Циљано ЦЦР 5 за лечење нове коронавирусне пнеумоније (ЦОВИД-19)! ЦитоДинова нова моноклонска антитела леронлимаб аплицирала за клиничко испитивање фазе ИИ!

ЦитоДин је компанија за биотехнолошку технологију у касној фази која се фокусирала на развој новог хуманизованог ЦЦР 5 антагониста леронлимаба (ПРО 140) за више индикација лечења. Недавно је компанија објавила да је поднијела захтев за ново клиничко испитивање лекова (ИНД) на америчку Агенцију за храну и лекове (ФДА) да спроведе клиничко испитивање фазе ИИ ради процене лечења леронлимабом за нову коронавирусну пнеумонију услед инфекције {{ 3}}) Пацијенти са респираторним компликацијама.

Нова инфекција коронавирусом (САРС-ЦоВ-2) може брзо да прерасте у тешку пнеумонију, па чак и смрт услед хиперактивне имуне функције, укључујући акутни респираторни дистрес синдром (АРДС). Клиничко испитивање фазе ИИ примењено у овој апликацији углавном је за одрасле пацијенте са благим до умереним респираторним болестима након инфекције САРС-ЦоВ-2. ЦитоДин преговара о убрзавању оснивања клиника за лечење у Њујорку и Сан Франциску.

Ово је једно-крака, отворена, мултицентрична студија ИИ фазе, дизајнирана да процени безбедност и лечење леронлимаба код пацијената са благим до умереним симптомима респираторних болести изазваних новом инфекцијом цоронавирусом (САРС-ЦоВ-2). У студији, леронлимаб се убризгавао 700 мг супкутано сваке недеље. Студија је обухватала три фазе: период скрининга, период лечења и период праћења.

Директор компаније ИнцеллДКС и саветник за ЦитоДин, др Бруце Паттерсон, објаснио је: ГГ "леронлимаб инхибира миграцију регулаторних Т ћелија (Трег) у упално подручје. Трег може сузбити урођени имуни одговор на патогене. Најважнија ствар је миграција макрофага. А ослобађање упалних цитокина (олуја цитокина), укључујући фактор некрозе тумора (ТНФ) и интерлеукин-6, је узрок тешког оштећења плућа код неких пацијената. Комбинација леронлимаба и ЦЦР 5 може променити миграцију макрофага и производњу цитокина. Укратко, горе наведени ефекти леронлимаба могу умањити морбидитет и смртност од ЦОВИД-19 у умереним до тешким случајевима. ИнцеллДКС је развио сет дијагностичких метода за надгледање имунолошког система леронлимаба на утицаје ових критично болесних пацијената. ГГ куот;

Др Надер Поурхассан, председник и извршни директор ЦитоДина, рекао је: ГГ "смрт коронавируса повезана је са имунолошким системом пацијента ГГ 39, који производи упални одговор на вирус који изазива акутни респираторни дистрес синдром ( АРДС). За АРДС је погођено цело плуће, док пнеумонија обично погађа само део плућа. Наши научници верују да наши подаци код пацијената са раком сугеришу да улога леронлимаба у блокирању дендрита и макрофага показује да леронлимаб може модулирати упални одговор да би био ефикаснији Обезбедити ефекторску функцију. У нашим клиничким испитивањима, укупно више од 840 пацијената који су примили леронлимаб, верујемо да леронлимаб може смањити упалу која узрокује АРДС, што може умањити морбидитет и смртност оболелих од коронавируса. Ако можемо Сличан одговор показао се у тренутном испитивању фазе ИИ, па леронлимаб може имати јак утицај на побољшање прогнозе пацијената са коронавирусом. С леронлимаб-ом који је ФДА одобрио као брзу квалификацију за лечење ХИВ-а и троструког негативног карцинома дојке (мТНБЦ), почетак овог суђења убрзава се. Нови коронавирус мора брзо да прошири проблем и жељни смо да тестирамо овај доказ концепта у клиничким испитивањима, тај леронлимаб као потенцијални лек за коронавирус. ГГ куот;

леронлимаб (ПРО 140) је хуманизовано ИгГ 4 моноклонско антитело које може циљати на хемокински рецептор 5 (ЦЦР 5), који је ћелијски рецептор који се користи код ХИВ инфекције. , метастазе тумора и друге имуно-посредоване болести (укључујући НАСХ) играју вишеструку улогу. (Напомена: За пројекте клиничког развоја Леронлимаб (ПРО 140), будуће изгледе, важне прекретнице у лечењу ХИВ-а и рака, кликните на ЦитоДин ГГ # 39; од јануара 2020 изјава инвеститора: Презентација инвеститора)

(1) Лечење ХИВ / АИДС-а: Леронлимаб припада новој врсти терапије која се зове инхибитори уласка вируса, који могу маскирати ЦЦР 5 и заштитити ове ћелије од вирусне инфекције блокирајући главни ХИВ (Р { {2}}) подврста из уласка здравих Т ћелија. Истовремено, чини се да леронлимаб не омета нормалну функцију ЦЦР 5 у посредовању имунолошких одговора. Подаци 9 клиничких студија које су успешно завршене код више од 800 људи показују да леронлимаб може значајно смањити или контролисати вирусно оптерећење ХИВ-а пацијената у свакој студији. Студија фазе ИИб показала је да монотерапија леронлимабом може спречити бекство од вируса ХИВ-а, а неки пацијенти који су примили леронлимаб имали су време супресије вируса дуже од {6}} година. У Сједињеним Државама ФДА је леронлимаб-у одобрио квалификацију за лечење ХИВ инфекције.

ЦитоДин је успешно завршио кључно истраживање ИИИ фазе леронлимаба у комбинацији са стандардном антиретровирусном терапијом за пацијенте заражене ХИВ-ом који су претходно лечени, а тренутно подноси захтев за дозволу за комбинирану терапију за биолошки производ (БЛА) америчкој ФДА. Компанија такође спроводи још једно истраживање фазе ИИИ, користећи леронлимаб као недељну монотерапију за лечење болесника заражених ХИВ-ом. У поређењу са тренутно коришћеним лековима против ХИВ-а, леронлимаб изгледа као моћан антивирусни лек са мање потенцијалних нуспојава и нижом учесталошћу примене.

(2) Лечење рака: Студије су показале да ЦЦР 5 игра централну улогу у инвазији и метастазама тумора. У неким раковима, повећани ЦЦР израз 5 показатељ је стања болести. Објављена испитивања показала су да у лабораторијским и животињским моделима, блокирање ЦЦР 5 може смањити метастазу тумора агресивног карцинома дојке и простате. У ксенографт моделу миша леронлимаб је смањио метастазу ћелија рака дојке код људи за више од 98%.

Цитодин тренутно проводи Иб / ИИ клиничко испитивање људског метастатског троструког негативног карцинома дојке (мТНБЦ). У мају 2019, америчка ФДА је одобрила квалификацију за леронлимаб брзе стазе за мТНБЦ. Компанија такође спроводи додатна истраживања о леронлимабу код рака и НАСХ-а, а планира да спроведе и додатна клиничка испитивања.

(3) У погледу преноса имуног сигнала: ЦЦР 5 рецептори такође играју централну улогу у модулацији преноса имуних ћелија на место упале, што је од суштинског значаја за развој акутног графта у односу на - болест (АГВХД) и друга упална обољења. Клиничке студије су показале да употреба хемијских инхибитора за блокирање ЦЦР 5 може умањити клинички утицај аГвХД без значајног утицаја на имплантацију пресађених матичних ћелија коштане сржи.

Тренутно ЦитоДин спроводи клиничку студију леронлимаба фазе ИИ, што даље подржава идеју да је ЦЦР 5 рецептор уграђен у ћелије од суштинског значаја за развој аГвХД, а блокира рецептор да препозна специфичне молекуле имуног сигнала. рељеф Изводљива метода за аГвХД. У Сједињеним Државама ФДА је доделио квалификацију за лечење сирочета леронлимаб-у да би спречио ГвХД.