Објављени резултати лечења сотаглифлозином због срчане инсуфицијенције

Према Међународној федерацији за дијабетес (ИДФ), приближно 463 милиона одраслих широм света ће патити од дијабетеса у 2019. години, а процењује се да би до 2045. године број пацијената са дијабетесом могао достићи 700 милиона. Иако је тржиште лечења дијабетеса високо конкурентно, са све већом преваленцијом дијабетеса и прогресивним развојем коморбидитета, на тржишту лечења дијабетеса и даље постоји незадовољена потражња, посебно за третманима који могу пружити користи и за шећер и за крв. идеално.

Последњих година један од фокуса развоја лекова за дијабетес је проналажење лекова са кардиоваскуларним (ЦВ) предностима, укључујући агонисте рецептора сличних глукагону (ГЛП-1) и котранспортер 2 натријум-глукоза (СГЛТ2). инхибитори, посебно инхибитори СГЛТ2, увек су доносили изненађења програмерима лекова, а они се и даље појављују!

ГГ куот; Прекогранични ГГ куот; лечење срчане инсуфицијенције! Објављено је истраживање сотаглифлозина

13. до 17. новембра по локалном времену, 93. годишњи научни састанак Америчког удружења за срце (АХА 2020) одржан је на мрежи. На састанку је објављена најновија студија СОЛОИСТ-ВХФ о сотаглифлозину у лечењу пацијената са дијабетесом и декомпензованом срчаном инсуфицијенцијом.

Суђење СОЛОИСТ-ВХФ је трофазно, двоструко слепо, рандомизирано, плацебо контролисано испитивање. Примарна крајња тачка испитивања првобитно је дизајнирана да буде укупан број првих кардиоваскуларних смртних случајева или хоспитализација због срчане инсуфицијенције, што је касније промењено у срчане смрти, хоспитализације због срчане инсуфицијенције и посете хитној помоћи.

Претходна клиничка испитивања лекова инхибитора СГЛТ2 за секундарну превенцију срчане инсуфицијенције углавном су се фокусирала на пацијенте са дијабетесом типа 2 или дијагностикованом срчаном инсуфицијенцијом, али стабилним симптомима срчане инсуфицијенције. Неколико студија инхибитора СГЛТ2 циљало је пацијенте са декомпензованом срчаном инсуфицијенцијом. . Ова студија потискује индикације инхибитора СГЛТ2 за лечење срчане инсуфицијенције код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом који су се недавно погоршали. Резултати показују да Сотаглифлозин може апсолутно смањити учесталост примарних крајњих тачака код 25,3% одраслих пацијената, са релативном стопом смањења од 33,2%. Овај резултат додаје нове клиничке доказе за лечење срчане инсуфицијенције инхибиторима СГЛТ2.

Поред тога, у анализи подгрупа такође је виђено да ли за срчану инсуфицијенцију са очуваном ејекционом фракцијом (ХФпЕФ) или срчану инсуфицијенцију са смањеном ејекционом фракцијом (ХФрЕФ), примена Сотаглифлозина може смањити појаву крајњих тачака, али је ефикасан код пацијената са ХФпЕФ Боље (ХР: 0,48 вс 0,72), пружајући нове идеје за лечење ХФпЕФ.

Европска унија је одобрила сотаглифлозин за болест типа 1, али још увек није пуштен у употребу; док је америчка ФДА одбила захтев за стављање у промет ове сорте. Прошле године Санофи је напустио развојни пројекат Сотаглифлозина. Иако је испитивање СОЛОИСТ можда прекасно за Лекицон, испитивање је показало да је Сотаглифлозин користан за пацијенте са срчаном инсуфицијенцијом са очуваном ејекционом фракцијом и за друге инхибиторе СГЛТ2. Такмичари су можда добре вести.

Резултати пријављени на АХА 2020 су из скраћене верзије суђења, а крајње тачке су промењене. Резултате студије оценили су истраживачи, а не независне институције. С обзиром на то да је лечење ХФпЕФ-ом било тешко пробити, имамо разлога да будемо опрезни у вези са овим резултатом. Међутим, будући да ће истраживачки подаци Ели Лилли / Боехрингер Ингелхеим „Јардианце“ и АстраЗенеца „ФаркигаХФпЕФ“ бити објављени следеће године, потенцијал ових лекова ће ускоро постати јасан.

Инхибитори СГЛТ2 су стално изненађени! Изглед многих домаћих предузећа

Инхибитори СГЛТ2 су првобитно одобрени за пацијенте са дијабетесом типа 2. У 2019. години су одобрена три инхибитора СГЛТ2 за пацијенте са дијабетесом типа 1 у Европи и Јапану: Фарсига компаније АстраЗенеца (дапаглифлозин) и Астеллас 'Суглат (ипраглифлозин) и Лекицон'с Зинкуиста (сотаглифлозин).

Иако инхибитори СГЛТ2 имају значајне хипогликемијске ефекте, кардиоваскуларне користи ових лекова такође су привукле велику пажњу. ЕСЦ смернице за дијабетес за 2019. стављају инхибиторе СГЛТ2 као примарни препоручени лек за пацијенте са дијабетесом и кардиоваскуларним високоризичним / врло ризичним пацијентима (ниво препоруке ИА); 2020, ГГ „Азијско-пацифичко друштво за нефрологију (АПСН)“ Смернице клиничке праксе за дијабетичку нефропатију ГГ „; и ГГ куот; 2020 КДИГО Водич за клиничку праксу: Управљање дијабетесом код пацијената са хроничном болешћу бубрега ГГ куот; јасно препоручује инхибиторе СГЛТ2 као међународне смернице за лекове прве линије за пацијенте са дијабетичном нефропатијом (ДКД). Сада инхибитори СГЛТ2 могу пружити нове циљеве за лечење ХФпЕФ.

Тренутно на тржишту Кине постоји много инхибитора СГЛТ2, укључујући дапаглифлозин, канаглифлозин, емпаглифлозин и емпаглифлозин, углавном увезени, али су имитирани канаглифлозин и емпаглифлозин. Фармацеутски списак. За развој инхибитора СГЛТ2, многе сорте су такође ушле у клинику. Међу њима, Јиангсу Хенгруи ГГ # 39; с Хенглиглифлозин, Схандонг Ксуанзху Пхармацеутицал ГГ # 39; с Јиаглиглифлозин и Гуангдонг Донгианг Сунсхине ГГ # 39; с Ронглиглифлозин ушли су у фазу ИИИ клиничких испитивања.

Закључак

Последњих година постигнут је значајан напредак на пољу дијабетеса, али још увек постоји много незадовољених клиничких потреба за лечењем дијабетеса. Најосновнија потреба за лечењем дијабетеса је развој пробојних терапија за решавање утицаја болести на живот пацијената. Иако остаје да се види да ли се може открити и развити стварна метода лечења, мора да постоји неколико обећавајућих терапија. .

Иако резултати студије СОЛОИСТ-ВХФ нису довољно ригорозни, објављивањем података студије ХФпЕФ Ели Лилли / Боехрингер Ингелхеим'с Јардианце и АстраЗенеца Фаркига следеће године, потенцијал ових лекова ће ускоро постати јасан.