ЕУ ЦХМП препоручује одобравање Санофи Плавика (клопидогрела) у комбинацији са аспирином за лечење одређених врста можданог удара!

Санофи је недавно објавио да је Комисија за лекове за хуману употребу (ЦХМП) Европске агенције за лекове (ЦХМП) издала позитивну оцену предлажући одобравање нове индикације за Плавик (клопидогрел): за лечење прелазних појава високог ризика. Одрасли пацијенти са исхемијским нападом (ТИА) или мањим исхемијским можданим ударом (ИС). Ова нова индикација укључује комбинацију Плавика и аспирина у року од 24 сата од почетка током 21 дана, праћену дуготрајном појединачном антиагрегацијском терапијом.

Плавик је антитромбоцитни лек, који је први пут одобрен у Европској унији 1998. године за пацијенте са историјом исхемијског можданог удара, инфаркта миокарда и периферних васкуларних болести ради смањења ризика од можданог удара, инфаркта миокарда и кардиоваскуларне смрти. Вреди напоменути да је Плавик први антагонист АДП рецептора који је одобрила Европска унија.

Ова додатна индикација се заснива на резултатима 2 двоструко слепа, рандомизирана, плацебо контролисана, клиничка испитивања фазе 3 спонзорирана од стране истраживача. Ова два испитивања су обухватила више од 10.000 пацијената, а резултати су показали да је комбинација Плавика и аспирина супериорна у односу на сам аспирин у смањењу ризика од можданог удара и да има прихватљиву укупну сигурност.

Студија ПОИНТ спровела је комбинацију Плавика и аспирина на 4.881 пацијенту у међународној популацији. Резултати су показали да је у поређењу са пацијентима леченим само аспирином смањен број пацијената са тешким исхемијским догађајима код пацијената лечених Плавиком и аспирином. 25% (5,0% вс 6,5%; ХР: 0,75; 95% ЦИ: 0,59-0,95; п=0,02).

У студији ЦХАНЦЕ лечено је 5170 кинеских пацијената са благим ИС или ризичним пролазним исхемијским нападом (ТИА). Резултати су показали да је у року од 90 дана у поређењу са пацијентима који су узимали само аспирин, комбиновано лечење Плавиком и аспирином Број пацијената са каснијим можданим ударима значајно смањен за 32% (8,2% вс 11,7%; ХР=0,68; 95% ЦИ: 0,57- 0,81; п ГГ лт; 0,001).

Сандра Силвестри, др. Мед., Глобални шеф опште медицине за Санофи, рекла је: „Пацијентима који имају благи ИС или високоризични ТИА, смањење ризика од исхемијског можданог удара је главни приоритет, јер је ризик од рецидива у првих неколико недеља посебно висок. Нова индикација се заснива на двадесетогодишњој секундарној превенцији атеросклеротске тромбозе (као што је исхемијски мождани удар или акутни коронарни синдром) компаније Плавик ГГ # 39, што одражава Санофијеву непоколебљиву посвећеност промовисању неге пацијената са кардиоваскуларним болестима. ГГ куот;