Непосредна студија Ели Лили почиње да уписује пацијенте: Упоредите емгалитет моноклонских антитела са оралним леком Нуртец ОДТ!

Ели Лилли је недавно објавила да је почео упис пацијената у ЦХАЛЛЕНГЕ-МИГ клиничко испитивање. Ово је први и једини који упоређује два пептида повезана са антикалцитонин геном (ЦГРП) за превентивно лечење напада код одраслих Тест Хеад-то-хеад на сексуалну мигрену (ЕМ). Очекује се да ће студија обухватити око 700 одраслих пацијената са пароксизмалном мигреном у Сједињеним Државама. Упоредиће Емгалити (галцанезумаб-гнлм, субкутано убризган једном месечно) са Нуртец®ОДТ (римегепант) и користиће индикаторе усмерене на пацијента. То укључује смањење броја напада мигрене месечно и побољшање квалитета живота.

Пептид повезан са геном калцитонина (ЦГРП) је протеин у мозгу за који се сматра да игра кључну улогу у мигрени. Иако су и Нуртец ОДТ и Емгалити лекови који циљају ЦГРП, јер је Емгалити моноклонско антитело (мАб) које се везује за ЦГРП, његов ефекат се разликује од учинка Нуртец ОДТ и других лекова који се везују за ЦГРП рецепторе и блокирају ЦГРП рецепторе. .

Студија ЦХАЛЛЕНГЕ-МИГ која је покренута овога пута има за циљ да продуби разумевање улоге ЦГРП моноклонског антитела (мАб) у превентивном лечењу мигрене и одговори на нека важна питања која помажу лекарима и пацијентима да донесу информисане одлуке о лечењу.

Шиванг Џоши, истраживач у студији ЦХАЛЛЕНГЕ-МИГ и неуролог на Дент Неуролошком институту у Њујорку, рекао је: [ГГ] куот;Мигрене могу у великој мери утицати на свакодневне активности и лишити људе свакодневног живота и активности за посебне прилике. Смањена. Учесталост напада мигрене може помоћи људима да добију више дана без мигрене и уживају у вишем квалитету живота; оба су основна циља лечења. Студија ЦХАЛЛЕНГЕ-МИГ Ели Лилли ће нам помоћи да разумемо различите врсте како кинески превентивни третмани (ЦГРП моноклонска антитела и гепанти) помажу људима да постигну циљеве који су им најважнији. Узбудљиво је да ће увиди добијени у овом првом директном испитивању те врсте инспирисати мигрене. Дискусија о плану лечења између пацијента и његовог лекара. [ГГ] куот;

Мигрена је трећа најчешћа болест и шеста болест која доводи до инвалидитета у свету. То је уобичајена хронична неуроваскуларна болест коју карактеришу понављајуће јаке главобоље, углавном хемилатералне. Процењује се да укупан број оболелих од мигрене широм света прелази 1 милијарду, а око 90% су епизодне мигрене (ЕМ), које карактерише до 14 мигренских дана месечно; преосталих 10% је хронична мигрена (ХМ), коју карактерише појава главобоље најмање 15 дана месечно, од чега су 8 и више дана мигрене, а болест пацијента траје дуже од 3 месеца. Тренутно не постоје лекови који могу да излече мигрене. Светска здравствена организација (СЗО) уврстила је мигрену као једну од 10 болести које највише онеспособљавају. У поређењу са другим популацијама, пацијенти са мигреном чешће пате од депресије, анксиозности, поремећаја сна, других болова и умора.

Калцитонин повезан генски пептид (ЦГРП) је неуропептид за који се показало да се ослобађа током напада мигрене и сматра се да је узрок напада мигрене. Тренутно су ЦГРП и његови рецептори постали популарне мете за развој лекова против мигрене.

До сада су стављене на тржиште 4 терапије против мигрене са моноклонским антителима које циљају ЦГРП и његове рецепторе, укључујући: Ели Лилли Емгалити (циља ЦГРП), Амген/Новартис Аимовиг (циља на ЦГРП рецептор) и Линг Нортх Виепти (циља ЦГРП), Тева Ајови (циља ЦГРП). Што се тиче лекова, и Емгалити и Аимовиг се убризгавају супкутано једном месечно, Ајови се може убризгати супкутано једном месечно или једном у 3 месеца, а Виепти се убризгава интравенозно свака 3 месеца.

Међу њима, Емгалити је одобрила америчка ФДА у септембру 2018. за превентивни третман мигрене код одраслих. У јуну 2019. године, Емгалити је поново одобрила америчка ФДА за лечење кластер главобоље са почетком у одраслих (ЕЦХ). Вреди напоменути да је Емгалити први лек за лечење ЕЦХ и прво ЦГРП антитело које може да лечи 2 различите болести главобоље.

Нуртец ОДТ је развио Биохавен и одобрен је у фебруару 2020. за акутни третман мигрене код одраслих (са или без ауре), без обзира на број дана мигрене у месецу. У мају 2021. Нуртец ОДТ је одобрен за нову индикацију: користи се за превентивно лечење мигрене. Посебно је применљив на одрасле пацијенте са епизодичном мигреном (ЕМ) који имају мање од 15 дана главобоље месечно.

Вреди напоменути да је Нуртец ОДТ први орални антагонист ЦГРП одобрен за превентивни третман мигрене и први лек за мигрену одобрен и за акутни и за превентивни третман.