Крема Винлеви, локални инхибитор андрогених рецептора, одобрила је америчка ФДА!

Цассиопеа је фармацеутска компанија посвећена развоју и комерцијализацији лекова на рецепт за болести коже са новим механизмом деловања (МОА). Недавно је компанија објавила да је америчка Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила крему Винлеви (класкотерон 1%) за лечење акни код пацијената старијих од 12 година. Очекује се да ће се лек наћи на тржишту 2021. године. У Сједињеним Државама акне су најчешћа болест коже, а сваке године погађају 50 милиона људи, али ФДА је последњи пут одобрила лек против акни са новим механизмом деловања (МОА). ) догодила се пре скоро 40 година.

Винлеви је први лек против акни са новим механизмом деловања (МОА) који је одобрила ФДА у последњих 40 година и пружиће дерматолозима и пацијентима нови и ефикасан третман. За разлику од оралних хормона који се користе за лечење акни, крема класкотерон 1% може се користити и код мушких и женских пацијената.

Акне су мултифакторска болест коже на коју утичу 4 различита пута: прекомерно лучење уља (себума), зачепљене поре (хиперкератоза), раст бактерија (Цоринебацтериум ацнес) и упала. Локални третмани који циљају андрогене важна су потражња на тржишту лечења акни, а андрогени у великој мери подстичу производњу и упале себума.

Мицхаел Голд, истраживач и медицински директор у Центру за негу коже Голд и (Клинички истраживачки центар у Тенесију, рекао је: ГГ куот; Одобрење Винлевија узбудљиво је откриће у лечењу акни. Овај локални лек који мења игара нуди антибиотски приступ. Директним циљањем рецептора андрогена у кожи попуњава дуготрајну празнину у лечењу акни. 40 година након одобрења последњег новог механизма лека против акни, Винлеви пружа дуго очекивани и комплементарни третман за акне. метода ГГ куот;

Класкотерон је први у класи локални инхибитор андрогених рецептора дизајниран да реши андрогену компоненту мушких и женских акни. Улога инхибитора андрогених рецептора је да ограниче инфламаторне ефекте ових хормона да повећају секрецију себума. Класкотерон је лек са малим молекулима који може продрети у кожу да би дошао до андрогених рецептора у лојним жлездама и фоликулима длаке. Овај лек је прва сигурна и ефикасна локална терапија инхибиторима андрогена без системских нежељених ефеката.

Крема са класкотероном 1% примењује се локално, два пута дневно, да делује на андрогени рецептор на месту примене и инхибира локални (кожни) ефекат дихидротестостерона (ДХТ). ДХТ је кључни покретач лезија од акни. Лабораторијске студије су показале да класкотерон може инхибирати производњу липида у ћелијама које производе уље (себцити) и смањити про-инфламаторне цитокине и медијаторе погођене андрогенима. Стога, пут који промовише појаву лезија од акни уништава класкотерон.

Молекуларна структура класкотерона (извор слике: медцхемекпресс.цн)

Подаци из 2 кључна клиничка испитивања фазе ИИИ показали су да је крема од класкотерона 1% показала високо статистички значајно побољшање у свим примарним клиничким тачкама, показујући успешно лечење акни и смањење лезија на акнама, и толерисана је када се користи два пута дневно Добар секс. Најчешћа локална кожна реакција је благи еритем.

Током испитивања нису забележени озбиљни нежељени догађаји повезани са лечењем; локалне кожне реакције (ако су их имале) биле су сличне помоћним супстанцама, углавном благе. Безбедност лека потврђена је у отвореној студији безбедности, која је проширила површину лека тако да укључује лице и труп. Продужено локално време и покривеност нису повећали учесталост значајних нежељених ефеката.

Извршна директорка компаније Цассиопеа Диана Харборт рекла је: ГГ куот; Ово одобрење прекретнице означава увођење нове класе локалних лекова у дерматологији. Дерматолози кажу да ГГ куот; свети грал ГГ куот; за лечење акни за мушкарце и жене су андрогени за кожу. Хормонска активност. Поносни смо што ову нову иновацију доносимо пацијентима са акнама. Ово одобрење награђује године напорног рада и чини Касиопеју водећим у дерматологији. Сада се радујемо што ћемо проширити своју франшизу и унапредити следећи лек кандидат за истраживање за андрогену алопецију. ГГ куот;