Бристол-Миерс Зепосиа има дугорочну ефикасност и сигурност у лечењу релапсирајуће мултипле склерозе (РМС)!

Бристол-Миерс Скуибб (БМС) недавно је на 8. заједничком састанку АЦТРИМС-ЕЦТРИМС на конференцији МСВиртуал2020 објавио средњорочне резултате новог отвореног продуженог испитивања лека против мултипле склерозе Зепосиа (озанимод) ДАИБРЕАК, потврђујући Зепосиа ГГ # 39; Ефекат на поновљени мултипли повраћај Дугорочна ефикасност и сигурност пацијената са склерозом (РМС): Већина пацијената нема рецидив у 24. и 36. месецу лечења и нема нових безбедносних проблема.

Вреди напоменути да суђење ДАИБРЕАК представља до сада најдужу анализу безбедности и ефикасности Зепосиа код пацијената са РМС. Испитивање је обухватило 2494 пацијента који су претходно завршили клиничка испитивања Зепосиа фазе 1, фазе 2 и 3. Просечно време лечења у суђењу ДАИБРЕАК било је 35,4 месеца.

Резултати су показали да у овој проширеној студији дуготрајна употреба здравила Зепосиа није узроковала нова сигурносна питања. У 24. и 36. месецу лечења, 79% и 75% пацијената није имало рецидив. Поред тога, само 10,8% и 8,6% пацијената је примећено током 3 и 6 месеци потврђене прогресије инвалидитета (ЦДП). Без обзира на групу лечења у родитељском испитивању (РАДИАНЦЕ, СУНБЕАМ, клиничка студија РПЦ01-1001), просечан број нових / проширених Т2 лезија у 24. месецу лечења био је сличан, а просечан број гадолинијума побољшаних (ГдЕ) лезије у 24. месецу лечења Бројеви су такође слични.

У суђењу ДАИБРЕАК, 2494 пацијента су била изложена Зепосиа током 35,4 месеца, од чега је 2039 пацијената (81,8%) имало нежељене догађаје повезане са лечењем (ТЕАЕ), 236 пацијената (9,5%) имало је озбиљне ТЕАЕ (САЕ) и 56 пацијената ( 2,2%) Студија је прекинута због ТЕАЕ. Најчешћи ТЕАЕ били су назофарингитис (17,9%), главобоља (14%), инфекција горњих дисајних путева (9,9%) и лимфопенија (9,6%). Не постоје озбиљне опортунистичке инфекције, а учесталост ТЕАЕ и САЕ након прилагођавања изложености се временом смањивала.

Бруце Црее, водећи истраживач студије и професор клиничке неурологије са Веир института за неуронауку на Универзитету у Калифорнији у Сан Франциску, рекао је: ГГ куот; Дубинско разумевање резултата дугорочног лечења омогућава клиничарима да утврде најпогоднији третман за пацијенте са мултиплом склерозом. Суђење ДАИБРЕАК је Пружамо важну основу о дугорочној ефикасности и безбедности Зепосиа-е. ГГ куот;

Мари Бетх Харлер, др. Мед., Шефица имунологије и развоја фиброзе у Бристол-Миерс Скуибб, рекла је: ГГ куот; На конференцији МСВиртуал2020 врло смо срећни што са вама делимо нова сазнања и опсежне резултате истраживања компаније ДАИБРЕАК. Ове студије су убрзале нашу процену рецидива мултипле склерозе. Разумевање форме и додавање новог садржаја у наш растући систем знања о Зепозији. Заједно са нашим водећим сарадницима у индустрији проучавамо нове крајње тачке, капацитет мозга и когнитивне способности, што би нам могло помоћи да даље разумемо безбедност и ефикасност Зепосиа-е и да промовишемо транслациону науку пацијената са мултиплом склерозом који имају ову непредвидиву исцрпљујућу болест. ГГ куот;

Мултипла склероза (МС) је болест код које имуни систем напада заштитни мијелински омотач који покрива живце. Оштећење мијелином може пореметити комуникацију између мозга и других делова тела. На крају, сам нерв се може погоршати, а овај процес је тренутно неповратан. Мултипла склероза погађа приближно 2,5 милиона људи широм света и приближно 700 000 људи у Европи.

Активни фармацеутски састојак Зеанимиа ГГ # 39 озанимод је орални модулатор С1П рецептора који селективно везује С1П1 и С1П5 са високим афинитетом. Верује се да озанимод селективно комбинован са С1П1 инхибира одређену подскупину активираних лимфоцита да мигрирају у упална подручја, смањујући нивое циркулишућих Т и Б лимфоцита који могу довести до антиинфламаторне активности, чиме ублажава напад имунолошког система на нервну мијелинску овојницу . Захваљујући посебном механизму деловања озанимода, функција имуног надзора пацијента ГГ # 39 се одржава. Комбинација озанимода и С1ПР5 може да активира посебне ћелије у централном нервном систему, промовише ремијелинизацију, спречи синаптичке дефекте и на крају спречи оштећење нерва. Под комбинованим дејством два механизма ГГ, смањењем оштећења +, јачањем поправљања ГГ, озанимод има потенцијал да побољша симптоме различитих имуних болести.

У Сједињеним Државама, Зепосиа је одобрена у марту ове године за лечење одраслих релапса мултипле склерозе (РМС), укључујући клинички изоловани синдром, релапсно-ремитентну болест и активну секундарну прогресивну болест. У Европској унији, Зепосиа је одобрена у мају ове године за лечење одраслих пацијената са рецидивно-ремитентном мултиплом склерозом (РРМС) са активном болешћу (дефинисана као: која има клиничке или сликовне карактеристике).

Клинички подаци показују да је у поређењу са Авонек-ом (интерферон β-1а), лечење Зепосиа-ом смањило годишњу стопу рецидива (ААР) за 48% током 1 године, а ААР за 38% током 2 године. У поређењу са Авонеком, Зепосиа је такође смањио број повреда мозга и величину лезија, показујући смањење процента промене целокупне запремине мозга (ВБВ) у односу на почетно стање.

Зепосиа је развио Ксињи, а овај лек такође означава први лек који је одобрио Бристол-Миерс Скуибб у Сједињеним Државама и Европској унији за имовину стечену откако је Бристол-Миерс Скуибб завршио аквизицију Ксињи-ја, а прошириће Бристол-Миерс Скуибб ГГ # 39; ексклузивна права у области имунологије.