Укупно 20 Домаћих нових лекова прве класе лансирано је од 2018.

Према статистичким подацима, од 2001 до 2017, у периоду до 17 година, НМПА је одобрила укупно 13 класу 1 хемијских лекова и { {2}} биолошки производи. Број иновативних лекова је заиста помало питан.

У августу 2015, Државно веће је издало тежак документ, 0010010 "Мишљења о реформи система за преглед и одобравање лекова и медицинских средстава 0010010 "; (Кружно 44), за убрзавање реформи политике као што су преглед и одобравање иновативних лекова и покретање пилот система за добијање лиценци за маркетинг. Увод у Кину 0010010 # 39, иновативни лекови.

У 2018, реформа регулације дрога и катализа капитала у потпуности су променили ситуацију домаћих нових лекова који су постали јавни. Те године НМПА је одобрила укупно 9 домаћих првокласних нових лекова за уврштавање на листу, и 2018 је због тога названа 0010010 "првом годином кинеских иновативних лекова {{5} } куот ;.

Од 2018, лансирано је укупно 20 домаћег класе 1 нових лекова који укључују многа популарна подручја попут рака, болести јетре и дијабетеса.

Дакле, колики је однос ових 20 нових лекова и биолошких лекова? Које области укључују индикација? Која фармацеутска компанија има највећи број? Како је дошло након пописа? Које лекове покрива Медицаре? Који су трендови у будућности?

Колики је удео хемијских и биолошких лекова?

Од 20 домаћих првокласних нових лекова, 15 су хемијски лекови, а 5 биолошки лекови. Апсолутни проценат хемијских лекова је 75%.

Међу најбољим 10 глобалном продајом фармацеутских производа у 2019, 6 спадају биофармацеутици и 4 хемијски лекови. Међу њима, укупна продаја биофармацеутика износила је 58. 86 милијарду јуана, укупна продаја хемијских лекова била је 37. 90 милијарди јуана, а биофармацеутика је била већа од {{ 8}} милијарди више од хемијских лекова. Потенцијал биофармацеутика у будућности је и даље огроман.

У наредних неколико година, аутор очекује да ће на тржиште бити декларисано више домаћих биолошких производа Класе 1 . До тада ће се удео биолошких лекова постепено повећавати.

Које области укључују индикација?

У смислу индикација, 20 домаћих првокласних нових лекова, 10 су тумори, који чине половину укупног броја, а прате их јетре, 3. Поред тога, Алзхеимер 0010010 # 39 покрива болест, дијабетес, анестезију, псоријазу и инфекције.

Са циљне тачке гледишта, ПД-1 је најпопуларнији, а постоје четири домаћа првокласна нова лека која припадају ПД-1 моноклонским антителима, наиме Јунсхи 0010010 # 39; Трипрелимумаб, Цинда 0010010 # 39; с Синтилимаб, Хенгруи 0010010 # 39; Царризумаб и БеиГене 0010010 # 39; с Тирелизумаб. Поред ПД-1, укључени су и ПАРП, ГЛП-1 и друге популарне мете.

Из стратешке перспективе, многи од ових лекова имају одређене наслове. Трепринумаб је прво моноклонално антитело ПД-1 у земљи, губитатид је први агонист ГЛП-1 у земљи, а флуматиниб је 0010010 "надограђена верзија 0010010 "; Глеевец-а, Нила Пали је други инхибитор ПАРП-а наведен у земљи, натријум-таблете Даноревир су прве домаће произведене хепатитиса Ц ДАА, а Абовите је први домаће произведен дуго делујући анти-моксамол.

Која фармацеутска компанија има највећи број?

Међу 20 домаћим првокласним новим лековима, Хенгруи и Хансен имају највећи број, обојица су 3, а остали су сваки. Хенгруи 0010010 # 39 су пиротиниб, ремазолам и цареллизоне, док су Хансен 0010010 # 39; губитници, флуматиниб и аметиниб.

У домаћим фармацеутским компанијама постоји тренд који постаје све очитији. За свеобухватне фармацеутске дивове као што су Хенгруи, Хансен и Зхенгда Тианкинг, потпуна покривеност вишеструких врућих циљева је развојна стратегија. На пример, Хенгруи има вруће моноклонско антитело ПД-1, а ту је и ремазолам који наслеђује сопствени специјални посао са анестезијом. За мале фармацеутске компаније у настајању, попут Цинда, Гели и Хутцхисон Медицине, развијте кључна предузећа и пронађите посебна подручја, попут Гели, усредсређена на област болести јетре. Поред првог домаћег хепатитиса Ц ДАА, ускоро ће бити наведен и други домаћи лек против хепатитиса Ц, Лавида Веи. Цинда је фокусирана на биолошке лекове, а лекови малих молекула ретко су укључени.

Како је дошло након пописа?

Ови 20 класе 1 нови лекови тренутно се боље понашају са анротинибом и домаћим ПД-1. Међу њима, анлотиниб има највећу продају у 2019, између 2, 5-3 милијарде јуана, а укупна продаја три домаћа ПД-1 у 2019 је скоро {{8} } милијарда јуана.

Поред количине тиллелизида и производа који се од тада нису ставили на тржиште, очекује се да ће девет од преосталих лекова 14 имати продају од преко {1}} милиона јуана у {{2} }. То су анлотиниб, натријум даноревир, пиротиниб и фурфур. Квинитиниб, териприлумаб, сентиримаб, губитатид, карилизумаб и маноолигосахарид диацид. Откривање специфичних продаја је: натријум даноревир је 124 милион јуана, фрукуинтиниб је 120 милион јуана, териприл моноклонално антитело је 774 милион, а циндилимумаб је 1. {{7 }}милијарде.

Постоје три са више од {0}} милијарди јуана, наиме анротиниб, сентиримаб и карилизумаб. Међу тим новим лековима, очекује се да ће анротиниб и анротиниб у наредне 2-3 године функционисати веома добро. Домаћи ПД-1.

Које лекове покрива Медицаре?

У новембру 28, 2019 објављени су резултати преговора о медицинском осигурању (сви иновативни фармацеутски производи одобрени пре децембра 31, 2018 испуњавају услове за учешће у избору) . Пре тога, Национални каталог здравственог осигурања је подешен четири пута од 2000. У 2004, 2009, 2017 и 2018 национални каталог здравственог осигурања се чешће ажурирао, што погодује брзој повезаности нових лекова од маркетинга до медицинског осигурања приступ. Тренутно су 20 нове класе 1 нових лекова, 6 нови лекови укључени у здравствено осигурање, наиме, рекомбинантна ињекција протеина гена добијена рекомбинантним цитокинима, капсуле анротиниба, таблете пиротиниба , капсуле фрукуинтиниб, капсуле рокастат и Синтилимаб. У будућности ће више нових домаћих лекова класе 1 бити укључено у медицинско осигурање.

Који су трендови у будућности?

У будућности ће јаз између времена на тржишту домаћих и увозних дрога постати мањи.

Узмите ПД-1 као пример. У 2014, свету 0010010 # 39 је лансиран први ПД-1 моноклонски антитело К лек. У 2018, прво домаће произведено ПД-1 моноклонско антитело Треприде било је на домаћем попису, само 4 година, у поређењу са претходним. Јаз се знатно смањио, а јаз ће у будућности бити мањи.

У будућности ће домаћи лекови бити наведени у страним земљама, а потом и у земљи.

Зебутиниб из БеиГене-а одобрен је за продају у Сједињеним Државама у децембру прошле године и постао је први домаћи нови лек који је ФДА одобрио. Очекује се да ће се пласирати на тржиште у првој половини године. У будућности ће бити све више случајева продаје домаћих лекова прво у иностранству, а потом и на домаћем тржишту.

У будућности ће фармацеутске компаније процветати, а нови лекови више нису специјалност фармацеутских гиганата.

Добар нови лек је довољан да подржи фармацеутску компанију, попут Ксиндили до Ксинда и Трипрег за Јунсхи. У будућности ће домаће декларације о новим лековима бити у пуном цвату, а поред традиционалних фармацеутских гиганата, засјаће и компаније у настајању.