Европска унија одобрила је оралну агонисту тромбопоиетинских рецептора друге генерације Доптелет!

Шведска фармацеутска компанија Сведисх Орпхан Биовитрум АБ (СОБИ) недавно је објавила да је Европска комисија (ЕК) одобрила проширење обима примене Доптелета (аватромбопаг) за лечење примарних болести које су неефикасне у односу на друге третмане (као што су кортикостероиди , имуноглобулини) Одрасли пацијенти са хроничном имунолошком тромбоцитопенијом (ИТП).

Имунска тромбоцитопенија (ИТП) је аутоимуна болест коју карактерише низак број тромбоцита, што доводи до повећаног ризика од модрица и крварења. Процењује се да 100 од сваког милиона људи има ИТП, а када симптоми трају дуже од 12 месеци, болест се сматра хроничном. Инциденција примарног ИТП у одраслој популацији је 3,3 на 100 000 људи годишње. Тренутно не постоји лек за ИТП. Ови пацијенти се обично релапсирају након примања различитих третмана и даље су им потребни лекови како би се смањио ризик од великог клиничког крварења.

Активни фармацеутски састојак Доптелет ГГ # 39; аватромбопаг је орална агонистка тромбопоиетин рецептора једном дневно (ТПО-РА) која може имитирати ефекте ТПО, који је главни регулатор нормалне производње тромбоцита.

У Сједињеним Државама, ФДА је одобрила Доптелет у мају 2018. године за лечење тромбоцитопеније код одраслих пацијената са хроничном болешћу јетре (ЦЛД) који планирају да се подвргну операцији. У јуну 2019. године, ФДА је одобрила проширење обима примене Доптелета за лечење тромбоцитопеније код одраслих пацијената са хроничном имунолошком тромбоцитопенијом (ИТП) који нису реаговали на претходне терапије. У Европској унији, Доптелет је одобрен у јуну 2019. године за употребу код одраслих пацијената са ЦЛД који планирају да се подвргну инвазивној операцији за лечење тешке тромбоцитопеније.

Рави Рао, главни медицински службеник СОБИ-а и шеф РГГ & амп; Д, рекао је: „Одобрење ЕУ доптелета за индикације ИТП је прекретница за ИТП пацијенте широм Европе. Постоје значајне медицинске потребе у популацији ИТП пацијената које нису задовољене. Ово одобрење је веома важно. То је одлична прилика за нас да пацијентима дамо нову опцију лечења. Доптелет ће пружити пацијентима и медицинским стручњацима нови план оралног лечења без икаквих ограничења на врсте хране. ГГ куот;