Ели Лилли Олумиант (барицитиниб) има дугорочну ефикасност и сигурност у лечењу умерено тешких АД!

Ели Лилли и његов партнер Инците недавно су најавили нову фазу 3 студије БРЕЕЗЕ-АД3 која процењује дугорочну ефикасност и сигурност оралног инхибитора ЈАК Олумиант (барицитиниб) у лечењу одраслих пацијената са подацима од умереног до тешког атопијског дерматитиса (АД).

Активни фармацеутски састојак Олумиант ГГ је барицитиниб, орални инхибитор ЈАК1 / ЈАК2 који је открио Инците, а развио Ели Лилли под лиценцом Инците. Раније прошле недеље, Олумиант је добио одобрење ЕУ за лечење одраслих одраслих пацијената умерене до тешке АД погодних за системску терапију. Вреди напоменути да је Олумиант први ЈАК инхибитор одобрен за лечење атопијског дерматитиса (АД) на свету.

У претходној 16-недељној студији, путем потврђене оцене Инвестигатор ГГ # 39; с Глобал Ассессмент (вИГА), испитаници са потпуним или готово потпуним одобрењем (вИГА 0/1) и делимични одговори (вИГА 2) унели су БРЕЕЗЕ- у АД3 студија, наставите да примате Олумиант 2 мг или 4 мг једном дневно током додатних 52 недеље.

На почетку студије БРЕЕЗЕ-АД3 (после 16 недеља лечења у претходној студији), 45,7% испитаника и делимични одговор добили су третман са дозом Олумиант од 4 мг са оценом вИГА АД од 0 или 1, а након 68 недеља континуираног лечења , 40% пацијената имало је вИГА АД оцену 0 или 1. Слично томе, на почетку студије БРЕЕЗЕ-АД3, 46,3% испитаника и неки од испитаника имали су оцену вИГА-АД 0 или 1 након што су примили Олумиант доза од 2 мг и након 68 недеља континуираног лечења, 50% пацијената је имало вИГА- АД оцена је 0 или 1. Ови резултати указују на то да групе доза Олумиант 4 мг и 2 мг могу одржавати брзину кожне реакције уклањања лезија коже. или готово потпуно уклањање током 68-недељног периода лечења. Сигурност Олумианта у овој студији је у складу са познатим резултатима безбедности у претходној 16-недељној плацебо контролисаној студији АД.

Атопијски дерматитис (АД) је хронична запаљенска болест коже која може да изазове интензиван свраб, црвенило, осип и ране на кожи. Резултати студије БРЕЕЗЕ-АД3 показују дугорочну ефикасност и безбедност лека Олумиант у лечењу одраслих пацијената са умереном до тешком АД и ојачавају потенцијал лека ГГ # 39 у помоћи пацијентима са АД.

Јонатхан Силверберг, директор клиничких истраживања на Медицинском факултету Универзитета Георге Васхингтон, рекао је: ГГ; Барицитиниб је орални ЈАК инхибитор. Ови подаци подржавају потенцијал лека ГГ # 39 за лечење умерених до тешких одраслих особа са АД. Ови резултати показују да је барицитиниб ефикасан. Ефекат деструктивног или готово потпуног уклањања може се одржати континуираним третманом. ГГ куот;

Атопијски дерматитис (АД) је озбиљна хронична запаљенска болест коже, која се углавном манифестује јаким сврабом, очигледним променама налик екцему и сувом кожом. Болест често почиње код новорођенчади и мале деце, а неки пацијенти трају читав живот. Може озбиљно утицати на квалитет живота пацијената због хроничног понављајућег осипа сличног екцему, јаког свраба, недостатка сна, ограничења у исхрани и психосоцијалних ефеката.

Активни фармацеутски састојак Олумианта је барицитиниб, који је селективни и реверзибилни инхибитор ЈАК1 и ЈАК2, који се узима орално једном дневно и тренутно је у клиничкој припреми за лечење различитих инфламаторних и аутоимуних болести, укључујући реуматоидни артритис (РА), псоријазу, дијабетичаре нефропатија, атопијски дерматитис, системски еритематозни лупус итд. Постоје 4 врсте ЈАК ензима, и то ЈАК1, ЈАК2, ЈАК3 и ТИК2. ЈАК-зависни цитокини су укључени у патогенезу различитих упала и аутоимуних болести, што сугерише да се инхибитори ЈАК могу широко користити у лечењу различитих инфламаторних болести. У тесту откривања киназе, барицитиниб је показао 100 пута јачу инхибицију против ЈАК1 и ЈАК2 од ЈАК3.

Ели Лилли и Инците постигли су ексклузивни споразум о сарадњи 2009. године како би заједнички развили Олумиант и нека наредна једињења. До сада је више од 60 земаља (укључујући Сједињене Државе, Европску унију и Јапан) одобрило Олумиант као један лек или у комбинацији са метотрексатом за ублажавање једног или више антиреуматских лекова модификованих болестима (ДМАРД) Лечење неадекватним или нетолерантни одрасли пацијенти са умереним до јако активним реуматоидним артритисом (РА). У клиничким студијама, у поређењу са стандардним терапијама неге (попут монотерапије метотрексатом, адалимумаба у комбинацији са позадинском терапијом метотрексатом), Олуминант је значајно побољшао симптоме и знаке РА.

Одобрене дозе Олумиант ГГ # 39 у ЕУ су 4 мг и 2 мг, а одобрене дозе у САД су 2 мг. Што се тиче лекова, Олумиант се узима орално једном дневно, као појединачно средство или у комбинацији са метотрексатом (МТКС) или другим антиреуматским терапијама модификованим небиолошким болестима (небиолошки ДМАРД). Није препоручљиво комбиновати Олумиант са другим инхибиторима ЈАК или биолошким ДМАРД-ом и јаким имуносупресивима (као што су азатиоприн и циклоспорин). Вреди напоменути да је америчка етикета Олумианта за лек праћена упозорењем црне кутије, указујући на ризик од озбиљне инфекције, малигнитета и тромбозе.