Одобрен први кинески инхибитор БЦЛ-2, Венетоцлак ће постати Блокбустер-ов производ компаније АббВие

Информације на званичној веб страници кинеске Националне управе за храну и лекове показале су 4. децембра да је инхибитор БЦЛ-2 венетоцлак (АБТ-199), који су заједнички развили АббВие и Роцхе, прихваћен Ажурирање у ГГ; Одобрење завршено на чекању сертификат ГГ куот ;.

То значи да је венетоцлак постао први БЦЛ-2 инхибитор одобрен за продају у Кини. Према ранијим информацијама, одобрена индикација је да се користи у комбинацији са азацитидином за лечење акутне мијелоичне леукемије (АМЛ) код одраслих који због коморбидитета нису погодни за јаку индукциону хемотерапију или код новооткривених одраслих особа старијих од 75 година.

Венетоцлак може убити ћелије рака везивањем и инхибицијом Бцл-2, ослобађајући про-апоптотичне протеине. Бцл-2 је један од кључних протеина који регулише апоптозу ћелија. Прекомерно се изражава у разним људским туморским ткивима и ћелијама и уско је повезан са појавом, развојем и резистенцијом на лекове. Протеин БЦЛ-2 постао је нова мета за лечење рака крви.

У априлу 2016., америчка ФДА одобрила је венетоцлак за лечење хроничне лимфоцитне леукемије (ЦЛЛ) / малог лимфоцитног лимфома (СЛЛ), постајући први инхибитор Бцл-2 на свету ГГ # 39; у новембру 2018. године, одобрена венетоклакс индикација за акутну мијелоичну леукемију (АМЛ). Због изванредног терапеутског ефекта венетоклакса, ФДА је пет пута добијала назив за продорну терапију.

Према финансијском извештају АббВие-а, глобална продаја венетоцлак-а у 2018. и 2019. години износила је 344 милиона америчких долара и 792 милиона америчких долара, што је пораст од 130% у односу на претходну годину; продаја у прва три квартала 2020. достигла је 972 милиона америчких долара, а годишња продаја се стабилизовала. Очекује се да ће милијарда америчких долара постати хит компаније АббВие ГГ # 39; Са ширењем индикација, очекује се да ће његова продаја и даље расти.

Према појачалу Фрост ГГ; Сулливан извештава, очекује се да ће глобално тржиште за циљану терапију апоптозе порасти на 4,9 милијарди америчких долара 2023. године, а венетоцлак је и даље једини одобрени лек за светске ГГ који циља механизам апоптозе. Тренутно су четири домаће компаније поставиле циљеве Бцл-2, укључујући БеиГене, Фосун Пхарма, Иасхенг Пхармацеутицал и Гуангзхоу Лупенг Пхармацеутицал, које су све у раној клиничкој фази.

БеиГене ГГ # 39; с БГБ-11417 је потенцијални најбољи инхибитор Бцл-2 у класи, за који се очекује да инхибира мутације резистенције на венетоклакс. Фосун је одобрио Ели Лилли унапред уплату од 440 милиона америчких долара + за ову класу лекова у другим регионима света, осим у континенталној Кини, Хонг Конгу и Макау. Иасхенг Пхармацеутицал је домаћа компанија која има најбржи напредак у инхибиторима Бцл-2 и има најклиничнији развој и има три лека са малим молекулом Бцл-2.