нервном систему (ЦНС), интракранијални ОРР је 50% (17 / 3 4).

Др Геоффреи Лиу, медицински онколог у Канадском центру за принцезу Маргарет и председник молекуларне геномике Алан Бровн, рекао је: ГГ "У поређењу са обичним пацијентима са карциномом плућа, РОС1-позитивни рак плућа обично се јавља код млађих пацијената који не пуше. . У овом случају, развој метастаза на мозгу може имати погубни ефекат на способност ових пацијената да нормално раде и функционишу. Одобрење Розлитрека у Канади је узбудљиво јер подаци показују да Розлитрек није само добро подношен, већ су и РОС 1 тумори у мозгу ефикасни. ГГ куот;

Активни фармацеутски састојак Розлитрека је ентректиниб, који је селективни инхибитор тирозин киназе (ТКИ), циљана терапија за локални касни стадиј или метастазе који носе НТРК 1 / 2 / 3 (кодира ТРКА / ТРКБ / ТРКЦ) или РОС 1 фузија гена Чврсти тумор. ентрецтиниб може прећи крвно-мождану баријеру, блокирајући киназну активност протеина ТРКА / Б / Ц и РОС 1 , што доводи до смрти ћелија рака које носе РОС 1 или фузију гена НТРК. ентрецтиниб је ефикасан и против примарних и метастатских болести ЦНС-а и нема непожељне офф-таргет активности. Тренутно Роцхе истражује потенцијал ентрецтиниба за лечење различитих солидних тумора, укључујући НСЦЛЦ, карцином гуштераче, сарком, рак штитне жлезде, рак пљувачне жлезде, тумор стомачног црева и непознати примарни карцином (ЦУП).

Розлитрек је Роцхе ГГ # 39; прва туморско-агностичка (ГГ "тумор-агностиц ГГ", ГГ "неограничена врста рака ГГ"). У Сједињеним Државама, Розлитрек је у августу {@ 3} добио одобрење ФДА за две терапијске индикације: (1) за напредне чврсте туморе фузије гена неуротрофичне тирозин киназе (НТРК) позитивне за 1 { {9}} - старији и старији који немају ефикасан третман Педијатријски и одрасли пацијенти (ОРР= 57%, интракранијални ОРР= 50%); (2) Лечење одраслих пацијената са РОС-ом 1 - позитивни метастатски нед-ситни ћелијски карцином плућа (НСЦЛЦ) (ОРР= 78%).

Вриједно је напоменути да је Розлитрек трећи лијек против рака који је одобрила америчка ФДА на основу заједничког биомаркера различитих врста тумора, а не типа ткива поријекла тумора. Индикације за ГГ "туморски агностицизам ГГ"; претходно одобрена од стране агенције обухвата: 2017 Одобрење Мерцк Кеитруда (Цоррида, Пабризумаб) у лечењу микросателитске високе нестабилности (МСИ-Х) или тумора оштећења оштећења неусклађености (дММР) код 2018 .

Међу њима, Витракви третира туморе фузије гена НТРК истим механизмом деловања као Розлитрек. Специфичне индикације за овај лек су: деца и одрасли са узнапредовалим чврстим туморима који носе фузију гена НТРК. У клиничким студијама, укупна стопа ремисије (ОРР) Витракви третмана чврстих тумора фузије гена НТРК била је 75%, а интракранијални ОРР 67%.