Роцре-ов лек против мултипле склерозе Оцревус значајно смањује прогресију инвалида и атрофију таламуса, што је пре ефекат лечења бољи!

Роцхе (Роцхе) је недавно објавио нове студије ОПЕРА И и ОПЕРА ИИ фазе ИИИ на Оцревус (оцрелизумаб), нови лек за мултиплу склерозу и нове анализе података за фазу отворене екстензије проширења (ОЛЕ). Ови подаци сугеришу да код пацијената са релапсом мултипле склерозе (РМС) и примарно прогресивном мултиплом склерозом (ППМС), лечење окретусом смањује ризик од напредовања болести и инвалидитета.

Оцревус се интравенски инфузује сваких 6 месеци и треба га инфузирати само два пута годишње, што може значајно побољшати пацијентову 0010010 # 39 усклађеност са лечењем. Ове нове анализе додају додатне доказе Оцревусу 0010010 # 39; корист и ризик, укључујући утицај МС на пацијенте 0010010 # 39; свакодневни живот.

Леви Гарраваи, др. Мед., Роцхе 0010010 # 39, главни љекар и шеф глобалног развоја производа, рекао је: 0010010 "За пацијенте са мултиплом склерозом врло је важно одржавати мобилност што је дуже могуће. Осјећамо да ове нове дугорочне анализе Охрабрујуће, ове анализе показују да рано започињање лијечења Оцревусом може умањити ризик од потребе за ходањем за готово 50% у року од 6 година. Успоравање напредовања МС у раном процесу болести - не само лечење релапса - може дати пацијентима Доношење клинички значајнијих резултата. 0010010 куот;

—— Утицај Оцревуса на напредак инвалидности и ризик од помагала при ходању код пацијената са РМС:

Рана примена третмана Оцревусом може одложити ризик да вам треба шетач. Овај ризик се мери дужином трајања пацијента 6 или већим бројем на скали проширеног статуса инвалидитета (ЕДСС) (ЕДСС ≥ 6 поена најмање {{2}} недеља) ). Нова пост-хоц анализа из отвореног продуженог периода продужења етикете (ОЛЕ) {{{{{}}}} ОПЕРА студија показала је да је након двоструко слепог третмана интерфероном бета-1а, пацијент преведен на лечење Оцревусом после {{ 4}} година (укупно лечење Оцревуса било је 4 година). У поређењу са пацијентима који имају РМС, ризик од коришћења шетача смањен је за 49% (4. 3% насупрот {{1 2}}. {{13} }%, п=0.00 4 2 за РМС пацијенте који су наставили лечење окревусом у раној фази (укупно време лечења Оцревусом било је 6 година). Сигурносни профили двоструко слепог периода и отвореног продужног периода продужења су у основи исти.

—— Утицај Оцревуса на напредовање таламијске атрофичне болести:

Оцревус може постепено успорити атрофију таламуса код пацијената са РМС или ППМС (мерено променама у волумену таламуса). Фазе ИИИ испитивања ОПЕРА И, ОПЕРА ИИ и ОРАТОРИО двоструко слепе фазе показале су да је Оцревус показао значајно мање таламске атрофије у поређењу са интерфероном β-1а и плацебом (сви п 0010010 лт; 0. {{4} }). Таламус је дубока сива материја у мозгу која игра улогу релеја и интеграционог центра и игра кључну улогу у будности, контроли и когницији мотора и сензорној обради. На таламус утичу повреде повезане с МС-ом, а његова атрофија може бити користан показатељ ефикасности.

Оцревус је хуманизовано моноклонско антитело које селективно циља ЦД20-позитивне Б ћелије, што је специфична врста имунолошких ћелија и сматра се кључним фактором који води до оштећења мијелинског омотача и аксона. Ово оштећење живаца може проузроковати инвалидност код пацијената са мултиплом склерозом (МС). Предклиничке студије су потврдиле да се Оцревус може селективно везати за ЦД 20 ћелијски површински протеин изражен на специфичним Б ћелијама, али се не веже за ЦД 20 протеин на површини матичних ћелија и плазма ћелија, тако да може да задржи важне функције имуног система.

Окревуса је први пут одобрио амерички ФДА у марту 2017 , а одобрило га је више од 90 земаља широм света. Лијек је први одобрени третман за РМС (укључујући МС с релапсом-ремитовањем [РРМС], активну или рекурентну прогресивну МС [СПМС], клинички изолован синдром [америчко тржиште]) и лекове са ППМС. Лек се убризгава интравенски сваких 6 месеца и треба га инфузирати само два пута годишње, што може значајно побољшати пацијента 0010010 # 39 усклађеност са лечењем. Стварно искуство Оцревуса брзо се повећава и више од {6}} 000 случајева МС-а лечено је овим леком широм света.

Мултипла склероза (МС) је хронична запаљенска, демијелинизациона болест централног нервног система која погађа приближно 2. 3 милион људи широм света, а тренутно нема лека за болест. МС настаје зато што тело 0010010 # 39 имунолошки систем ненормално напада изолациони слој и потпорну структуру нервних ћелија у мозгу, кичмени мождини и оптичком нерву, мијелинској овојници, изазивајући упалу и сродна оштећења. Ова повреда може да проузрокује низ симптома, укључујући оштећење вида, мишићну слабост, говорне тешкоће, јак умор, когнитивно оштећење итд. У тешким случајевима може довести до оштећења мобилности и инвалидности. Просечна старост појаве мултипле склерозе углавном је 2 0 до 40 година, што је главни узрок не-трауматичне инвалидности у популацији младих и средњих година.

извор: Нови шестогодишњи подаци за Роцхеов ОЦРЕВУС (оцрелизумаб) показују да је почетак лечења скоро преполовио ризик да ће бити потребна помоћ за ходање код релапса мултипле склерозе