Боехрингер Ингелхеим укида инхибитор АОЦ3 БИ1467335 Пројекат клиничког развоја: Постоји ризик од интеракције са лековима!

Боехрингер Ингелхеим и Пхармакис недавно су најавили прекид развоја БИ1467335 за лечење умерене до тешке не-пролиферативне дијабетичке ретинопатије (НПДР). Крајем прошле године обе стране су најавиле прекид развоја БИ1467335 за лечење безалкохолног стеатохепатитиса (НАСХ). БИ1467335 је антиинфламаторни инхибитор амин оксидазе 3 (АОЦ3) који садржи бакар, набављен од Пхармакиса 2015. године. Сада ће Боехрингер Ингелхеим раскинути споразум.

У испитивању фазе ИИа код пацијената са умереним до тешким НПДР-ом, БИ1467335 је достигао примарну крајњу тачку очне сигурности и лечење се добро подносило. Боехрингер Ингелхеим је одлучио да даље не развија БИ1467335 за лечење НПДР-а јер једињењу недостају јасни сигнали ефикасности и постоји ризик од интеракције лекова зависне од дозе у другој фази студије коју сам проучавао за лечење НПДР пацијената.

БИ1467335 хемијска структура (извор слике: пробецхем.цн)

У децембру прошле године, према саопштењу компаније Боехрингер Ингелхеим и Пхармакис: Двонедељно испитивање фазе ИИа показало је да се међу пацијентима са клиничким доказима о НАСХ, третман БИ1467335 добро подноси и да није дошло до озбиљних нежељених догађаја повезаних са лечењем. догађај. У поређењу са плацебом, БИ1467335 постигао је унапред задати циљ инхибиције активности бакар амин оксидазе 3 (АОЦ3) у плазми и клинички значајних промена у НАСХ биомаркерима.

Међутим, након процене још једне завршене студије И фазе, Боехрингер Ингелхеим је одлучио да даље не развија БИ1467335 у индикацијама НАСХ због ризика од интеракција лекова код НАСХ пацијената.

Гари Пхиллипс, извршни директор Пхармакиса, рекао је: „Разумемо одлуку компаније Боехрингер Ингелхеим да прекине развој БИ1467335 у НПДР због ризика од интеракција лекова зависних од дозе. Према недавним публикацијама, АОЦ3 остаје важан клинички циљ. Тачка. Детаљније ћемо прегледати прикупљене податке како бисмо проценили потенцијалне могућности за друге индикације. Ове индикације већ имају претклиничке пратеће податке, а ризик од интеракција са лековима мало забрињава. ГГ куот;