Цабенува: Може се успешно применити у широком спектру медицинских пракси, чак и током ЦОВИД-19!

ВииВ Хеалтхцаре је компанија за истраживање и развој лекова против ХИВ/АИДС -а коју контролишу ГлакоСмитхКлине (ГСК) и Пфизер и Схионоги. Недавно је компанија објавила позитивне резултате дуготрајног програма против ХИВ-а Цабенува (каботегравир/рилпивирин, ЦАБ/РПВ) Фаза 3 суђења ЦУСТОМИЗЕ на 11. конференцији о науци о ХИВ-у (ИАС) 2021. Ова студија обухватила је људе који живе са ХИВ-а и медицинских тимова, а преклапали су се са пандемијом ЦОВИД-19. 12-месечни резултати објављени на састанку показали су да се Цабенува може успешно применити у низу медицинских окружења у Сједињеним Државама. Медицински тим из широког спектра ХИВ клиника у Сједињеним Државама известио је да је било потребно само 1-3 месеца да се једном месечно постигне оптимизована примена Цабенуве, а примена је прихватљива, одговарајућа и изводљива. Већина пацијената у студији (74%) известила је да чак и за време ЦОВИД-19 готово да нема препрека за заказивање термина за месечну ињекцију.

Цабенува (ЦАБ/РПВ) је развио ВииВ у сарадњи са Јохнсон [ГГ] амп; Јохнсон [ГГ] #39; с Јанссен Пхармацеутицалс. То је прво потпуно решење са дугим дејством за лечење ХИВ-1 инфекције код одраслих. Цабенува се испоручује као комбиновано паковање два ињекциона лека (ВииВ [ГГ] #39; с каботегравир [ЦАБ, Цаботвир] и Јохнсон [ГГ] амп; Јохнсон [ГГ] #39; с рилпивирин [РПВ, Рилпивирин]). Међу њима, Цаботвир је дуготрајни инхибитор преноса ланца ХИВ-1 интегразе, а Рипивирин је дугоделујући нон-нуклеозидни инхибитор реверзне транскриптазе.

У Сједињеним Државама, Цабенува је одобрена у јануару 2021. за ињектирање једном месечно (само 12 пута годишње), а њене индикације су: за лечење, пријем стабилног режима и постизање виролошке супресије (ХИВ-1 РНК [ГГ] лт ; 50 копија/мл), Нема историје неуспешног лечења, нити познате или сумњиве резистенције на Цаботвир или Рипавирин код одраслих са ХИВ-1 инфекцијом, замењујући њихов тренутни антиретровирусни (АРВ) режим.

У Европској унији, ЦАБ/РПВ програм са дуготрајним дејством одобрен је у децембру 2020 .: Воцабриа (ињекција каботегравира и таблете) у комбинацији са Рекамбисом (ињекција рилпивирина) и Едурант (таблете рилпивирина) за добијање стабилног АРВ програма постигла је вирусолошку супресију Одрасли заражени са ХИВ-1. У Европској унији ова дуготрајна терапија (ињекција каботегравира + рилпивирин) може се убризгати једном месечно или свака 2 месеца.

Посебно је вредно напоменути да је ЦАБ/РПВ режим дуготрајног деловања први у свету [ГГ] #39; потпуни и дуготрајни режим лечења ХИВ-а. Даје се интрамускуларном ињекцијом (ИМ) сваког месеца или свака 2 месеца. Одобрење лека на тржишту означава велику прекретницу и донеће револуцију у лечењу ХИВ -а. Промениће се са оралне примене 365 дана годишње на једном месечно или свака 2 месеца, а потребно је само 12 ињекција или третмана током целе године. 6 пута.

Испитивање ЦУСТОМИЗЕ покренуто је 2019. Ово је једногодишња, вишецентрична, једногодишња студија за утврђивање успешне интеграције режима дуготрајног деловања ЦАБ/РПВ (примењује се једном месечно) у различите клиничке праксе у методе Сједињених Држава. Студија је обухватила 115 особа заражених ХИВ-ом и 24 пружаоца здравствених услуга, и проценила је низ клиничких типова укључујући приватне клинике, универзитетске болнице, федерално сертификоване здравствене центре и интегрисане медицинске системе, са различитим географским и демографским приказом. Примарна крајња тачка била је промена одговора испитаника [ГГ] #39; на прихватљивост, подобност и изводљивост током истраге на месту убризгавања од почетне инспекције до 12. месеца.

Резултати истраживања показују да се, без обзира на клинички тип, велика већина медицинског особља (96%, н=22/23) слаже или у потпуности слаже да је дугорочно рјешење ЦАБ/РПВ изводљиво у њиховим клиникама, а већина (78 %, н=18/23) верује да је најбоља примена постигнута у року од само 1-3 месеца, уз само незнатна прилагођавања логистике клинике. Особе заражене ХИВ-ом које су учествовале у испитивању сложиле су се да је режим дуготрајног деловања ЦАБ/РПВ прихватљив и погодан за примену, а велика већина пацијената (97%, н=99/102) изразила је интересовање да га настави примати и након крај 12. месеца студије Овај дуготрајни режим није свакодневни орални третман.

Поред оцене примене дуготрајног програма ЦАБ/РПВ у медицинској пракси у Сједињеним Државама, испитивање ЦУСТОМИЗЕ је такође проценило безбедност и ефикасност овог програма са дугим дејством. Током целе студије, резултати су показали да је 100% пацијената са доступним подацима о вирусном оптерећењу задржало виролошку супресију (ХИВ-1 РНК [ГГ] лт; 50 копија/мл, н=102), и да није дошло до вирусолошког затајења. Најчешћи укупни нежељени догађај била је реакција на месту ињекције, која се јавила код 72% (78/109) пацијената који су примили ≥1 ињекцију током периода од 12 месеци.

Др Маггие Цзарногорски, шеф науке за иновације и имплементацију ВииВ -а, рекла је: „За пружаоце здравствених услуга, месечне ињекције за лечење ХИВ -а су нова пракса, а неки људи очекују препреке у процесу имплементације. У року од годину дана Чак и уз додатне изазове ЦОВИД-19, препреке са којима здравствени радници и пацијенти верују да ће се с њима суочити нису толико забрињавајуће као што се у почетку мислило. Што је још важније, ризик од неуспеха дугорочног програма ЦАБ/РПВ био је низак. То се огледа у подацима који показују да су све особе заражене ХИВ-ом које су учествовале у испитивању задржале супресију вируса, а многи пацијенти су открили да су месечне посете са њиховим медицинским радницима вредне и да имају позитиван утицај на целокупну бригу о ХИВ-у. [ГГ] куот;