ТГ 6002 лечење метастаза јетре колоректални карцином И / ИИ стадијума клиничког завршетка прве примене лекова пацијенту, Тасли има право у Кини

Тасли партнер Трансгене је француска биотехнолошка компанија која дизајнира и развија вирусну имунотерапију за лечење солидних тумора. Користи вирусну векторску технологију за посредно или директно убијање заражених ћелија или ћелија рака. Недавно је компанија објавила да је клиничка студија фазе И / ИИа којом се процењује онколитичка вирусна терапија ТГ 6002 за метастатски колоректални карцином јетре успешно применила првог пацијента. Тренутно се студија спроводи у Уједињеном Краљевству ради процене сигурности и фармакокинетике комбинације инфузије интрахепатичке артерије (ИХА) ТГ 6002 и оралне 5-ФЦ у лечењу пацијената са несесектабилним метастазама на јетри (ЦРЛМ) колоректални карцином (ЦРЦ) И ефикасност. 5-ФЦ је не-цитотоксични лек који се може претворити у 5-Фу, који је широко коришћени лек за хемотерапију против рака.

ТГ 6002 је нова генерација онколитичког вируса (ОВ) са вишеструким механизмима за појачавање антитуморске активности: директно убијају ћелије рака (онколитички), локално производе лекове за хемотерапију (5-Фу) у тумору, покрећу тело {{ 2}} # 39 имуни одговор на ћелије тумора.

ТГ 6002 је модификовани вирус вакциније (вирус вацциниа) са двоструком делецијом гена (ТК-, РР-), који може изразити власнички ген ФЦУ 1 у својим зараженим ћелијама рака, што резултира не- цитотоксични пролек флуцитозин (5-ФЦ) локално се претвара у флуороурацил (5-Фу). Ово је посебно важно јер је већина тумора гастроинтестиналног система осетљива на 5-Фу.

5-Фу је уобичајени хемотерапеутски лек код пацијената са ЦРЛМ, али је повезан са нуспојавама које могу довести до прекида лечења. У ТГ 6002 лечењу, 5-Фу се производи у тумору и представља висок ниво концентрације у тумору, али је ниво врло низак у осталим деловима пацијента 0010010 # 39 ; тело. У претклиничким студијама показало се да ТГ 6002 индукује примарно скупљање тумора и регресију удаљених метастаза у различитим моделима тумора, уз добру ефикасност и сигурност.

ТГ 6002 има потенцијал да пружи нову могућност лечења пацијентима са рекурентним карциномом. Тренутно Трансгене проводи још једно клиничко истраживање фазе И / ИИ у Европи, користећи интравенску инфузију ТГ 6002 за лечење пацијената са узнапредовалим гастроинтестиналним туморима. Тренутно студија несметано напредује, нису примећени сигурносни сигнали, а део за ескалацију дозе је у току. Очекује се да ће прва серија података за ову студију бити пријављена у другом кварталу 2020.

Др Мауд Брандели, главни лекар компаније Трансгене, рекао је: 0010010 "Садашња системска терапија продужава опстанак пацијената са ЦРЛМ по цени значајних нуспојава. Верујемо да ТГ 6002 лечење инфузијом ИХА може пружити додатну ефикасност овим ватросталним пацијентима. То је добро подношљива метода лечења. Уз употребу ИХА-е, верујемо да можемо повољно да испоручимо веће концентрације ТГ 6002 тумору, док ограничавамо системску изложеност и доносимо бољу ефикасност за несесектабилни колоректални карцином. 0010010

Трансгенеронски гасовод (Напомена: ТГ 6002, Тасли има потпуну контролу над Великом Кином)

Трансгене има 2 власничке технолошке платформе: Инвир.ИО ™ (нова генерација мултифункционалне онколитичке платформе за вирус вакциније вируса) и мивац ™ (персонализована имунотерапијска платформа вакцине заснована на модификованом вирусу вакциније Анкара (МВА)), Главни пројекти клиничке фазе укључују: ({{2}}) ТГ400 {{2}}, терапијску вакцину против ХПВ-позитивног карцинома главе и врата; (2) ТГ600 2, онколитички вирус ТГ600 2 за лечење солидних тумора; (3) ​​ТГ 4050, прва особа заснована на терапијској вакцини на Мивац платформи. Поред тога, компанија има неколико других пројеката клиничког развоја, као што је горе приказано.

Тренутно је Трансгене постигао стратешку сарадњу са многим фармацеутским компанијама, укључујући Мерцк, Пфизер, АстраЗенеца, БиоИнвент, Тасли, итд. У јулу 2018, Тасли је стекао потпуну контролу развоја и комерцијализације ТГ 1050 (терапијска вакцина против хепатитиса Б) и ТГ 6002 у Великој Кини.

извор:Први пацијент дозиран трансгенетским онколитичким вирусом ТГ 6002, који се примењује интрахепатичком артеријском инфузијом у колоректалном карциному са метастазама на јетри