Ерлеада (апалутамид): брзо, дубоко и трајно смањење простатног специфичног антигена (ПСА)--1/2

Јанссен Пхармацеутицалс, подружница компаније Јохнсон [ГГ] амп; Џонсон (ЈЊ), недавно је објавио нове податке на годишњем годишњем састанку Америчког уролошког удружења 2021. (АУА2021), који показују: у стварном клиничком окружењу, неметастатску отпорност на кастрацију Ерлеаде (апалутамид) лечење Пацијенти са карциномом простате (нмЦРПЦ) показали су робустан одговор на простата-специфични антиген (ПСА) и високу стопу придржавања лекова. Снажан ПСА одговор је такође пронађен у засебној пост-хоц анализи. Анализа је показала да постоји веза између брзог и дубоког ПСА одговора и продуженог преживљавања код метастатског карцинома простате осетљивог на кастрацију (мЦСПЦ) и нмЦРПЦ. Корелација. Постмортем анализа такође подржава ПСА као предиктивни биомаркер за лечење пацијената са узнапредовалим раком простате.

Ерлеада је нова генерација инхибитора андрогених рецептора (АР) који могу помоћи у блокирању активности мушких хормона (као што је хормон тестостерона) и одложити напредовање болести. У погледу рака простате, Ерлеада је одобрена за 2 индикације: лечење неметастатског карцинома простате отпорног на кастрацију (нмЦРПЦ) и метастатског карцинома простате осетљивог на кастрацију (мЦСПЦ). Ове две индикације су одобрене у Кини.

На овом састанку, пост-хоц анализа фазе 3 ТИТАН студије и студије СПАРТАН испитала је кинетику ПСА код 2259 пацијената са мЦСПЦ (ТИТАН студија) или нмЦРПЦ (студија СПАРТАН). Резултати су показали да се код пацијената са узнапредовалим карциномом простате лечених Ерлеада + терапијом депривације андрогена (АДТ), било мЦСПЦ или нмЦРПЦ, у року од 3 месеца након почетка лечења Ерлеадом, ПСА се брзо, дубоко и трајно смањивао, и трајао више од једне године.

У мЦСПЦ (ТИТАН студија), у поређењу са пацијентима леченим само АДТ, код пацијената лечених Ерлеада+АДТ комбинованом терапијом, нивои ПСА су се смањили за ≥50% или ≥90% или ПСА ( [ГГ] лт;0,2нг /мЛ) није детектован. Удео пацијената је приближно три пута већи. У нмЦРПЦ (СПАРТАН студија), као што се очекивало, пацијенти лечени само АДТ-ом нису приметили смањење ПСА, али комбиновани третман са Ерлеада+АДТ показао је значајно смањење ПСА, укључујући значајан део пацијената са ПСА који се не може детектовати нивоа. Слично истраживању ТИТАН-а.

У ове две студије, пацијенти који су постигли дубок пад ПСА (дефинисан као пад нивоа ПСА од ≥90% у односу на почетну вредност или ниво ПСА од ≤0,2нг/мЛ) такође су показали брз пад ПСА (обе две студије су биле [ГГ] лт;3 месеца); Бржи и дубљи пад ПСА повезан је са дужим укупним преживљавањем. Поред тога, код пацијената лечених Ерлеада+АДТ, чинило се да је средње време до опадања ПСА (1,9 месеци у студији ТИТАН и 2,8 месеци у студији СПАРТАН) брже од других терапија које су раније пријављене.

Др Траци МцГован, МД, шеф одељења за лечење рака простате, Јанссен Америчко одељење за медицинске послове, рекла је: „Што пре уролози и онколози пронађу знаке да пацијенти имају користи од лечења, то ће боље бити у могућности да пруже најбољу негу. Баш овако накнадно. Према извештају анализе, ПСА је важан рани предиктор пацијената са мЦСПЦ или нмЦРПЦ, а Ерлеада третман је значајно побољшао дубину и брзину пада ПСА. [ГГ] куот;

У посебном извештају (Абстрацт #ПД05-08), америчка студија из стварног света на 193 нмЦРПЦ пацијената који су примали Ерлеада+АДТ третман у просеку око годину дана открила је да је већина пацијената показала висок степен придржавања терапије У подгрупама црних и нецрних, више од 90% пацијената је опстало на лечењу (90,1% и 94,5%, респективно).