СГЛТ1/2 инхибитор Зинкуиста (сотаглифлозин): показује кардиоваскуларне [ГГ] хипогликемијске предности!--2/2

Вреди напоменути да је Санофи у новембру 2015. постигао уговор о лиценцирању од 1,7 милијарди долара са Лекицон-ом, чиме је добио ексклузивна глобална права насотаглифлозинван Јапана. Међутим, у јулу 2019. Санофи је најавио прекид пројекта сотаглифлозина са Лексиконом. Санофи је закључио да су две студије фазе ИИИ (СОТА-ЦКД3, СОТА) спроведене у лечењу пацијената са дијабетесом типа 2 са умереном (фаза 3) и тешким (стадијум 4) хроничном болешћу бубрега (ЦКД). -ЦКД4), подаци нису испунили очекивани циљ Санофи [ГГ] #39.

У погледу регулативе,сотаглифлозинодобрен је у Европској унији у априлу 2019. (трговачки назив: Зинкуиста): као помоћни лек за инсулин, користи се за дијабетес типа 1 са индексом телесне масе ≥27 кг/м2 и прима оптималну инсулинску терапију и још увек не може да постигне довољно крви контрола шећера. (Т1Д) Одрасли пацијенти. Тренутно, Зинкуиста још није на тржишту. У Сједињеним Државама, сотаглифлозину је одбијено одобрење за лечење дијабетеса типа 1 у марту 2019.

Клиничка студија осотаглифлозину лечењу срчане инсуфицијенције:

СОЛОИСТ је мултицентрична, рандомизована, двоструко слепа, плацебом контролисана студија фазе 3 на 1.222 пацијента са дијабетесом типа 2 који су недавно хоспитализовани због погоршања срчане инсуфицијенције. Оценило је додавање одсотаглифлозинили плацебо за кардиоваскуларни систем у стандардној нези Лековити ефекат. Примарни крајњи циљ био је укупан број смртних случајева од кардиоваскуларних узрока, хоспитализација због срчане инсуфицијенције и хитне медицинске посете због срчане инсуфицијенције у групи која је примала сотаглифлозин у поређењу са групом која је примала плацебо.

СЦОРЕД је мултицентрична, рандомизирана, двоструко слепа, плацебом контролисана студија фазе 3, на 10584 пацијената са дијабетесом типа 2, хроничном болешћу бубрега (еГФР: 25-60 мл/1,73 квадратних метара у минути) и кардиоваскуларним обољењима. код пацијената са ризиком, а процењена је кардиоваскуларна ефикасност додавања сотаглифлозина или плацеба стандардној нези. Примарни крајњи циљ био је укупан број смртних случајева од кардиоваскуларних узрока, хоспитализација због срчане инсуфицијенције и хитне медицинске посете због срчане инсуфицијенције усотаглифлозинтретирану групу у поређењу са групом која је примала плацебо.

И студија СОЛОИСТ и студија СЦОРЕД достигле су своје примарне крајње тачке. Резултати ове две студије објављени су на најновијем научном скупу Америчког удружења за срце (АХА) 2020 Сциентифиц Меетинг, а истовремено објављени у два чланка у Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине (НЕЈМ) под насловима: Сотаглифлозин ин Пацијенти са дијабетесом и недавним погоршањем срчане инсуфицијенције и сотаглифлозин код пацијената са дијабетесом и хроничном болешћу бубрега.